Transmissibilidade e Carga Viral do SARS-CoV-2 em Secreções Orais

Fundo:

O COVID-19 é uma pandemia mundial e atualmente não há terapia ou vacina eficaz. SARS-CoV-2, o vírus que causa a infecção respiratória COVID-19, parece ser muito contagioso, mas todos os modos de transmissão não são claros. A transmissão pode ocorrer em até 25% dos casos quando não há sintomas (assintomáticos). Antes que haja qualquer sintoma, o spray de gotículas durante a fala pode aumentar a transmissão de pessoa para pessoa; a maior parte do spray é saliva. Pesquisadores do NIH gostariam de testar a saliva para o vírus antes que os sintomas fossem relatados. Além disso, eles gostariam de examinar a importância do uso de máscaras para prevenir a transmissão. Eles esperam entender melhor como o COVID-19 se espalha entre as pessoas e como pode ser evitado. Para este estudo, eles gostariam de coletar amostras do nariz (swab nasofaríngeo), boca (amostra de saliva), olho (líquido conjuntival) e sangue para testar o vírus e se é contagioso.

Objetivos.

Determinar se o vírus SARS-CoV-2 está presente na saliva de indivíduos assintomáticos positivos para COVID-19. Para determinar se o uso de máscaras pode impedir a transmissão.

Elegibilidade:

Pessoas com 18 anos ou mais sem sintomas ou com sintomas leves (por exemplo, febre baixa,

mal-estar leve, dor de garganta leve, corrimento nasal ou espirros) que estiveram em contato próximo (p. moram na mesma casa) com alguém que testou positivo para COVID-19 ou pessoas que testaram positivo para COVID-19 e apresentam sintomas leves (por exemplo, febre baixa, mal-estar leve, dor de garganta leve, coriza ou espirros) ou sem sintomas.

Desenho e Procedimentos:

Para triagem, os participantes interessados ​​entrarão em contato com um membro da equipe de estudo. O participante interessado será solicitado a fornecer documentação de status positivo para COVID-19, seus sintomas ou contato com uma pessoa positiva para COVID-19.

Os participantes serão solicitados a comparecer ao local de teste de COVID-19 drive-up do NIH ou ao NIH Clinical Center (Bethesda, MD) para 2 ou mais visitas em 15 dias para os seguintes procedimentos: swab nasal para COVID-19 e carga viral, verbal avaliação de sintomas, coleta de saliva e exercício de fala para capturar fluido oral. Durante esse período, os participantes também serão solicitados a participar de telefonemas com a equipe do estudo e a preencher questionários eletronicamente. Os participantes terão telefonemas semanais para discutir seus sintomas e 2-5 visitas guiadas ao NIH dentro de 28 dias. Se as visitas forem agendadas no Centro Clínico, os participantes terão a opção de fornecer amostras de sangue, esfregaço conjuntival e 1-2 biópsias de glândula salivar.

Se um participante tiver testado positivo, ele pode ser solicitado a retornar ao NIH depois de se recuperar do COVID-19 para amostragem adicional.

Os seguintes procedimentos fazem parte desta pesquisa:

• Exercício de fala - os participantes serão convidados a ler um pequeno roteiro com e sem uso de máscara. As gotículas que eles produzirem enquanto falam serão coletadas.
• Coleta de saliva - os participantes cuspiram em um copo e coletaram saliva de diferentes áreas da boca. Eles não devem comer 90 minutos antes disso, mas beber água ou suco é aceitável. Eles podem ter a língua pintada com um líquido azedo para aumentar a saliva.
• Swab nasal - os participantes terão um swab esfregado dentro do nariz.
• Swab nasofaríngeo - os participantes que são contatos próximos de indivíduos positivos para COVID-19 e precisam de um teste de COVID-19, terão um swab inserido pelo nariz para esfregar a parte de trás da garganta.
• Questionários - os participantes preencherão questionários sobre seus sintomas eletronicamente em casa.

Os seguintes procedimentos são opcionais para os participantes concordarem em participar e serão realizados no Centro Clínico:

• Amostra(s) de sangue - os participantes terão coleta de sangue por punção venosa.
• Swab conjuntival - os participantes terão a parte interna da pálpebra inferior limpa com swab.
• Biópsia de glândula salivar menor - os participantes terão pequenas glândulas na boca removidas. O procedimento será feito no hospital.

Os participantes receberão até um total de $ 300 pelo estudo, com base no número de visitas ao NIH e nos tipos de procedimentos realizados. O pagamento será: $ 50 no Dia 1, Dia 15 e na visita de recuperação. Os participantes que concordarem com o swab conjuntival opcional e/ou biópsia receberão US$ 50 por cada swab conjuntival (até 1) e/ou US$ 50 por cada biópsia salivar (até 2).

Se a qualquer momento os participantes começarem a apresentar sintomas respiratórios moderados ou graves, sua participação no estudo será encerrada e eles deverão procurar atendimento com o provedor local.