- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04479293
Status funcional pós-COVID-19 no Egito
7 de setembro de 2020 atualizado por: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University
Avaliação da recuperação funcional do COVID-19 usando a pontuação de status funcional pós-COVID-19 proposta
Desde o surto da doença de coronavírus - pandemia de COVID-19, a maior atenção se concentrou no modo de transmissão, quadro clínico da doença, tratamento e prevenção.
Nas próximas semanas e meses, a ênfase envolverá gradualmente os cuidados pós-agudos dos sobreviventes da COVID-19.
Prevê-se que o COVID-19 possa ter grande impacto no estado de saúde física, cognitiva, mental e social, mesmo em pacientes com doença leve.
Além disso, questões pulmonares, radiológicas, laboratoriais e do sono ainda precisam ser abordadas
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71515
- Recrutamento
- Aliaa Hussein
-
Contato:
- Aliaa AR Hussein
- Número de telefone: +201222302352
- E-mail: aliaehussein@aun.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes diagnosticados como COVID-19 com base clínica, laboratorial, radiológica ou PCR estão incluídos.
Incluem-se pacientes com gravidade diferente leve, moderada, grave, tratados em casa ou em hospitais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os casos confirmados com COVID-19
Critério de exclusão:
- Casos não COVID-19
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de limitações funcionais pós-COVID-19
Prazo: 3-6 meses
|
escala 0-64 pontos
|
3-6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de alterações psicológicas
Prazo: 3-6 meses
|
Escala de Hamilton, pontos
|
3-6 meses
|
|
Distúrbios e qualidade do sono
Prazo: 3-6 meses
|
Escala ESS 0-20, pontos
|
3-6 meses
|
|
Alterações radiológicas
Prazo: 3-6 meses
|
TCAR de tórax
|
3-6 meses
|
|
Alterações laboratoriais
Prazo: 3-6 mariposas
|
Hemograma completo, proteína C - reativa, ferritina sérica
|
3-6 mariposas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aliae Mohamed-Hussein, MD, Assiut University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AssiutU16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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