- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04479293
Stato funzionale post COVID-19 in Egitto
7 settembre 2020 aggiornato da: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University
Valutazione del recupero funzionale da COVID-19 utilizzando il punteggio dello stato funzionale post-COVID-19 proposto
Dallo scoppio della malattia da coronavirus - pandemia di COVID-19, la maggior parte dell'attenzione si è concentrata sulla modalità di trasmissione, sul quadro clinico della malattia, sul trattamento e sulla prevenzione.
Nelle prossime settimane e mesi l'enfasi coinvolgerà gradualmente l'assistenza post-acuta dei sopravvissuti al COVID-19.
Si prevede che COVID-19 possa avere un impatto importante sullo stato di salute fisica, cognitiva, mentale e sociale anche nei pazienti con malattia lieve.
Inoltre, restano da affrontare i problemi polmonari, radiologici, di laboratorio e del sonno
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71515
- Reclutamento
- Aliaa Hussein
-
Contatto:
- Aliaa AR Hussein
- Numero di telefono: +201222302352
- Email: aliaehussein@aun.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono inclusi tutti i pazienti con diagnosi di COVID-19 su base clinica, di laboratorio, radiologica o PCR.
Sono inclusi pazienti con diversa gravità lieve, moderata, severa, gestiti a domicilio o in ospedale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i casi confermati con COVID-19
Criteri di esclusione:
- Casi non COVID-19
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
numero di limitazioni funzionali post COVID-19
Lasso di tempo: 3-6 mesi
|
scala 0-64 punti
|
3-6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
numero di cambiamenti psicologici
Lasso di tempo: 3-6 mesi
|
Scala Hamilton, punti
|
3-6 mesi
|
|
Disturbi e qualità del sonno
Lasso di tempo: 3-6 mesi
|
Scala ESS 0-20, punti
|
3-6 mesi
|
|
Alterazioni radiologiche
Lasso di tempo: 3-6 mesi
|
HRTC del torace
|
3-6 mesi
|
|
Modifiche di laboratorio
Lasso di tempo: 3-6 mesi
|
Emocromo completo, proteina C reattiva, ferritina sierica
|
3-6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aliae Mohamed-Hussein, MD, Assiut University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 ottobre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
21 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AssiutU16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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