- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04479293
Estado funcional posterior al COVID-19 en Egipto
7 de septiembre de 2020 actualizado por: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University
Evaluación de la recuperación funcional de la COVID-19 utilizando la puntuación propuesta del estado funcional posterior a la COVID-19
Desde el brote de la enfermedad por coronavirus - pandemia de COVID-19, la mayor parte de la atención se ha centrado en el modo de transmisión, el cuadro clínico de la enfermedad, el tratamiento y la prevención.
En las próximas semanas y meses, el énfasis se hará gradualmente en la atención post-aguda de los sobrevivientes de COVID-19.
Se anticipa que COVID-19 puede tener un gran impacto en el estado de salud física, cognitiva, mental y social, incluso en pacientes con enfermedad leve.
Además, quedan por abordar los problemas pulmonares, radiológicos, de laboratorio y del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71515
- Reclutamiento
- Aliaa Hussein
-
Contacto:
- Aliaa AR Hussein
- Número de teléfono: +201222302352
- Correo electrónico: aliaehussein@aun.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluyen todos los pacientes con diagnóstico clínico, de laboratorio, radiológico o PCR de COVID-19.
Se incluyen pacientes con diferente severidad leve, moderada, severa, manejados en casa o en hospitales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los casos confirmados con COVID-19
Criterio de exclusión:
- Casos no COVID-19
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de limitaciones funcionales post COVID-19
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
escala 0-64 puntos
|
3-6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de cambios psicológicos
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
Escala de Hamilton, puntos
|
3-6 meses
|
|
Alteración y calidad del sueño
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
Escala ESS 0-20, puntos
|
3-6 meses
|
|
Cambios radiológicos
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
TCAR de tórax
|
3-6 meses
|
|
Cambios de laboratorio
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
Hemograma completo, proteína C reactiva, ferritina sérica
|
3-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aliae Mohamed-Hussein, MD, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AssiutU16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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