- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04479293
Post COVID-19 functionele status in Egypte
7 september 2020 bijgewerkt door: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University
Beoordeling van functioneel herstel van COVID-19 met behulp van de voorgestelde post-COVID-19 functionele statusscore
Sinds het uitbreken van de coronavirusziekte - COVID-19-pandemie, is de meeste aandacht uitgegaan naar de wijze van overdracht, het klinische beeld van de ziekte, behandeling en preventie.
De komende weken en maanden zal de nadruk geleidelijk komen te liggen op de postacute zorg voor COVID-19-overlevenden.
Er wordt verwacht dat COVID-19 een grote impact kan hebben op de fysieke, cognitieve, mentale en sociale gezondheidstoestand, zelfs bij patiënten met een milde ziekte.
Bovendien moeten nog pulmonale, radiologische, laboratorium- en slaapproblemen worden aangepakt
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Werving
- Aliaa Hussein
-
Contact:
- Aliaa AR Hussein
- Telefoonnummer: +201222302352
- E-mail: aliaehussein@aun.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met de diagnose COVID-19 op klinische, laboratorium-, radiologische of PCR-basis zijn inbegrepen.
Patiënten met verschillende ernst mild, matig, ernstig, thuis of in het ziekenhuis behandeld, zijn inbegrepen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle bevestigde gevallen met COVID-19
Uitsluitingscriteria:
- Niet COVID-19 gevallen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal functionele beperkingen na COVID-19
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
schaal 0-64 punten
|
3-6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal psychologische veranderingen
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Hamilton schaal, punten
|
3-6 maanden
|
|
Slaapverstoring en kwaliteit
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
ESS-schaal 0-20, punten
|
3-6 maanden
|
|
Radiologische veranderingen
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
HRCT op de borst
|
3-6 maanden
|
|
Veranderingen in het laboratorium
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Volledig bloedbeeld, C - reactief proteïne, serumferritine
|
3-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aliae Mohamed-Hussein, MD, Assiut University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 oktober 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AssiutU16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .