- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04479293
Statut fonctionnel post COVID-19 en Égypte
7 septembre 2020 mis à jour par: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University
Évaluation de la récupération fonctionnelle après la COVID-19 à l'aide du score d'état fonctionnel post-COVID-19 proposé
Depuis l'apparition de la maladie à coronavirus - pandémie de COVID-19, l'attention s'est concentrée sur le mode de transmission, le tableau clinique de la maladie, le traitement et la prévention.
Au cours des semaines et des mois à venir, l'accent portera progressivement sur les soins post-aigus des survivants de la COVID-19.
Il est prévu que le COVID-19 puisse avoir un impact majeur sur l'état de santé physique, cognitif, mental et social, même chez les patients atteints d'une maladie bénigne.
De plus, les problèmes pulmonaires, radiologiques, de laboratoire, de sommeil restent à traiter
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Recrutement
- Aliaa Hussein
-
Contact:
- Aliaa AR Hussein
- Numéro de téléphone: +201222302352
- E-mail: aliaehussein@aun.edu.eg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients diagnostiqués comme COVID-19 sur une base clinique, de laboratoire, radiologique ou PCR sont inclus.
Sont inclus les patients de sévérité différente légère, modérée, sévère, pris en charge à domicile ou en milieu hospitalier.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les cas confirmés de COVID-19
Critère d'exclusion:
- Cas non COVID-19
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre de limitations fonctionnelles post COVID-19
Délai: 3-6 mois
|
échelle 0-64 points
|
3-6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre de changements psychologiques
Délai: 3-6 mois
|
Échelle de Hamilton, points
|
3-6 mois
|
|
Troubles et qualité du sommeil
Délai: 3-6 mois
|
Échelle ESS 0-20, points
|
3-6 mois
|
|
Changements radiologiques
Délai: 3-6 mois
|
CTRH thoracique
|
3-6 mois
|
|
Changements de laboratoire
Délai: 3-6 mois
|
Formule sanguine complète, protéine C-réactive, ferritine sérique
|
3-6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aliae Mohamed-Hussein, MD, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2020
Première publication (Réel)
21 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AssiutU16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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