- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04479293
Funktionsstatus nach COVID-19 in Ägypten
7. September 2020 aktualisiert von: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University
Bewertung der funktionellen Erholung von COVID-19 unter Verwendung des vorgeschlagenen Post-COVID-19-Funktionsstatus-Scores
Seit dem Ausbruch der Coronavirus-Krankheit – der COVID-19-Pandemie – hat sich die meiste Aufmerksamkeit auf den Übertragungsweg, das Krankheitsbild, die Behandlung und Prävention konzentriert.
In den kommenden Wochen und Monaten liegt der Schwerpunkt sukzessive auf der postakuten Versorgung von COVID-19-Überlebenden.
Es wird erwartet, dass COVID-19 selbst bei Patienten mit leichter Erkrankung erhebliche Auswirkungen auf den körperlichen, kognitiven, geistigen und sozialen Gesundheitszustand haben kann.
Darüber hinaus müssen Lungen-, Röntgen-, Labor- und Schlafprobleme angegangen werden
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten, 71515
- Rekrutierung
- Aliaa Hussein
-
Kontakt:
- Aliaa AR Hussein
- Telefonnummer: +201222302352
- E-Mail: aliaehussein@aun.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, bei denen COVID-19 auf klinischer, Labor-, radiologischer oder PCR-Basis diagnostiziert wurde, sind eingeschlossen.
Eingeschlossen sind Patienten mit unterschiedlichem Schweregrad (leicht, mittelschwer, schwer), die zu Hause oder in Krankenhäusern behandelt werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle bestätigten Fälle mit COVID-19
Ausschlusskriterien:
- Nicht-COVID-19-Fälle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Funktionseinschränkungen nach COVID-19
Zeitfenster: 3-6 Monate
|
Skala 0-64 Punkte
|
3-6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reihe psychischer Veränderungen
Zeitfenster: 3-6 Monate
|
Hamilton-Skala, Punkte
|
3-6 Monate
|
|
Schlafstörungen und -qualität
Zeitfenster: 3-6 Monate
|
ESS-Skala 0-20, Punkte
|
3-6 Monate
|
|
Radiologische Veränderungen
Zeitfenster: 3-6 Monate
|
Thorax-HRCT
|
3-6 Monate
|
|
Änderungen im Labor
Zeitfenster: 3-6 Monate
|
Vollständiges Blutbild, C-reaktives Protein, Serumferritin
|
3-6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aliae Mohamed-Hussein, MD, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Oktober 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AssiutU16
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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