Avaliação do FB-401 em crianças, adolescentes e adultos (2 anos ou mais) com dermatite atópica leve a moderada

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher, ≥ 2 anos de idade
• Diagnóstico clínico de dermatite atópica conforme definido pelos critérios de Hanifin e Rajka que esteve presente por ≥ 3 meses antes da consulta de triagem
• Pontuação da Avaliação Global do Investigador (IGA) de 2 (leve) ou 3 (moderada) na triagem e linha de base/dia 1 usando a escala IGA validada para dermatite atópica
• Escore EASI ≥ 5 na triagem e na visita inicial
• 5% a 30% (inclusive) da área de superfície corporal com envolvimento de dermatite atópica na triagem e na consulta inicial

Critério de exclusão:

• Tratamento anterior dentro de 4 semanas antes da visita inicial com qualquer um dos seguintes:
• Medicamentos sistêmicos imunossupressores ou imunomoduladores, como corticosteroides sistêmicos (intravenosos, orais, intra-articulares ou intramusculares), azatioprina, metotrexato, ciclosporina
• Fototerapia ou fotoquimioterapia para dermatite atópica
• Tratamento anterior dentro de 1 semana antes da visita inicial com qualquer um dos seguintes:
• Corticosteroides tópicos (não inclui inalados, intranasais ou oftálmicos) ou inibidores tópicos de calcineurina
• Inibidor tópico da fosfodiesterase tipo 4 (PDE4)
• Uso de emolientes diferentes dos fornecidos para o estudo
• banhos de alvejante
• Dentro de 8 semanas ou 5 meias-vidas (se conhecidas), o que for mais longo, antes da consulta inicial com inibidores da Janus quinase ou outro medicamento experimental
• Dentro de 16 semanas ou 5 meias-vidas, o que for mais longo, antes da consulta inicial com dupilumabe ou outro agente biológico para tratar a dermatite atópica
• Dentro de 1 ano antes da consulta inicial com qualquer terapia bacteriana viva
• Mulheres grávidas (ou planejando engravidar durante o período do estudo) ou lactantes