Aumentando os efeitos do tratamento de álcool em adolescentes com atomoxetina

Critério de inclusão:

• De 14 a 20 anos, inclusive
• Auto-relato de consumo de álcool ≥ 2 dias/semana em média nos últimos 28 dias
• Atende aos critérios do DSM-5 para transtorno do uso de álcool (AUD)
• Interessado em reduzir o uso de álcool
• Ser capaz de verbalizar a compreensão do formulário de consentimento/consentimento, ser capaz de fornecer consentimento/consentimento informado por escrito, verbalizar a vontade de concluir os procedimentos do estudo, ser capaz de compreender instruções escritas e orais em inglês e ser capaz de preencher os questionários exigidos pelo protocolo.
• Se for menor de 18 anos, é necessária a permissão dos pais.
• Ser capaz de tomar medicação oral e estar disposto a aderir ao regime de medicação
• Concluir todas as avaliações necessárias na triagem e na linha de base
• Forneça informações de contato de alguém, como um pai ou outro membro da família, que possa entrar em contato com o sujeito em caso de perda de uma consulta clínica ou avaliação de acompanhamento.
• Ser alguém que, na opinião do investigador, seria esperado que concluísse o protocolo do estudo
• Concorde com o cronograma de visitas, reconheça verbalmente que ele/ela poderá comparecer a cada consulta agendada, participar de visitas por telefone e que ele/ela não tem nenhum evento agendado ou um trabalho que possa interferir substancialmente na participação no estudo.
• Não antecipar quaisquer problemas significativos com arranjos de transporte ou tempo disponível para viajar para o local do estudo nos próximos 2 meses.
• Concordar (se o sujeito for do sexo feminino e com potencial para engravidar) em usar o controle de natalidade

Critério de exclusão:

• Atualmente recebendo tratamento para AUD
• Sintomas significativos de abstinência alcoólica
• Coexistência de transtorno moderado a grave por uso de substâncias, exceto maconha e nicotina
• A toxicologia da urina examina drogas de abuso positivas, exceto a cannabis
• Tratado com farmacoterapia para AUD ou um inibidor da anidrase carbônica nos últimos 30 dias
• Compelido ao tratamento de álcool pelo sistema de justiça juvenil ou tem liberdade condicional ou requisitos de liberdade condicional que podem interferir na participação no estudo
• História de doença hepática ou valores laboratoriais anormais clinicamente significativos
• História de insuficiência renal ou cálculos renais, glaucoma de ângulo estreito ou feocromocitoma, problemas ou defeitos cardíacos, pressão arterial anormal, doença neurodegenerativa progressiva ou doenças neurológicas clinicamente significativas
• Anormalidades físicas clinicamente significativas por exame físico, avaliação hematológica, concentração de bilirrubina ou exame de urina
• Gravidez, amamentação ou recusa em usar controle de natalidade confiável, se for do sexo feminino
• Uso de medicamentos psicotrópicos nos últimos 30 dias
• Diagnóstico atual ou ao longo da vida de transtornos psicóticos
• Transtorno bipolar atual
• Episódio depressivo maior atual
• Já tentou suicídio
• Risco de suicídio atual (ano passado)
• Sensibilidade conhecida à atomoxetina
• Seja qualquer pessoa que, na opinião do investigador, não possa ser retirada do álcool com segurança sem desintoxicação médica
• Doença médica grave ou instável ou qualquer condição médica potencialmente fatal ou progressiva, exceto dependência, que possa comprometer a segurança do sujeito ou a conduta do estudo
• Depuração de creatinina calculada anormal definida como < 80 mL/min
• Evidência de cirrose hepática (albumina < 3,2 g/dL ou ascite ao exame físico)