Mejora de los efectos del tratamiento del alcoholismo en adolescentes con atomoxetina

Criterios de inclusión:

• De 14 a 20 años, inclusive
• Autoinformes de consumo de alcohol ≥ 2 días/semana de media en los últimos 28 días
• Cumple con los criterios del DSM-5 para el trastorno por consumo de alcohol (AUD)
• Interesado en reducir el consumo de alcohol
• Ser capaz de verbalizar una comprensión del formulario de consentimiento/asentimiento, poder proporcionar consentimiento/asentimiento informado por escrito, verbalizar la voluntad de completar los procedimientos del estudio, ser capaz de comprender instrucciones escritas y orales en inglés y ser capaz de completar los cuestionarios requeridos por el protocolo.
• Si es menor de 18 años, se requieren permisos de los padres.
• Ser capaz de tomar medicamentos orales y estar dispuesto a cumplir con el régimen de medicamentos.
• Complete todas las evaluaciones requeridas en la selección y la línea de base
• Proporcione la información de contacto de alguien, como un padre u otro miembro de la familia, que pueda comunicarse con el sujeto en caso de una cita clínica perdida o una evaluación de seguimiento.
• Ser alguien de quien, en opinión del investigador, se espera que complete el protocolo del estudio.
• Estar de acuerdo con el cronograma de visitas, reconocer verbalmente que él/ella podrá asistir a cada visita programada, participar en visitas telefónicas y que no tiene ningún evento ya programado o un trabajo que pueda interferir sustancialmente con la participación en el estudio.
• No anticipar ningún problema significativo con arreglos de transporte o tiempo disponible para viajar al sitio de estudio durante los próximos 2 meses.
• Aceptar (si el sujeto es mujer y en edad fértil) usar métodos anticonceptivos

Criterio de exclusión:

• Actualmente recibiendo tratamiento para AUD
• Síntomas significativos de abstinencia de alcohol
• Trastorno coexistente de moderado a grave por consumo de sustancias distintas del cannabis y la nicotina
• Examen toxicológico de orina positivo para drogas de abuso excepto cannabis
• Tratado con farmacoterapia para AUD o un inhibidor de la anhidrasa carbónica en los últimos 30 días
• Obligado a tratamiento por alcoholismo por el sistema de justicia juvenil o tiene requisitos de libertad condicional o libertad condicional que podrían interferir con la participación en el estudio
• Antecedentes de enfermedad hepática o valores de laboratorio anormales clínicamente significativos
• Antecedentes de insuficiencia renal o cálculos renales, glaucoma de ángulo estrecho o feocromocitoma, problemas o defectos cardíacos, presión arterial anormal, trastorno neurodegenerativo progresivo o trastornos neurológicos clínicamente significativos
• Anomalías físicas clínicamente significativas por examen físico, evaluación hematológica, concentración de bilirrubina o análisis de orina
• Embarazo, lactancia o negativa a usar un método anticonceptivo confiable, si es mujer
• Uso de medicamentos psicotrópicos en los últimos 30 días
• Diagnóstico actual o de por vida de trastornos psicóticos
• trastorno bipolar actual
• Episodio depresivo mayor actual
• Alguna vez intentó suicidarse
• Riesgo de suicidio actual (último año)
• Sensibilidad conocida a la atomoxetina
• Ser cualquier persona que, en opinión del investigador, no pueda retirarse del alcohol de manera segura sin una desintoxicación médica.
• Enfermedad médica grave o inestable o cualquier condición médica potencialmente mortal o progresiva distinta de la adicción que pueda comprometer la seguridad del sujeto o la conducta del estudio
• Depuración de creatinina calculada anormal definida como < 80 ml/min
• Evidencia de cirrosis hepática (albúmina < 3,2 g/dl o ascitis en el examen físico)