Усиление эффекта лечения подросткового алкоголизма атомоксетином

Критерии включения:

• Возраст от 14 до 20 лет включительно
• Самоотчеты об употреблении алкоголя в среднем ≥ 2 дней в неделю за последние 28 дней
• Соответствует критериям DSM-5 для расстройства, связанного с употреблением алкоголя (AUD).
• Заинтересованы в сокращении употребления алкоголя
• Уметь вербализовать понимание формы согласия/согласия, быть способным предоставить письменное информированное согласие/согласие, вербально выразить готовность пройти процедуры исследования, быть способным понимать письменные и устные инструкции на английском языке и быть способным заполнить анкеты, требуемые протоколом.
• Если вам меньше 18 лет, требуется разрешение родителей.
• Уметь принимать пероральные препараты и быть готовым соблюдать режим приема лекарств.
• Пройдите все оценки, необходимые при скрининге и исходном уровне
• Предоставьте контактную информацию кого-либо, например родителя или другого члена семьи, который может связаться с субъектом в случае пропуска визита в клинику или последующей оценки.
• Быть кем-то, кто, по мнению исследователя, должен заполнить протокол исследования.
• Согласиться с графиком посещений, устно подтвердить, что он/она сможет присутствовать на каждом запланированном посещении, участвовать в телефонных визитах и ​​что у него/нее нет уже запланированных мероприятий или работы, которая может существенно помешать участию в исследовании.
• Не ожидайте каких-либо серьезных проблем с транспортом или наличием времени для поездки в место проведения исследования в течение следующих 2 месяцев.
• Согласитесь (если субъект является женщиной и имеет детородный потенциал) использовать противозачаточные средства.

Критерий исключения:

• В настоящее время проходит лечение от AUD
• Ярко выраженные симптомы отмены алкоголя
• Сосуществующее умеренное или тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, кроме каннабиса и никотина.
• Токсикологический анализ мочи с положительным результатом на наркотики, за исключением каннабиса
• Лечение фармакотерапией по поводу AUD или ингибитором карбоангидразы в течение последних 30 дней
• Принужден к лечению от алкогольной зависимости системой ювенальной юстиции или имеет условно-досрочное освобождение, что может помешать участию в исследовании.
• Заболевания печени в анамнезе или клинически значимые отклонения от нормы лабораторных показателей
• Почечная недостаточность или почечные камни в анамнезе, закрытоугольная глаукома или феохромоцитома, проблемы с сердцем или дефекты, аномальное кровяное давление, прогрессирующее нейродегенеративное заболевание или клинически значимые неврологические расстройства
• Клинически значимые физические отклонения по данным физического осмотра, гематологической оценки, концентрации билирубина или анализа мочи
• Беременность, кормление грудью или отказ от надежного контроля над рождаемостью, если женщина
• Использование психотропных препаратов в течение последних 30 дней
• Текущий или прижизненный диагноз психотических расстройств
• Текущее биполярное расстройство
• Текущий большой депрессивный эпизод
• Когда-либо пытался покончить жизнь самоубийством
• Текущий (прошлый год) суицидальный риск
• Известная чувствительность к атомоксетину
• Быть кем-либо, кого, по мнению следователя, нельзя было безопасно вывести из употребления алкоголя без медицинской дезинтоксикации.
• Серьезное или нестабильное медицинское заболевание или любое потенциально опасное для жизни или прогрессирующее заболевание, кроме зависимости, которое может поставить под угрозу безопасность субъекта или проведение исследования.
• Аномальный расчетный клиренс креатинина определяется как < 80 мл/мин.
• Признаки цирроза печени (альбумин < 3,2 г/дл или асцит при медицинском осмотре)