Verbetering van de effecten van alcoholbehandeling bij adolescenten met atomoxetine

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 14 tot en met 20 jaar
• Zelfrapportage van gemiddeld ≥ 2 dagen/week alcoholgebruik in de afgelopen 28 dagen
• Voldoet aan de DSM-5-criteria voor alcoholgebruiksstoornis (AUD)
• Geïnteresseerd in het verminderen van alcoholgebruik
• In staat zijn om een ​​goed begrip van het toestemmings-/instemmingsformulier te verwoorden, in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming/instemming te geven, de bereidheid te verwoorden om onderzoeksprocedures te voltooien, in staat zijn om schriftelijke en mondelinge instructies in het Engels te begrijpen en in staat zijn om de door het protocol vereiste vragenlijsten in te vullen.
• Indien jonger dan 18 jaar is toestemming van de ouders vereist.
• In staat zijn orale medicatie in te nemen en bereid zijn zich aan het medicatieregime te houden
• Voltooi alle beoordelingen die vereist zijn bij de screening en baseline
• Geef contactgegevens op van iemand, zoals een ouder of ander familielid, die mogelijk contact kan opnemen met de proefpersoon in het geval van een gemiste afspraak in de kliniek of vervolgonderzoek.
• Iemand zijn van wie naar de mening van de onderzoeker wordt verwacht dat hij het onderzoeksprotocol voltooit
• Akkoord gaan met het schema van bezoeken, mondeling bevestigen dat hij/zij in staat zal zijn om elk gepland bezoek bij te wonen, deel te nemen aan telefonische bezoeken en dat hij/zij geen reeds geplande evenementen of een baan heeft die deelname aan de studie substantieel kan hinderen.
• Verwacht geen significante problemen met vervoersregelingen of beschikbare tijd om naar de onderzoekslocatie te reizen in de komende 2 maanden.
• Ga akkoord (als de proefpersoon een vrouw is en zwanger kan worden) om anticonceptie te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

• Wordt momenteel behandeld voor AUD
• Aanzienlijke ontwenningsverschijnselen van alcohol
• Naast elkaar bestaande matige tot ernstige stoornis in het gebruik van middelen anders dan cannabis en nicotine
• Urinetoxicologie screent positieve drugsmisbruik behalve cannabis
• Behandeld met farmacotherapie voor AUD of een koolzuuranhydraseremmer in de afgelopen 30 dagen
• Gedwongen tot alcoholbehandeling door het jeugdrechtsysteem of heeft een proeftijd of voorwaardelijke vrijlating die deelname aan het onderzoek kan belemmeren
• Voorgeschiedenis van leverziekte of klinisch significante afwijkende laboratoriumwaarden
• Voorgeschiedenis van nierinsufficiëntie of nierstenen, nauwekamerhoekglaucoom of feochromocytoom, hartproblemen of -afwijkingen, abnormale bloeddruk, progressieve neurodegeneratieve aandoening of klinisch significante neurologische aandoeningen
• Klinisch significante lichamelijke afwijkingen per lichamelijk onderzoek, hematologische beoordeling, bilirubineconcentratie of urineonderzoek
• Zwangerschap, borstvoeding of weigering om betrouwbare anticonceptie te gebruiken, indien vrouw
• Gebruik van psychotrope medicatie in de afgelopen 30 dagen
• Huidige of levenslange diagnose van psychotische stoornissen
• Huidige bipolaire stoornis
• Huidige depressieve episode
• Ooit een zelfmoordpoging gedaan
• Huidig ​​​​(afgelopen jaar) suïcidaliteitsrisico
• Bekende gevoeligheid voor atomoxetine
• Wees iemand die naar de mening van de onderzoeker niet veilig aan alcohol kan worden onttrokken zonder medische ontgifting
• Ernstige of onstabiele medische ziekte of een mogelijk levensbedreigende of progressieve medische aandoening anders dan verslaving die de veiligheid van de proefpersoon of het studiegedrag in gevaar kan brengen
• Abnormale berekende creatinineklaring gedefinieerd als < 80 ml/min
• Bewijs van levercirrose (albumine < 3,2 g/dl, of ascites bij lichamelijk onderzoek)