Améliorer les effets du traitement de l'alcoolisme chez les adolescents avec l'atomoxétine

Critère d'intégration:

• De 14 à 20 ans inclus
• Déclare avoir consommé de l'alcool ≥ 2 jours/semaine en moyenne au cours des 28 derniers jours
• Répond aux critères du DSM-5 pour les troubles liés à la consommation d'alcool (AUD)
• Intéressé à réduire sa consommation d'alcool
• Être capable de verbaliser une compréhension du formulaire de consentement/assentiment, capable de fournir un consentement/assentiment éclairé écrit, verbaliser la volonté de terminer les procédures d'étude, capable de comprendre les instructions écrites et orales en anglais et capable de remplir les questionnaires requis par le protocole.
• Si moins de 18 ans, une autorisation parentale est requise.
• Être capable de prendre des médicaments par voie orale et être prêt à adhérer au régime médicamenteux
• Compléter toutes les évaluations requises lors de la sélection et de la ligne de base
• Fournissez les coordonnées d'une personne, comme un parent ou un autre membre de la famille, qui pourrait être en mesure de contacter le sujet en cas de rendez-vous manqué à la clinique ou d'évaluation de suivi.
• Être quelqu'un qui, de l'avis de l'investigateur, devrait compléter le protocole d'étude
• Accepter le calendrier des visites, reconnaître verbalement qu'il/elle pourra assister à chaque visite programmée, participer aux visites téléphoniques et qu'il/elle n'a pas d'événements déjà programmés ou un travail qui pourrait interférer de manière substantielle avec la participation à l'étude.
• Ne pas anticiper de problèmes importants avec les arrangements de transport ou le temps disponible pour se rendre sur le site de l'étude au cours des 2 prochains mois.
• Accepter (si le sujet est une femme et en âge de procréer) d'utiliser le contrôle des naissances

Critère d'exclusion:

• Reçoit actuellement un traitement pour AUD
• Symptômes de sevrage alcooliques importants
• Coexistence d'un trouble modéré à grave lié à l'utilisation de substances autres que le cannabis et la nicotine
• La toxicologie urinaire dépiste les drogues d'abus positives à l'exception du cannabis
• Traité par pharmacothérapie pour AUD ou un inhibiteur de l'anhydrase carbonique au cours des 30 derniers jours
• Obligé de suivre un traitement pour alcoolisme par le système de justice pour mineurs ou a des exigences de probation ou de libération conditionnelle qui pourraient interférer avec la participation à l'étude
• Antécédents de maladie du foie ou avoir des valeurs de laboratoire anormales cliniquement significatives
• Antécédents d'insuffisance rénale ou de calculs rénaux, de glaucome à angle fermé ou de phéochromocytome, de problèmes ou d'anomalies cardiaques, de tension artérielle anormale, de trouble neurodégénératif progressif ou de troubles neurologiques cliniquement significatifs
• Anomalies physiques cliniquement significatives par examen physique, évaluation hématologique, concentration de bilirubine ou analyse d'urine
• Grossesse, allaitement ou refus d'utiliser un moyen de contraception fiable, s'il s'agit d'une femme
• Utilisation de médicaments psychotropes au cours des 30 derniers jours
• Diagnostic actuel ou à vie de troubles psychotiques
• Trouble bipolaire actuel
• Épisode dépressif majeur actuel
• A déjà tenté de se suicider
• Risque de suicide actuel (année précédente)
• Sensibilité connue à l'atomoxétine
• Être toute personne qui, de l'avis de l'enquêteur, ne pourrait pas être retirée de l'alcool en toute sécurité sans désintoxication médicale
• Maladie médicale grave ou instable ou toute condition médicale potentiellement mortelle ou évolutive autre que la dépendance qui peut compromettre la sécurité du sujet ou la conduite de l'étude
• Clairance de la créatinine calculée anormale définie comme < 80 mL/min
• Preuve de cirrhose du foie (albumine < 3,2 g/dL, ou ascite à l'examen physique)