- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04787510
Doença de COVID-19 e coagulopatia: avaliação dos níveis de fator de coagulação em pacientes com infecção por SARS-CoV-2
27 de setembro de 2021 atualizado por: Liontos Angelos, University Hospital, Ioannina
Efeito da doença Covid-19 nos níveis de fatores de coagulação em pacientes hospitalizados
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Efeito da doença Covid-19 nos níveis de fatores de coagulação em pacientes hospitalizados positivos para infecção por sars-cov2.
Associação entre níveis de fatores de coagulação e gravidade da doença, morbidade e mortalidade nesses pacientes.
Efeito da terapia anticoagulante nos níveis dos fatores de coagulação nesses pacientes
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Epirus
-
Ioánnina, Epirus, Grécia, 45500
- University General Hospital of Ioannina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
TODOS OS PACIENTES ELEGÍVEIS CONFORME DEFINIDOS PELOS CRITÉRIOS
Descrição
Critério de inclusão:
- IDADE> 18
- FORMULÁRIO DE CONSENTIMENTO INFORMADO SINGED
- TESTE DE PCR POSITIVO PARA INFECÇÃO POR SARS-COV2
- ACHADOS NA RX OU TC DOS PULMÕES CONSISTENTES COM INFECÇÃO DO TRATO RESPIRATÓRIO INFERIOR
Critério de exclusão:
- IDADE<18
- NEGAÇÃO DE FORNECER FORMULÁRIO DE CONSENTIMENTO INFORMADO
- HISTÓRICO DE MALIGNIDADE
- USO PRÉVIO DE TERAPIA ANTICOAGULANTE
- USO ANTERIOR DE ESTERÓIDES POR MAIS DE 14 DIAS
- LACTAÇÃO-GRAVIDEZ
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
EFEITO DA DOENÇA COVID-19 NOS FATORES DE COAGULAÇÃO
Prazo: 6 MESES
|
níveis de fatores de coagulação antes e depois do tratamento com HBPM
|
6 MESES
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: HARALAMPOS MILIONIS, PROFESSOR, University General Hospital of Ioannina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
23 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
23 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- COVID-19
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Anticoagulantes
- Heparina
- Heparina de Baixo Peso Molecular
- Tinzaparina
- Dalteparina
Outros números de identificação do estudo
- 895/23-12-2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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