Células T CAR direcionadas para CD19 （JWCAR029） para Linfoma de Células B Difusas Difusas Primárias Refratárias

Critério de inclusão:

1. ≥ 18 anos;
2. Assine o consentimento informado;
3. O indivíduo deve ter linfoma B grande difuso confirmado histologicamente e refratário primário com terapia de primeira linha;
4. Os indivíduos têm lesão PET-positiva acessível e lesão CT-positiva mensurável de acordo com a Classificação de Lugano;
5. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1;
6. Função adequada dos órgãos;
7. Acesso vascular adequado para procedimento de leucaférese;
8. Indivíduos que receberam anteriormente terapia direcionada para CD19 devem confirmar que as lesões de linfoma ainda expressam CD19;
9. Mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar métodos contraceptivos altamente eficazes por 1 ano após a última dose de JWCAR029;
10. Os homens que têm parceiras com potencial para engravidar devem concordar em usar um método contraceptivo de barreira eficaz por 1 ano após a última dose de JWCAR029

Critério de exclusão:

1. Indivíduos que receberam tratamento de segunda linha ou superior
2. CD19 negativo
3. linfoma primário do SNC;
4. História de outra malignidade primária que não está em remissão há pelo menos 2 anos;
5. Os indivíduos têm infecção por HBV, HCV, HIV ou sífilis no momento da triagem;
6. Trombose venosa profunda (TVP)/embolia pulmonar (EP) ou TVP/EP requer anticoagulação dentro de 3 meses antes da assinatura do TCLE;
7. Indivíduos com infecções fúngicas, bacterianas, virais ou outras infecções sistêmicas descontroladas;
8. Presença de doença do enxerto contra o hospedeiro (GVHD) aguda ou crônica;
9. História de qualquer doença cardiovascular grave ou presença de patologia do SNC clinicamente relevante;
10. Mulheres grávidas ou amamentando;
11. Indivíduos em uso de qualquer quimioterapia, corticisterioda, agentes experimentais, terapias de GVHD, radiação, alo-HSCT ou quaisquer outras terapias para linfoma devem passar por um período específico de wash-out antes da leucaférese;
12. Condições descontroladas ou falta de vontade ou incapacidade de seguir os procedimentos exigidos no protocolo;
13. Recebeu células T CAR ou outra terapia com células T geneticamente modificadas anteriormente.