CD19-målrettede CAR T-celler （JWCAR029） til primært refraktært diffust stort B-cellet lymfom

Inklusionskriterier:

1. ≥ 18 år gammel;
2. Underskriv det informerede samtykke;
3. Forsøgspersonen skal have histologisk bekræftet diffust stort B-lymfom og primært refraktært med førstelinjebehandling;
4. Forsøgspersoner har tilgængelig PET-positiv læsion og har målbar CT-positiv læsion i henhold til Lugano-klassifikationen;
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1;
6. Tilstrækkelig organfunktion;
7. Tilstrækkelig vaskulær adgang til leukafereseprocedure;
8. Forsøgspersoner, der tidligere har modtaget CD19-målrettet terapi, skal bekræfte, at lymfomlæsioner stadig udtrykker CD19;
9. Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge højeffektive præventionsmetoder i 1 år efter den sidste dosis af JWCAR029;
10. Mænd, der har partnere i den fødedygtige alder, skal acceptere at bruge en effektiv barrierepræventionsmetode i 1 år efter den sidste dosis af JWCAR029

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner, der har modtaget andenlinjebehandling eller derover
2. CD19 negativ
3. Primært CNS lymfom;
4. Anamnese med en anden primær malignitet, der ikke har været i remission i mindst 2 år;
5. Forsøgspersoner har HBV-, HCV-, HIV- eller syfilisinfektion på screeningstidspunktet;
6. Dyb venetrombose (DVT)/lungeemboli (PE) eller DVT/PE kræver antikoagulation inden for 3 måneder før underskrivelse af ICF;
7. Personer med ukontrolleret systemisk svampe-, bakterie-, viral eller anden infektion;
8. Tilstedeværelse af akut eller kronisk graft-versus-host-sygdom (GVHD);
9. Anamnese med enhver alvorlig kardiovaskulær sygdom eller tilstedeværelse af klinisk relevant CNS-patologi;
10. Gravide eller ammende kvinder;
11. Forsøgspersoner, der bruger enhver kemoterapi, corticisteriod, eksperimentmidler, GVHD-terapier, stråling, allo-HSCT eller enhver anden behandling for lymfom, skal gennemgå en specifik udvaskningsperiode før leukaferese;
12. Ukontrollerede forhold eller uvilje eller manglende evne til at følge de procedurer, der kræves i protokollen;
13. Modtaget CAR T-celle eller anden genetisk modificeret T-cellebehandling tidligere.