CD19-gerichte CAR T-cellen (JWCAR029) voor primair refractair diffuus grootcellig B-lymfoom

Inclusiecriteria:

1. ≥ 18 jaar;
2. Teken op de geïnformeerde toestemming;
3. Proefpersoon moet histologisch bevestigd diffuus grootcellig B-lymfoom hebben en primair refractair met eerstelijnsbehandeling;
4. Proefpersonen hebben een toegankelijke PET-positieve laesie en hebben een meetbare CT-positieve laesie volgens de Lugano-classificatie;
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1;
6. Adequate orgaanfunctie;
7. Adequate vasculaire toegang voor leukaferese-procedure;
8. Proefpersonen die eerder op CD19 gerichte therapie hebben gekregen, moeten bevestigen dat lymfoomlaesies nog steeds CD19 tot expressie brengen;
9. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen zeer effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken gedurende 1 jaar na de laatste dosis JWCAR029;
10. Mannen die partners hebben die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen een effectieve barrière-anticonceptiemethode te gebruiken gedurende 1 jaar na de laatste dosis JWCAR029

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen die tweedelijnsbehandeling of hoger hebben gekregen
2. CD19 negatief
3. Primair CZS-lymfoom;
4. Geschiedenis van een andere primaire maligniteit die gedurende ten minste 2 jaar niet in remissie is geweest;
5. Proefpersoon heeft een infectie met HBV, HCV, HIV of syfilis op het moment van screening;
6. Diepe veneuze trombose (DVT)/Longembolie (PE), of DVT/PE vereist antistolling binnen 3 maanden voorafgaand aan ondertekening van de ICF;
7. Onderwerpen met ongecontroleerde systemische schimmel-, bacteriële, virale of andere infectie;
8. Aanwezigheid van acute of chronische graft-versus-hostziekte (GVHD);
9. Geschiedenis van een ernstige cardiovasculaire aandoening of aanwezigheid van klinisch relevante CZS-pathologie;
10. Zwangere of zogende vrouwen;
11. Onderwerpen die chemotherapie, corticisteriode, experimentele middelen, GVHD-therapieën, bestraling, allo-HSCT of andere therapieën voor lymfoom gebruiken, moeten vóór leukaferese een specifieke uitwasperiode ondergaan;
12. Ongecontroleerde omstandigheden of onwil of onvermogen om de in het protocol vereiste procedures te volgen;
13. Eerder CAR T-celtherapie of andere genetisch gemodificeerde T-celtherapie ontvangen.