Coorte prospectiva de pacientes coinfectados por HIV/HBV na Europa (Euro-B)

A infecção pelo vírus da hepatite B (HBV) é uma das principais causas de morbidade e mortalidade entre os indivíduos infectados pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) e a progressão da doença hepática é acelerada nessa população em comparação com os indivíduos monoinfectados pelo HBV. Tenofovir disoproxil fumarato (TDF) ou tenofovir alafenamida (TAF) como parte da terapia antirretroviral (ART) suprime a carga viral do VHB na maioria dos pacientes. No entanto, os fatores de risco de resposta virológica subótima ao TDF/TAF e preditores de perda do antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) permanecem obscuros. Enquanto novos medicamentos para a terapia do VHB estão sendo desenvolvidos, é urgente uma compreensão mais completa dos fatores associados a resultados ideais. O Euro-B considera todos os participantes co-infectados com HIV/HBV do EuroSIDA, o estudo de coorte suíço de HIV e coortes francesas, espanholas e alemãs de HIV-HBV tratados com TDF/TAF para inclusão.

O objetivo geral do projeto é estabelecer uma plataforma internacional de pesquisa multicoorte prospectiva de indivíduos coinfectados com HIV/HBV para melhorar nossa compreensão dos determinantes dos resultados do tratamento, incluindo a cura funcional da infecção por HBV. Especificamente, pretendemos:

1. avaliar a supressão virológica do VHB, antígeno da hepatite B e (HBeAg) e perda de HBsAg, bem como o curso dos níveis quantitativos de HBsAg (qHBsAg) durante a terapia antirretroviral contendo TDF/TAF
2. avaliar preditores de perda de HBsAg e sua correlação com os níveis de antígeno core-related da Hepatite B (HBcrAg) e de RNA pré-genômico (pgRNA)
3. explorar fatores de risco para replicação de baixo nível do VHB após 2 anos de terapia
4. descrever mudanças no estágio da fibrose hepática e taxas de normalização das transaminases ao longo do tempo e de acordo com o resultado da terapia para o VHB
5. avaliar taxas e motivos de interrupções ou alterações no tratamento.