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Effects of Training Combined With a Small Financial Incentive on Reducing Alcohol Consumption

18 de fevereiro de 2022 atualizado por: Yu Sun, Peking University

Effects of Training Combined With a Small Financial Incentive on Reducing Alcohol Consumption: Study Protocol for a Cluster-randomized Controlled Trial

The existing alcohol intervention studies are mainly conducted in developed countries, few studies have focused on alcohol consumption among ethnic minority migrant people in developing countries. To address this gap, the investigators aim to evaluate the effects of a brief intervention combined with a small financial incentive on alcohol consumption and health outcomes among the migrated population in Liangshan Prefecture. This study was conducted in Liangshan Prefecture for two reasons: first, Liangshan is a region located in the southwestern of Sichuan province and is populated by Yi minority, and the average income in Liangshan is just about two-thirds of the national average income. Second, a study found that the drinking rate of the Yi minority (47.9%) is higher than that of other regions in China.

The aim of this paper is to provide an overview of alcohol consumption among the ethnic populations in China and to test the feasibility and efficacy of small financial incentives with brief advice intervention targeting the reduction of harmful drinking behaviors among poor people.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

443

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100871
        • Peking University China Center for Health Economic Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

-

Exclusion Criteria:

  • Age<18 and Age>65
  • Scores of AUDIT<8
  • Do not speak mandarin
  • Less than three-months residence at Xichang
  • Income not calculated by hour wage or piece-rate wage
  • Those who have previous abstinence experience, epilepsy, liver disease, and is using sedative drugs

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Control without intervention
No information or cash incentives are provided to the participants in the control group, but it is also necessary to collect the information of the participants in the control group and perform an alcohol test. Therefore, the project team will provide a certain degree of compensation for participants in the control group (participants of the intervention group also will receive this part of compensation).
Comparador Ativo: Mobile-based information intervention
The participants in this group received free three-time counsel and constant multi-media messages about the topic of alcohol consumption for three months. One-to-one counseling services will be provided via a telephone call, which is based on World Health Organization (WHO) recommendations. A total of three counsels are conducted, which are set on the second week, sixth and tenth week after the baseline survey.

The participants in the treatment group received free three-time counsel and constant multi-media messages about the topic of alcohol consumption for three months. One-to-one counseling services will be provided via a telephone call, which is based on World Health Organization (WHO) recommendations. A total of three counsels are conducted, which are set on the second week, sixth and tenth week after the baseline survey.

Brief intervention counselors are from the team of this study and trained by Hongkong University. All counselors are required to attend a full-day workshop before participant recruitment. The contents of the workshop include (1) knowledge of excessive drinking harms and benefits of controlling drinking; (2) overview of AUDIT; (3) alcohol reduction advice; (4) a standard procedure of brief intervention.

Comparador Ativo: Mobile-based information intervention with performance-based incentive
The participants in this group were conducted by deducting money. Firstly, a certain amount of vouchers were given to the participants, which was equivalent to the reward for passing seven tests. Then, the voucher would be deducted according to every test result. Finally, the participants will receive cash according to the vouchers.

The participants in the treatment group received free three-time counsel and constant multi-media messages about the topic of alcohol consumption for three months. One-to-one counseling services will be provided via a telephone call, which is based on World Health Organization (WHO) recommendations. A total of three counsels are conducted, which are set on the second week, sixth and tenth week after the baseline survey.

Brief intervention counselors are from the team of this study and trained by Hongkong University. All counselors are required to attend a full-day workshop before participant recruitment. The contents of the workshop include (1) knowledge of excessive drinking harms and benefits of controlling drinking; (2) overview of AUDIT; (3) alcohol reduction advice; (4) a standard procedure of brief intervention.

The participants in financial Incentive intervention group were conducted by deducting money. Firstly, a certain amount of vouchers were given to the participants, which was equivalent to the reward for passing seven tests. Then, the voucher would be deducted according to every test result. Finally, the participants will receive cash according to the vouchers.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Self-reported drinking quantity
Prazo: 3 months
(drinks per week)
3 months
Self-reported binge drinking frequency
Prazo: 3 months
(number of binges per week)
3 months
Self-reported drinking frequency.
Prazo: 3 months
(drinking days per week)
3 months
Self-reported drinking intensity.
Prazo: 3 months
(number of drinks per drinking day)
3 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

The data can be provided according to the needs of the researcher, but does not include all personal data

Prazo de Compartilhamento de IPD

The data will be available in 2024

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

The data are for research purposes only

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Brief Alcohol Intervention

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