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Apendicite recorrente após drenagem bem-sucedida de abscesso apendicular em adulto

16 de setembro de 2021 atualizado por: Tamer Alsaied Alnaimy, Zagazig University

Apendicite recorrente após drenagem bem-sucedida de abscesso apendicular em adulto sem apendicectomia de intervalo durante COVID-19. Estudo de Coorte Prospectivo

A infecção por COVID-19 é uma pandemia global que fechou hospitais e fez com que os pacientes tivessem medo de consultar por problemas de saúde, especialmente dores abdominais agudas. Posteriormente, apendicite complicada ou seja, abscesso apendicular em aumento. O melhor tratamento de um abscesso apendicular é a drenagem percutânea, enquanto nenhum estudo trata de apendicite recorrente em casos sem apendicectomia de intervalo durante a pandemia de COVID-19. Este estudo teve como objetivo avaliar apendicite recorrente após drenagem bem-sucedida de abscesso apendicular sem apendicectomia de intervalo durante COVID.

Estudo de coorte prospectivo realizado nas unidades de emergência cirúrgica de Hospitais Universitários entre 15 de março de 2020 a 15 de agosto de 2020 em 316 pacientes admitidos durante o período do estudo com diagnóstico clínico de abscesso apendicular drenado com sucesso. (Aberto ou radiológico).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O novo coronavírus SARS-CoV-2 (causador do COVID-19) foi descoberto pela primeira vez em Wuhan, na China, no final de 2019 e, no início de 2020, a Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou o COVID-19 como uma pandemia global [1] . Como o vírus é altamente infeccioso, os hospitais de todo o mundo ficaram sobrecarregados com pacientes infectados pelo COVID-19, e o estado de emergência foi anunciado e a população foi aconselhada a ficar em casa. Além disso, as pessoas tinham medo de serem infectadas pelo vírus e, portanto, há reduções acentuadas na consulta de orientação médica, mesmo nos casos abdominais agudos. [2-3] A apendicite aguda é a causa mais comum de abdome agudo em todas as idades, com um risco de incidência de 7% a 8% em todo o mundo [4]. A apendicite complicada representa cerca de 4% a 25% dos casos [5]. A formação de abscesso apendicular ocorre em 2-7% dos pacientes com apendicite perfurada [6]. O atraso na consulta médica é uma das principais causas de desenvolvimento de apendicite complicada [5]. Em pacientes com abscesso apendicular, um tratamento não cirúrgico, com drenagem guiada por ultrassonografia ou tomografia computadorizada (TC) e tratamento com antibióticos é iniciado inicialmente e, em seguida, a apendicectomia de intervalo é realizada posteriormente. Esta abordagem reduz as complicações peri e pós-operatórias [7-10].

Os cirurgiões que preferem apendicectomia de intervalo têm um conceito de que a incidência de recorrência de apendicite é alta e, ao realizar apendicectomia de intervalo, a patologia subjacente, como doença de Crohn ou malignidade, não pode ser perdida e tratada a tempo [11]. Outros se opuseram a esse conceito, pois a incidência relatada de apendicite recorrente varia de 3,4% a 25,5%, com maior risco durante os primeiros 3 meses após o episódio inicial [12-13]. O objetivo foi avaliar a apendicite recorrente (a verdadeira incidência, taxa, gravidade e fatores de risco) em pacientes tratados sem apendicectomia de intervalo em casos após drenagem bem-sucedida de abscesso apendicular durante a pandemia de COVID-19. Estudos anteriores lidaram com apendicite recorrente, mas pacientes não complicados, no entanto, até onde sabemos, nenhum estudo tratou a gravidade real das taxas de recorrência e os fatores de risco no tratamento não cirúrgico de apendicite complicada com abscesso durante a pandemia de COVID-19.

2. Material e Métodos: 3.1 Desenho e cenário do estudo: Estudo de coorte prospectivo realizado nas unidades de emergência cirúrgica de Hospitais Universitários entre 15 de março de 2020 e 15 de agosto de 2020 em 316 pacientes admitidos durante o período do estudo com diagnóstico clínico de abscesso apendicular drenado com sucesso . (Aberto ou radiológico). Este estudo está em conformidade com os critérios STROCSS [14].

3.2 Seleção de pacientes: Os critérios de inclusão incluíram idade > 16 anos, ambos os sexos e abscesso apendicular drenado com sucesso, enquanto os critérios de exclusão incluíram pacientes 16≤ anos, peritonite generalizada, gravidez, casos suspeitos de câncer de cego, doença inflamatória intestinal, falha ou drenagem inicial difícil, por exemplo. abscesso pélvico, apendicectomia realizada no momento da drenagem, pacientes não cooperantes para acompanhamento regular e abscesso menor que 3 cm se apresentaram melhora dos sinais clínicos e radiológicos em 3 dias de antibioticoterapia isolada.

3.3 Tipos de medidas de resultado: Os resultados foram incidência, gravidade e fatores de risco de apendicite recorrente em pacientes sem apendicectomia de intervalo (clínica ou radiológica em qualquer momento durante o período de acompanhamento).

3.4 Medição dos resultados: O diagnóstico do abscesso apendicular foi baseado na apresentação com dor abdominal no quadrante inferior direito, febre, palpável ou suspeita de uma massa com sensibilidade. A presença de abscesso foi confirmada em todos os pacientes por ultrassonografia (US) ou tomografia computadorizada (TC). A morbidade e mortalidade foram avaliadas pela classificação de Dindo e Clavien [15]. O sucesso da drenagem foi detectado pela ausência de sintomas e normalização da investigação laboratorial e radiológica (leucócitos e sonar). A apendicite recorrente foi diagnosticada se a dor abdominal recorrente estivesse associada a sensibilidade/sensibilidade de rebote com ou sem febre. A gravidade da apendicite recorrente é medida por uma pontuação [16].

3.5 Procedimento: a apendicectomia foi realizada por via aberta (77,1% dos casos) ou laparoscópica nos demais casos. As etapas das operações foram de acordo com as etapas comuns descritas no estudo anterior [17]. Todos os apêndices foram examinados histologicamente.

3.6 Parâmetros de alta e acompanhamento Após a drenagem bem-sucedida do abscesso apendicular, os pacientes receberam alta do hospital quando a contagem de glóbulos brancos normalizou (abaixo de 12.000 células/mm3), febre ausente, dor abdominal ou sensibilidade e capacidade de tolerar a ingestão oral. Os pacientes geralmente recebiam alta com antibióticos orais por uma semana na forma de cefalosporina de terceira geração e metronidazol. Os egressos foram acompanhados em ambulatório mensalmente nos três primeiros meses e trimestralmente nos nove meses seguintes. Durante as entrevistas ambulatoriais, todos os pacientes foram examinados clinicamente. Colonoscopia e TC foram realizadas rotineiramente em pacientes acima de 40 anos. Aos pacientes com sintomas recorrentes de apendicite foi oferecida apendicectomia. Os pacientes que não compareceram à consulta ambulatorial também foram contatados por telefone ou e-mail para obter informações sobre seu estado.

Nosso estudo avaliou apendicite recorrente (incidência, taxa, gravidade e fatores de risco) após drenagem bem-sucedida de abscesso apendicular sem apendicectomia de intervalo durante um ano de acompanhamento na era do COVID-19, quando há uma tendência global de adiar cirurgias não emergentes. Um desses casos foi apendicectomia de intervalo após drenagem de um abscesso apendicular.

Embora estudos anteriores tenham tratado de apendicite recorrente após drenagem bem-sucedida de um abscesso apendicular, esses estudos foram realizados antes da era do COVID-19, enquanto outros estudos enfrentaram apendicite recorrente na era do COVID-19 com tratamento não cirúrgico, mas em casos não complicados apendicite. No entanto, nenhum estudo enfrentou apendicite recorrente após drenagem complicada de apendicite na era do COVID-19. Com base em nossos resultados, descobrimos que apendicite recorrente ocorreu em 30,4% dos casos submetidos à drenagem bem-sucedida de abscesso apendicular durante 1 ano de acompanhamento durante o COVID-19, e 43,7% deles, a recorrência ocorreu nos primeiros 3 meses após a drenagem e 56,3% deles apresentaram recorrência após 3 meses até 1 ano. A incidência de apendicite recorrente é alta em nossos resultados e isso é atribuído ao fato de o COVID-19 induzir vasculite e oclusão trombótica da artéria apendicular. Além disso, o COVID-19 causa hiperplasia do tecido linfóide na parede do apêndice causando uma obstrução. A curva de Kaplan-Meier (Fig. 2) confirmou que a taxa de apendicite recorrente é de 13,3% nos primeiros 3 meses; então, posteriormente, a taxa de apendicite recorrente aumentou atingindo até 30% em um ano de acompanhamento. Portanto, recomendamos a realização de apendicectomia de intervalo que prevenirá apendicite recorrente em 56,3% dos casos de apendicite recorrente e evitará a alta taxa de apendicite recorrente após o 3º mês.

A incidência de apendicite recorrente varia entre os estudos que pode ser tão baixa quanto 8,9% [7] e 13% em um estudo recente publicado pouco antes da emergência do COVID [18] até 27% em um terceiro estudo [19]. Nosso estudo mostrou uma taxa de recorrência maior (30,4%) provavelmente devido à infecção por covid-19. Um estudo de Lai et al., [11] afirmou que a taxa de recorrência de apendicite após o tratamento conservador foi de 25,5%; a maioria recorreu dentro de 6 meses após a alta (83,3%). O benefício de prevenir a recorrência é inferior a 16% se a apendicectomia de intervalo for realizada 6 semanas após a alta e inferior a 10% se for realizada 12 semanas depois. Outro estudo prospectivo revelou que a apendicectomia com intervalo realizada em 6 e 12 semanas preveniu 10,6% e 6,7% de apendicite recorrente, respectivamente [20], o que significa que em 89,4% e 93,3% a apendicectomia com intervalo realizada foi desnecessária. Nosso estudo mostrou que a apendicectomia intervalada pode prevenir 56,3% de apendicite recorrente após 3 meses (que é maior do que o estudo anterior). A infecção por COVID-19 é a causa provável de uma alta incidência de apendicite recorrente após 3 meses. Antes de conduzir nosso estudo, pensávamos que a apendicite recorrente durante o COVID-19 seria maior em gravidade. Este pensamento era lógico devido à vasculite e hiperplasia linfóide, mas o resultado oposto que encontramos. Descobrimos que, embora a incidência de apendicite recorrente seja alta, a maioria dos casos foi de baixa gravidade (63,5% grau I). Não conseguimos explicar esse achado.

Em nossos centros, a apendicectomia laparoscópica é o método de escolha no tratamento da apendicite aguda. No entanto, durante a era do covid-19; essa tendência foi alterada em nossos hospitais por medo da transmissão induzida por aerossol da infecção por covid-19. maioria dos casos de apendicite recorrente (77,1%) operado por apendicectomia aberta. esta atitude foi aprovada por muitos estudos [23-27] Enquanto outro estudo [28] não aprovou este consentimento e confirmou que os riscos da laparoscopia são menores do que seus benefícios. Posteriormente, nosso resultado mostrou que as complicações intraoperatórias ocorreram em 7,3% dos casos, principalmente sangramento da artéria cística, enquanto as complicações pós-operatórias ocorreram em 15,6% dos casos.

Durante o covid-19, é de profunda importância detectar fatores de risco e preditores de apendicite recorrente durante o período de acompanhamento. Esses pacientes correm grande risco e a apendicectomia de intervalo é indicada para esses pacientes. Esses preditores são idade avançada (ASA III), tamanho do abscesso > 3 cm e diabetes mellitus. Pacientes com idade mais avançada são suscetíveis à infecção por covid-19 devido à diminuição da imunidade, especialmente se associada a outras comorbidades como DM e hipertensão. A idade avançada está associada à aterosclerose da artéria apendicular e à aterosclerose desenvolvida mais precocemente em pacientes diabéticos. Um estudo que enfrentou fatores de risco para apendicite recorrente [13] afirmou que, usando a regressão de Cox, o sexo teve uma leve influência na apendicite recorrente (taxa de risco masculino vs. feminino = 0,52, 95% CI, 0,27-0,99, P=0,05). Idade, índice de comorbidade de Charlson, tipo de apendicite ou drenagem percutânea de abscesso não influenciaram a recorrência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

316

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egito, 055
        • Tamer Alsaied Alnaimy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estudo de coorte prospectivo realizado nas unidades de emergência cirúrgica de nossos Hospitais Universitários entre 15 de março de 2020 a 15 de agosto de 2020 em 316 pacientes admitidos durante o período do estudo com diagnóstico clínico de abscesso apendicular drenado com sucesso. (Aberto ou radiológico). Este estudo está em conformidade com os critérios STROCSS

Descrição

Critério de inclusão:

  • ambos os sexos
  • abscesso apendicular drenado com sucesso

Critério de exclusão:

  • peritonite generalizada
  • gravidez
  • casos suspeitos de câncer de ceco, doença inflamatória intestinal, falha ou drenagem inicial difícil, por ex. abscesso pélvico, apendicectomia realizada no momento da drenagem, pacientes não cooperantes para acompanhamento regular e abscesso menor que 3 cm se apresentaram melhora dos sinais clínicos e radiológicos em 3 dias de antibioticoterapia isolada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
recorrência
Prazo: 1 ano
incidência de recorrência
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: tamer alnaimy, Phd, Faculty of Medicine Zagazig University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • recurrent appendicitis

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em apendicectomia de intervalo

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