Um Estudo de Múltiplas Doses Ascendentes de Injeção de CM326 em Indivíduos Saudáveis

Critério de inclusão:

• Voluntários saudáveis ​​do sexo masculino, com idade entre 18 e 65 anos inclusive, com índice de massa corporal (IMC) entre 18-26 kg/m2 (inclusive);
• História médica, sinais vitais, exame físico, eletrocardiograma de 12 derivações, radiografia de tórax e ultrassonografia abdominal são normais ou anormais sem significado clínico;
• Todas as variáveis ​​dos exames laboratoriais clínicos são normais ou anormais sem significado clínico;
• Os participantes e parceiros concordam em tomar métodos contraceptivos eficazes durante todo o estudo (desde a triagem até 3 meses após o final do tratamento);
• Capaz de compreender a natureza do estudo e assinar voluntariamente o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Critério de exclusão:

• Alergia conhecida a drogas de anticorpos monoclonais ou outras drogas relacionadas, ou alergia a excipientes da injeção de CM326;
• História de qualquer doença clinicamente grave ou história de doenças circulatórias, endócrinas, neurológicas ou hematológicas, imunológicas, psiquiátricas e metabólicas;
• Histórico de asma e reações alérgicas;
• Uso de qualquer medicamento prescrito dentro de 2 semanas antes da dosagem, uso de medicina tradicional chinesa ou medicamentos sem receita dentro de 1 semana antes da dosagem;
• Recebeu quaisquer produtos biológicos comercializados ou em investigação dentro de 5 meias-vidas (se conhecido) ou 12 semanas (o que for mais longo) antes da dosagem, ou qualquer produto não biológico em investigação dentro de 5 meias-vidas (se conhecido) ou 4 semanas (o que for mais longo) antes da dosagem.