En studie med flera stigande doser av CM326-injektion hos friska försökspersoner

Inklusionskriterier:

• Friska manliga frivilliga, i åldern mellan 18 och 65 år inklusive, med ett kroppsmassaindex (BMI) inom 18-26 kg/m2 (inklusive);
• Anamnes, vitala tecken, fysisk undersökning, 12-avledningselektrokardiogram, lungröntgen och bukfärgsultraljud är normala eller onormala utan klinisk betydelse;
• Alla variabler för kliniska laboratorietester är normala eller onormala utan klinisk betydelse;
• Försökspersoner och partner är överens om att ta effektiv preventivmedel under hela studien (från screening till 3 månader efter avslutad behandling);
• Kan förstå studiens natur och frivilligt underteckna formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Känd allergi mot monoklonala antikroppsläkemedel eller andra relaterade läkemedel, eller allergi mot hjälpämnen av CM326-injektion;
• Historik om någon kliniskt allvarlig sjukdom eller historia av cirkulationssjukdomar, endokrina, neurologiska eller hematologiska, immuna, psykiatriska och metabola sjukdomar;
• Anamnes med astma och allergiska reaktioner;
• Användning av receptbelagda läkemedel inom 2 veckor före dosering, användning av traditionell kinesisk medicin eller receptfria läkemedel inom 1 vecka före dosering;
• Fick alla marknadsförda eller prövningsbiologiska läkemedel inom 5 halveringstider (om kända) eller 12 veckor (beroende på vilket som är längst) före dosering, eller alla icke-biologiska prövningsläkemedel inom 5 halveringstider (om känt) eller 4 veckor (beroende på vilket som är längre) före dosering.