Um estudo de pesquisa para ver como o novo medicamento semanal IcoSema, que é uma combinação de insulina Icodec e semaglutida, controla o nível de açúcar no sangue em pessoas com diabetes tipo 2 em comparação com a semaglutida semanal (COMBINE 2) (COMBINE 2)
20 de fevereiro de 2024 atualizado por: Novo Nordisk A/S
Um estudo de 52 semanas comparando a eficácia e a segurança de IcoSema uma vez por semana e Semaglutida uma vez por semana, ambos os braços de tratamento com ou sem medicamentos antidiabéticos orais, em participantes com diabetes tipo 2 inadequadamente controlados com um agonista do receptor GLP 1. COMBINE 2
Este estudo irá comparar o novo medicamento IcoSema, que é uma combinação de insulina icodec e semaglutida, tomada uma vez por semana, com a semaglutida tomada uma vez por semana em pessoas com diabetes tipo 2.
O estudo analisará quão bem o IcoSema controla o nível de açúcar no sangue em pessoas com diabetes tipo 2 em comparação com a semaglutida.
Os participantes receberão IcoSema ou semaglutida. O tratamento que os participantes recebem é decidido ao acaso. IcoSema é um novo medicamento que os médicos não podem prescrever. Os médicos já podem prescrever semaglutida em muitos países.
Os participantes receberão IcoSema ou semaglutida, que devem injetar uma vez por semana com uma caneta, que possui uma pequena agulha, em uma dobra cutânea na coxa, braço ou estômago.
O estudo terá duração aproximada de 1 ano e 1 mês. Os participantes terão 18 visitas clínicas, 34 chamadas telefônicas/vídeos com o médico do estudo e 4 contatos com o local que podem ser visitas clínicas ou chamadas telefônicas/vídeos.
Em 11 visitas clínicas, os participantes terão amostras de sangue coletadas. Em 7 visitas clínicas, os participantes não podem comer ou beber (exceto água) por 8 horas antes da visita.
As mulheres não podem participar se estiverem grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante o período do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
683
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Novo Nordisk
- Número de telefone: (+1) 866-867-7178
- E-mail: clinicaltrials@novonordisk.com
Locais de estudo
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Ceara
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Fortaleza, Ceara, Brasil, 60150-162
- Centro De Diabetes Metabolismo E Endocrinologia
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Goias
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Aparecida de Goiania, Goias, Brasil, 74935-530
- Instituto de Ciências Farmacêuticas de Estudos e Pesquisas
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Parana
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Curitiba, Parana, Brasil, 80810-040
- Centro de Diabetes Curitiba
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Curitiba, Parana, Brasil, 80045-170
- Quanta Diagnóstico Nuclear / Medicina Nuclear Alto da XV
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Sao Paulo
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São José dos Campos, Sao Paulo, Brasil, 12243-280
- Instituto São José dos Campos em Pesquisas Médicas
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São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 05003-090
- BR Trials - Ensaios Clínicos e Consultoria Ltda.
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-
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-
-
Quebec, Canadá, G1G 3Y8
- Recherche Clinique Sigma Inc
-
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Ontario
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Concord, Ontario, Canadá, L4K 4M2
- LMC (Thornhill)
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 5G8
- Wharton Med Clin Trials
-
London, Ontario, Canadá, N6G 2M1
- Western Univ. Cnt for Studies in Fam Med
-
Oshawa, Ontario, Canadá, L1G4T3
- Medical Trust Clinics, Inc.
-
Sarnia, Ontario, Canadá, N7T 4X3
- Bluewater Clin Res Group,Inc
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4G 3E8
- LMC Endo Centres Ltd.(Bayview)
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1M 1B1
- Recherche GCP Research
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4T 1Z9
- LMC Clin Rsrch Inc. (Montreal)
-
Saint-Laurent, Quebec, Canadá, H4T 1Z9
- LMC Clin Rsrch Inc. (Montreal)
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China, 230001
- Anhui Provincial Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Chongqing
-
ChongQing, Chongqing, China, 404000
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
-
Guangdong
-
Huizhou, Guangdong, China, 516001
- Huizhou Central People's Hospital
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, China, 213003
- Changzhou No.2 People's Hospital, Yanghu Branch
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University_Nanjing
-
-
Shandong
-
Jin'an, Shandong, China, 250013
- Jinan Central Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200240
- Shanghai Fifth People's Hospital
-
Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Shanghai Huashan Hospital, Affiliated to Fudan University
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300052
- General Hospital of Tianjin Medical University
-
Tianjin, Tianjin, China, 300070
- Zhu Xianyi Memorial Hospital of Tianjin Medical University
-
-
-
-
-
Kosice, Eslováquia, 040 01
- HUMAN-CARE s.r.o.
-
Kosice, Eslováquia, 040 01
- DIOLI s.r.o.
-
Kosice, Eslováquia, 04011
- Diabetologicka ambulancia DIADAN, s.r.o. Kosice
-
Kosice, Eslováquia, 04190
- FNsP L. Pasteura
-
Levice, Eslováquia, 93401
- DIA - KONTROL s.r.o.
-
Turcianske Teplice, Eslováquia, 039 01
- MUDr. Alena Lomencikova, s.r.o
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Univ of AL at Birmingham_BRM
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85296
- Pri Med Grp dba/Gil Ctr Fam
-
Sun City West, Arizona, Estados Unidos, 85375
- Clinical Research Institute of Arizona
-
-
California
-
Concord, California, Estados Unidos, 94520
- John Muir Physician Network
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
- Velocity Clin Res Wstlke
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Toluca Lake, California, Estados Unidos, 91602
- Premier Medical Center, Inc.
-
-
Florida
-
Fleming Island, Florida, Estados Unidos, 32003
- Northeast Research Institute
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Est Cst Inst for Rsrch,Jksnvil
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
- Northeast Res Inst. Inc.
-
Miramar, Florida, Estados Unidos, 33027
- South Broward Research LLC
-
Mount Dora, Florida, Estados Unidos, 32757
- Adult Medicine of Lake County, Inc.
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32825
- Florida Institute For Clinical Research
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32825
- Florida Inst For Clin Res
-
Oviedo, Florida, Estados Unidos, 32765
- Oviedo Medical Research, LLC
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
- Metabolic Research Institute Inc
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Estados Unidos, 31707
- Javara/Privia Med Grp GA,LLC
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96814
- East West Med Res Inst
-
-
Idaho
-
Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83686-6011
- Saltzer Medical Group Research
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
- NorthShore Univ Hlth Sys
-
-
Louisiana
-
Slidell, Louisiana, Estados Unidos, 70461-4231
- Ileana J Tandron APMC
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Estados Unidos, 20782
- MedStar Hlth Res Institute
-
-
Michigan
-
Buckley, Michigan, Estados Unidos, 49620
- Northern Pines Hlth Ctr, PC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
- Palm Research Center Inc-Vegas
-
-
New Jersey
-
Lawrenceville, New Jersey, Estados Unidos, 08648
- John J Shelmet, MD
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- Albuquerque Clin Trials, Inc.
-
-
New York
-
West Seneca, New York, Estados Unidos, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408
- PharmQuest Life Sciences LLC
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
- Diab & Endo Assoc of Stark Co
-
Wadsworth, Ohio, Estados Unidos, 44281
- New Venture Medical Research
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson Univ Di Rsrch Ctr
-
-
South Carolina
-
Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29485
- Palmetto Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Bartlett, Tennessee, Estados Unidos, 38133
- AM Diabetes And Endocrinology Center
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Chattanooga Medical Research, Llc
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- Amarillo Med Spec LLP
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78749
- Texas Diabetes & Endocrinology
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
- Texas Diab & Endo, P.A.
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78414
- Osvaldo A. Brusco MD PA
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- North Texas Endocrine Center
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9302
- UT Southwestern Med Cntr
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76132
- Diabetes and Thyroid Ctr of FW
-
Longview, Texas, Estados Unidos, 75605
- DCOL Ctr for Clin Res
-
Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
- Texas Diabetes & Endocrinology_Round Rock
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78233
- NE Clin Res of San Antonio
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
- Sugar Lakes Family Practice PA
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Estados Unidos, 84790
- Chrysalis Clinical Research
-
-
Virginia
-
Forest, Virginia, Estados Unidos, 24551
- Javara Inc/Privia Md GpLLC Fst
-
Forest, Virginia, Estados Unidos, 24551
- Javara Inc. / Privia Medical Group LLC_Forest
-
Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
- TPMG Clinical Research
-
-
-
-
-
Irkutsk, Federação Russa, 664049
- Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education
-
Moscow, Federação Russa, 117292
- National Medical Research Center of Endocrinology
-
Novosibirsk, Federação Russa, 630099
- Limited Law Company "Healthy Family" Medicine Center"
-
Omsk, Federação Russa, 644029
- BHI of Omsk Region "City Hospital № 3"
-
Penza, Federação Russa, 440052
- Penza Regional Clinical Hospital named after N.N. Burdenko
-
Rostov-on-Don, Federação Russa, 344022
- Rostov State Medical University_Rostov-on-Don
-
Yoshkar-Ola, Federação Russa, 424004
- Polyclinic #2 in Yoshkar-Ola
-
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Bois-Guillaume, França, 76230
- Centre Hospitalier Universitaire de Rouen - Hopital de Bois Guillaume
-
Le Coudray, França, 28630
- Les Hopitaux de Chartres-Hopital Louis Pasteur
-
Le Creusot, França, 71200
- Groupe Sos Sante-Hopital Le Creusot-Hotel Dieu-1
-
Saint Herblain, França, 44800
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Nord Laennec-1
-
Toulouse, França, 31054
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse-Hopital Rangueil-2
-
Venissieux, França, 69200
- Groupe Hospitalier Mutualiste Des Portes Du Sud
-
-
-
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Athens, Grécia, 115 25
- Iatriko Psychicou Private Clinic
-
Athens, Grécia, GR-10676
- Evangelismos Hospital
-
Athens, Grécia, GR-115 27
- 'G. Gennimatas' General Hospital of Athens
-
Larissa, Grécia, GR-41110
- Univ Gen Hospital Larisa, Endocrinology & Metabolic Disease
-
Thessaloniki, Grécia, GR-54635
- General Hospital of Thessaloniki 'G. Gennimatas
-
Thessaloniki, Grécia, GR-57001
- "Thermi" Private Hosital
-
Thessaloniki, Grécia, GR-57010
- General Hospital of Thessaloniki "G.Papanikolaou"
-
Thessaloniki, Grécia, GR-54642
- "Ippokrateio" G.H. of Thessaloniki
-
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-
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Budapest, Hungria, 1132
- MED-TIMA Kft.
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Baranya Vármegye
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Pécs, Baranya Vármegye, Hungria, 7623
- PTE-AOK II. Belgyogyaszati Klinika es Nephrologiai Centrum
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Hajdu-Bihar
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Debrecen, Hajdu-Bihar, Hungria, 4032
- Debreceni Egyetem Belgyógyászati Klinika
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Debrecen, Hajdu-Bihar, Hungria, H-4043
- Debreceni Egyetem Klinikai Központ Belgyógyászati Klinika D épület
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Haifa, Israel, 35152
- Linn clinic - Clalit Health Services
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Herzlia, Israel, 4630945
- Clalit sick fund Herzlia
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Holon, Israel, 58100
- Diabetes Clinic Wolfson MC
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Diabetes Unit Hadassah Ein Karem MC
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Diabetes Clinic Meir MC
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Endrocrinolgy Clinic - Sheba Medical Center
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Chuo-ku, Tokyo, Japão, 103-0002
- The Institute of Medical Science, Asahi Life Foundation
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Fukuoka-shi, Fukuoka, Japão, 819-0006
- Futata Tetsuhiro Clinic Meinohama
-
Gifu, Japão, 501-1194
- Gifu University Hospital
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Ibaraki, Japão, 311-0113
- Naka Kinen Clinic
-
Osaka, Japão, 569-1045
- Takatsuki Red Cross Hospital
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Saitama, Japão, 336-0967
- Shimizu Clinic Fusa
-
Saitama, Japão, 340-0015
- Soka Sugiura Internal Medicine Clinic_Internal Medicine
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Sendai-shi, Miyagi, Japão, 983-0039
- Shinden Higashi Clinic
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Miyazaki
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Miyazaki-shi, Miyazaki, Japão, 880-0034
- Heiwadai Hospital
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Göteborg, Suécia, 413 46
- Primary Care Trial Center, PTC ,Gothia Forum
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Stockholm, Suécia, 113 65
- Centrum for Diabetes, Academical Specialist Centrum
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Örebro, Suécia, 703 62
- Enheten för Kliniska Studier (EKS), Örebro
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Luzern 16, Suíça, 6000
- Luzerner Kantonsspital
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Olten, Suíça, 4600
- Kantonsspital Olten
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Zollikerberg, Suíça, 8125
- Diabetes Adipositas Zentrum Zürich
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Taichung City, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University Hospital
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Tainan City, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
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Tainan City, Taiwan, 710
- Chi Mei Medical Center
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Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
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Taoyuan city, Taiwan, 333
- Chang Gung Medical Foundation - Linkou Branch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher e idade superior ou igual a 18 anos no momento da assinatura do consentimento informado.
- Diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2 180 dias ou mais antes da triagem.
- HbA1c de 7,0 - 10,0% (53,0 - 85,8 mmol/mol) (ambos inclusive) conforme avaliado pelo laboratório central no dia da triagem.
- Insulina ingênua. As seguintes exceções são permitidas: tratamento curto com insulina por no máximo 14 dias antes da triagem e/ou tratamento prévio com insulina para diabetes gestacional.
- Tratado com doses estáveis de agonista do receptor GLP-1 diário ou semanal (excluindo semaglutida uma vez por semana com doses superiores a 1,0 mg) de acordo com a bula local para o tratamento de diabetes por 90 dias ou mais antes da triagem. O tratamento pode ser com ou sem qualquer um dos seguintes medicamentos antidiabéticos com doses estáveis por 90 dias ou mais antes da triagem: Metformina - Sulfonilureias (sulfonilureias, meglitinidas (glinidas) e inibidores DPP 4 devem ser descontinuados na randomização) - Meglitinidas (glinidas) (Sulfoniluréias, meglitinidas (glinidas) e inibidores de DPP 4 devem ser descontinuados na randomização) - Inibidores de DPP 4 (Sulfonilureias, meglitinidas (glinidas) e inibidores de DPP 4 devem ser descontinuados na randomização) - Inibidores do co-transportador de glicose de sódio 2 - Inibidores de alfa-glucosidase - Tiazolidinedionas - Produtos de combinação oral comercializados apenas incluindo os produtos listados acima.
- Índice de massa corporal (IMC) menor ou igual a 40,0 kg/m^2.
Critério de exclusão:
- Mulher que está grávida, amamentando ou pretende engravidar ou tem potencial para engravidar e não usa um método contraceptivo altamente eficaz.
- Início antecipado ou mudança na medicação concomitante (por mais de 14 dias consecutivos) conhecida por afetar o peso ou o metabolismo da glicose (p. tratamento com orlistato, hormônios tireoidianos ou corticosteroides sistêmicos).
- Tratamento com qualquer medicamento para indicação de diabetes ou obesidade, exceto os indicados nos critérios de inclusão, até 90 dias antes da triagem.
- Qualquer episódio (declarado pelo participante ou no prontuário) de cetoacidose diabética até 90 dias antes da triagem.
- Presença ou história de pancreatite (aguda ou crônica) até 180 dias antes da triagem.
- Qualquer um dos seguintes: infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, hospitalização por angina pectoris instável ou ataque isquêmico transitório dentro de 180 dias antes da triagem.
- Insuficiência cardíaca crônica classificada como classe IV da New York Heart Association na triagem.
- Retinopatia ou maculopatia diabética descontrolada e potencialmente instável. Verificado por um exame de fundo de olho realizado nos últimos 90 dias antes da triagem ou no período entre a triagem e a randomização. A dilatação farmacológica da pupila é um requisito, a menos que seja usada uma câmera digital de fundo de olho especificada para exame sem dilatação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: IcoSema
Os participantes receberão uma dose semanal
|
IcoSema uma vez por semana por via subcutânea (s.c., sob a pele) usando uma agulha e uma caneta. Por cerca de 1 ano e 1 mês. |
|
Experimental: Semaglutida
Os participantes receberão uma dose semanal
|
Semaglutida uma vez por semana por via subcutânea (s.c., sob a pele).
Dose titulada para 1 mg durante 8 semanas (0,25 mg durante 4 semanas, 0,5 mg durante 4 semanas).
Por cerca de 1 ano e 1 mês.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: Desde a linha de base da semana 0 (V2) até a semana 52 (V54)
|
Ponto percentual
|
Desde a linha de base da semana 0 (V2) até a semana 52 (V54)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de episódios hipoglicêmicos clinicamente significativos (nível 2) (abaixo de 3,0 mmol/L (54 mg/dL), confirmado pelo medidor de glicemia) ou episódios hipoglicêmicos graves (nível 3)
Prazo: Desde a linha de base da semana 0 (V2) até a semana 57 (V56)
|
Número de episódios
|
Desde a linha de base da semana 0 (V2) até a semana 57 (V56)
|
|
Mudança na glicemia de jejum (FPG)
Prazo: Desde a linha de base da semana 0 (V2) até a semana 52 (V54)
|
Medido em mmol/L
|
Desde a linha de base da semana 0 (V2) até a semana 52 (V54)
|
|
Mudança no peso corporal
Prazo: Desde a linha de base da semana 0 (V2) até a semana 52 (V54)
|
Medido em Kg
|
Desde a linha de base da semana 0 (V2) até a semana 52 (V54)
|
|
Número de episódios de hipoglicemia clinicamente significativos (nível 2) (abaixo de 3,0 mmol/L (54 mg/dL), confirmado pelo medidor de BG)
Prazo: Desde a linha de base da semana 0 (V2) até a semana 57 (V56)
|
Número de episódios
|
Desde a linha de base da semana 0 (V2) até a semana 57 (V56)
|
|
Número de episódios hipoglicêmicos graves (nível 3)
Prazo: Desde a linha de base da semana 0 (V2) até a semana 57 (V56)
|
Número de episódios
|
Desde a linha de base da semana 0 (V2) até a semana 57 (V56)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
13 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
16 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NN1535-4592
- U1111 1260 8268 (Outro identificador: World Health Organization (WHO))
- 2020 005308 21 (Número EudraCT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
"De acordo com o compromisso de divulgação da Novo Nordisk em novonordisk-trials.com"
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .