Intervenção cognitiva para restaurar a atenção usando o ambiente natural (CORE)
Uma intervenção de realidade virtual para melhorar a atenção em pacientes com insuficiência cardíaca
A insuficiência cardíaca é uma preocupação de saúde pública prevalente e grave com o crescente envelhecimento da população. Pacientes com insuficiência cardíaca frequentemente apresentam comprometimento da atenção que diminui sua capacidade de realizar o autocuidado e diminui sua qualidade de vida relacionada à saúde. Em estudos anteriores, 15 a 27% dos pacientes com insuficiência cardíaca apresentavam comprometimento da atenção. A atenção é fundamental para as atividades humanas, incluindo o gerenciamento do autocuidado da insuficiência cardíaca. No entanto, intervenções cognitivas com foco na atenção são escassas na literatura sobre insuficiência cardíaca. Este estudo se concentra no desenvolvimento de uma nova intervenção cognitiva voltada especificamente para melhorar a atenção e testar sua eficácia na melhoria da atenção, autocuidado e qualidade de vida relacionada à saúde.
Os investigadores deste estudo estão fazendo as seguintes 3 perguntas: 1) a intervenção cognitiva recém-desenvolvida usando tecnologia de realidade virtual imersiva (Nature-VR) melhora a atenção em comparação com a condição de controle (Urban-VR)?; 2) a intervenção Nature-VR melhora o autocuidado na IC e a qualidade de vida relacionada à saúde em comparação com a condição de controle Urban-VR?; e 3) são fatores biológicos selecionados associados à função de atenção na IC?
A intervenção cognitiva baseada em realidade virtual (Nature-VR) pode ser uma intervenção eficaz para os pacientes usarem e desfrutarem sem sobrecarregar a atenção já reduzida. Este estudo tem grande potencial para melhorar a atenção e prevenir o comprometimento da atenção, levando assim a uma vida mais saudável entre os pacientes com insuficiência cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca (IC) é uma doença crônica grave prevalente que afeta 6,5 milhões de americanos. Entre os pacientes com IC, a prevalência de comprometimento da atenção é relatada como 15-27%. A atenção é fundamental para as atividades humanas, incluindo o autocuidado na IC. No entanto, intervenções cognitivas com foco na atenção são escassas na IC. Os investigadores desenvolveram uma nova intervenção cognitiva com tecnologia de realidade virtual imersiva e criaram um protótipo da intervenção de ambiente restaurador natural baseada em realidade virtual (Nature-VR). O protótipo foi viável e apresentou efeitos maiores na melhoria da atenção em 10 pacientes com IC.
Neste estudo piloto controlado randomizado de 2 grupos, os objetivos específicos são: 1) examinar a eficácia preliminar do Nature-VR em comparação com o Urban-VR na melhoria da atenção; 2) examinar a eficácia preliminar do Nature-VR em comparação com o Urban-VR no autocuidado com IC e na qualidade de vida relacionada à saúde; e 3) explorar possíveis biomarcadores de atenção na IC. Este estudo é importante e inovador porque é o primeiro estudo de intervenção direcionado à atenção usando tecnologia de realidade virtual e investigando possíveis biomarcadores associados à atenção em pacientes com IC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University School of Nursing
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos (> 21 anos)
- diagnosticado com IC crônica Estágio C
- capaz de se comunicar em inglês
Critério de exclusão:
- deficiência visual não corrigida
- doença neurológica grave (por exemplo, doença de Alzheimer, doença de Parkinson)
- doença psiquiátrica grave (por exemplo, esquizofrenia, doença bipolar)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Natureza-VR
Visualização de imagens 3D de ambientes naturais
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Visualização de imagens da natureza em 360 graus fornecidas por um fone de ouvido de realidade virtual por 10 minutos/dia, 5 dias/semana durante 4 semanas (total de 200 minutos).
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Comparador Ativo: Urban-VR
Visualização de imagens 3D de ambientes urbanos
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Visualização de imagens urbanas de 360 graus fornecidas por um fone de ouvido de realidade virtual por 10 minutos/dia, 5 dias/semana durante 4 semanas (total de 200 minutos).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na atenção - Tarefa de Interferência de Fonte Múltipla
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 26 semanas e 52 semanas
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Os desempenhos no teste cognitivo computadorizado da Tarefa de Interferência de Fontes Múltiplas serão examinados em termos de velocidade e precisão.
Os participantes são instruídos a identificar o número alvo, que é diferente dos outros 3 números fornecidos na tela do computador.
Existem dois tipos de tentativas, congruentes e incongruentes.
Tentativas congruentes têm um número-alvo que sempre corresponde à sua posição no botão (por exemplo, 100, 020 ou 223), em contraste, tentativas incongruentes têm o número-alvo que nunca corresponde à sua posição no botão (por exemplo, 010, 233 ou 232).
Tempo de resposta mais rápido e taxas de erro mais baixas indicam melhor atenção.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 26 semanas e 52 semanas
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Mudanças na atenção - teste de extensão de dígitos
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 26 semanas e 52 semanas
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Os participantes são instruídos a lembrar a sequência de números que o coletor de dados disse e repetir os números logo após o instrutor terminar de falar.
Este teste tem 2 subconjuntos, Forward-repete exatamente a mesma sequência e Backward-repete os números no sentido inverso do último para o primeiro.
Mais dígitos repetidos corretamente indicam melhor atenção.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 26 semanas e 52 semanas
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Mudanças na atenção - Teste de Trilha
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 26 semanas e 52 semanas
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Este teste cognitivo tradicional de atenção é uma medida baseada em papel e lápis e tem 2 partes.
A Parte A exige que os participantes conectem uma série de círculos distintos dispostos aleatoriamente e numerados de 1 a 25 na ordem correta o mais rápido possível.
A Parte B exige que os participantes conectem uma série de 25 círculos numerados de 1 a 13 aleatoriamente misturados com letras de A a L, alternando entre números e letras e procedendo em ordem crescente (por exemplo, 1-A-2-B-3 e assim por diante ).
Tempo de resposta mais rápido em segundos indica melhor atenção.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 26 semanas e 52 semanas
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Alterações na atenção - Teste de Stroop
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 26 semanas e 52 semanas
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Stroop Test é um teste de palavras coloridas que mede a capacidade de processar diferentes recursos visuais e ignorar distrações.
O teste tem 2 partes de leitura de letras de nomes de cores e cores de nomes de cores usando 4 nomes de cores (ou seja, vermelho, azul, amarelo e verde).
As tentativas congruentes têm as mesmas letras e cores dos nomes das cores (ou seja, vermelho na cor vermelha).
As tentativas incongruentes têm letras e cores diferentes dos nomes das cores (ou seja, vermelho na cor azul).
Tempo de resposta mais rápido e taxas de erro mais baixas indicam melhor atenção.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 26 semanas e 52 semanas
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Alterações na atenção - Índice de Função Atencional
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 26 semanas e 52 semanas
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Este questionário autorreferido possui 13 itens em escalas de resposta de 0 a 10, questionando a eficácia em comportamentos que requerem atenção.
Pontuações mais altas indicam melhor atenção subjetiva
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 26 semanas e 52 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no Índice de Autocuidado da Insuficiência Cardíaca (SCHFI)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 26 semanas e 52 semanas
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Este questionário autorreferido consiste em 29 itens divididos em 3 escalas que medem a manutenção do autocuidado, a percepção dos sintomas e o gerenciamento do autocuidado.
Além disso, a confiança no autocuidado é medida por 10 itens adicionais.
Cada escala é pontuada separadamente e padronizada para atingir uma pontuação possível de 0 a 100.
Escores mais altos indicam melhor autocuidado da IC.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 26 semanas e 52 semanas
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Alterações no Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (LHFQ)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 26 semanas e 52 semanas
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O Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire será usado para medir a qualidade de vida relacionada à saúde.
Este questionário de autorrelato consiste em 21 itens nos quais os pacientes são solicitados a avaliar como sua condição de IC afetou sua saúde física e emocional.
Pontuações mais baixas indicam melhor QVRS.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 26 semanas e 52 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos níveis séricos do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF sérico)
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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A punção venosa será realizada para coletar o sangue seguindo as diretrizes gerais de segurança do laboratório da Universidade de Indiana.
Serão examinadas as alterações nos níveis séricos de BDNF (ng/ml) e suas associações com a atenção.
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Linha de base e 4 semanas
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Gene BDNF
Prazo: Linha de base
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Venuputura será realizada para tirar o sangue para o possível biomarcador genético.
A frequência do genótipo BDNF Val66Met (por exemplo, rs6265) será examinada e a atenção será examinada pelo genótipo.
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Linha de base
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Gene da apolipoproteína (APOE)
Prazo: Linha de base
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Venuputura será realizada para tirar o sangue para o possível biomarcador genético.
O 3 alelo comum de APOE (isto é, e2, e3 e e4) será examinado.
A frequência dos genótipos APOE (por exemplo, rs7412, rs429358) será examinada e a atenção será examinada pelo genótipo.
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Linha de base
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Gene do receptor de dopamina
Prazo: Linha de base
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Venuputura será realizada para tirar o sangue para o possível biomarcador genético.
Especificamente, o polimorfismo do gene 4 do receptor de dopamina (por exemplo, 48 pb VNTR) e sua associação com a atenção serão examinados.
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Linha de base
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Gene transportador de dopamina
Prazo: Linha de base
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Venuputura será realizada para tirar o sangue para o possível biomarcador genético.
O polimorfismo do gene transportador de dopamina (DAT1) (por exemplo, rs28363170 - 40 pb VNTR) e sua associação com a atenção serão examinados.
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Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1904370750
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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