Rastreamento de Mulheres para Amenorréia Hipotalâmica Funcional (FHA)
Um estudo baseado em questionário para melhorar o diagnóstico de amenorréia hipotalâmica funcional (FHA) em mulheres com amenorréia secundária que frequentam o hospital
O que os investigadores já sabem? Muitas mulheres sofrem de perda de menstruação (amenorreia). Uma das causas mais comuns de perda de menstruação é chamada de 'amenorreia hipotalâmica funcional' (FHA). A FHA é difícil de diagnosticar e pode ser confundida com outras condições que causam perda de menstruação, como a síndrome dos ovários policísticos (SOP). Isso pode causar atrasos no início do tratamento correto.
Qual é a justificativa para fazer este estudo? Mulheres não diagnosticadas com FHA estão predispostas a complicações relacionadas aos baixos níveis de estrogênio, como osteoporose, fraturas ósseas e infertilidade. A falha em identificar com precisão as mulheres com FHA e rotulá-las erroneamente como portadoras de SOP pode atrasar o tratamento adequado. O atraso no tratamento causa danos às mulheres afetadas, incluindo fraturas ósseas e infertilidade.
O que os investigadores propõem? Melhore o diagnóstico de mulheres com FHA compondo uma pontuação de avaliação, que pode ser usada por mulheres para melhorar a precisão do diagnóstico de FHA. Os investigadores elaboraram um questionário com base na pesquisa da literatura, que pode ser usado para identificar mulheres com FHA. Um estudo baseado em questionário (on-line ou presencial) será realizado para identificar o risco de FHA, em mulheres encaminhadas ao hospital com perda de menstruação.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um questionário foi desenvolvido para ser utilizado por mulheres com perda menstrual para facilitar o diagnóstico de mulheres com FHA. O desenvolvimento do questionário foi baseado na revisão sistemática da literatura e comentários de um pequeno grupo de envolvimento do paciente, de acordo com as diretrizes ENVOLVE do National Institute for Health and Care Research (NIHR).
As participantes serão recrutadas por meio da distribuição de uma folha de informações do paciente, formulário de consentimento e um questionário para todas as mulheres encaminhadas com amenorreia para as clínicas de Endocrinologia ou Medicina Reprodutiva do Imperial College Healthcare NHS Trust e/ou organizações participantes do NHS. O preenchimento do formulário de consentimento e do questionário depende inteiramente da escolha de cada potencial participante.
Todas as mulheres participantes podem preencher o questionário antes ou depois da consulta. Todos os questionários serão anonimizados com um código de estudo único e devolvidos ao médico do NHS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, W12 0HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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London, Reino Unido, NW1 2BU
- University College London Hospital NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer mulher de 18 a 58 anos de idade
- Amenorréia secundária definida por intervalo do ciclo menstrual persistentemente excedendo 45 dias e/ou com perda de menstruação por 3 meses ou mais
Critério de exclusão:
- Mulheres que nunca menstruaram (amenorreia primária).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de características clínicas em mulheres com amenorreia hipotalâmica funcional
Prazo: 3 anos
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Estatísticas descritivas serão aplicadas às respostas do questionário observando a frequência de diferentes características clínicas em mulheres com FHA e mulheres com outros diagnósticos.
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3 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de características bioquímicas em mulheres com amenorréia hipotalâmica funcional
Prazo: 3 anos
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Estatísticas descritivas serão aplicadas a resultados de investigação médica padrão observando a frequência de diferentes características bioquímicas em mulheres com FHA e mulheres com outros diagnósticos.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Channa Jayasean, PhD, Imperial College London
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Phylactou M, Clarke SA, Patel B, Baggaley C, Jayasena CN, Kelsey TW, Comninos AN, Dhillo WS, Abbara A. Clinical and biochemical discriminants between functional hypothalamic amenorrhoea (FHA) and polycystic ovary syndrome (PCOS). Clin Endocrinol (Oxf). 2021 Aug;95(2):239-252. doi: 10.1111/cen.14402. Epub 2021 Jan 19.
- Abou Sherif S, Newman R, Haboosh S, Al-Sharefi A, Papanikolaou N, Dimakopoulou A, Webber LJ, Abbara A, Franks S, Dhillo WS, Jayasena CN. Investigating the potential of clinical and biochemical markers to differentiate between functional hypothalamic amenorrhoea and polycystic ovarian syndrome: A retrospective observational study. Clin Endocrinol (Oxf). 2021 Oct;95(4):618-627. doi: 10.1111/cen.14571. Epub 2021 Aug 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20HH6115
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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