筛查女性功能性下丘脑性闭经 (FHA)
基于问卷调查的研究,以提高功能性下丘脑性闭经 (FHA) 在女性继发性闭经就诊中的诊断
调查人员已经知道什么? 许多女性会出现停经(闭经)。 月经减少的最常见原因之一称为“功能性下丘脑性闭经”(FHA)。 FHA 很难诊断,并且可能被误认为是导致月经丢失的其他疾病,例如多囊卵巢综合征 (PCOS)。 这可能会导致延迟开始正确的治疗。
进行这项研究的理由是什么? 未确诊的 FHA 女性易患与低雌激素水平相关的并发症,例如骨质疏松症、骨折和不孕症。 未能准确识别患有 FHA 的女性并将那些患有 FHA 的女性错误标记为患有 PCOS,可能会延迟适当的治疗。 治疗延误会对受影响的女性造成伤害,包括骨折和不孕。
调查人员有何建议? 通过组成评估评分来提高女性 FHA 的诊断,女性可以使用该评分来提高 FHA 诊断的准确性。 研究者设计了一份基于文献检索的调查问卷,可用于识别患有 FHA 的女性。 将进行基于问卷调查的研究(在线或亲自)以确定因月经中断而转诊至医院的女性患 FHA 的风险。
研究概览
详细说明
开发了一份调查问卷供月经丢失的女性使用,以促进 FHA 女性的诊断。 根据美国国家健康与护理研究所 (NIHR) INVOLVE 指南,问卷的开发基于系统的文献回顾和小型患者参与小组的评论。
将通过向帝国理工学院医疗保健 NHS 信托基金和/或参与的 NHS 组织的内分泌或生殖医学诊所的所有闭经妇女分发患者信息表、同意书和调查问卷来招募参与者。 同意书和问卷的完成完全取决于每个潜在参与者的选择。
每位参与的女性都可以在预约之前或之后完成问卷调查。 所有调查问卷都将使用唯一的研究代码进行匿名处理,并交还给 NHS 临床医生。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Channa Jayasena, PhD
- 电话号码:00447799400094
- 邮箱:c.jayasena@imperial.ac.uk
学习地点
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London、英国、W12 0HS
- 招聘中
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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接触:
- Channa Jayasena, PhD
- 邮箱:c.jayasena@imperial.ac.uk
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接触:
- Nikoleta Papanikolaou
- 邮箱:n.papanikolaou@imperial.ac.uk
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London、英国、NW1 2BU
- 尚未招聘
- University College London Hospital NHS Trust
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接触:
- Anastasia Dimakopoulou
- 电话号码:00447757640652
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 任何 18-58 岁的女性
- 继发性闭经定义为月经周期间隔持续超过 45 天和/或停经 3 个月或更长时间
排除标准:
- 从未有过月经(原发性闭经)的女性。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能性下丘脑性闭经女性的临床特征频率
大体时间:3年
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描述性统计将应用于问卷调查,以查看患有 FHA 的女性和患有其他诊断的女性的不同临床特征的频率。
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3年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
功能性下丘脑性闭经女性的生化特征频率
大体时间:3年
|
描述性统计将应用于标准医学调查结果,以查看患有 FHA 的女性和患有其他诊断的女性的不同生化特征的频率。
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3年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Channa Jayasean, PhD、Imperial College London
出版物和有用的链接
一般刊物
- Phylactou M, Clarke SA, Patel B, Baggaley C, Jayasena CN, Kelsey TW, Comninos AN, Dhillo WS, Abbara A. Clinical and biochemical discriminants between functional hypothalamic amenorrhoea (FHA) and polycystic ovary syndrome (PCOS). Clin Endocrinol (Oxf). 2021 Aug;95(2):239-252. doi: 10.1111/cen.14402. Epub 2021 Jan 19.
- Abou Sherif S, Newman R, Haboosh S, Al-Sharefi A, Papanikolaou N, Dimakopoulou A, Webber LJ, Abbara A, Franks S, Dhillo WS, Jayasena CN. Investigating the potential of clinical and biochemical markers to differentiate between functional hypothalamic amenorrhoea and polycystic ovarian syndrome: A retrospective observational study. Clin Endocrinol (Oxf). 2021 Oct;95(4):618-627. doi: 10.1111/cen.14571. Epub 2021 Aug 9.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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继发性闭经的临床试验
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Antisoma Research未知继发性急性髓系白血病(Secondary AML, sAML)大韩民国, 美国, 西班牙, 英国, 澳大利亚, 奥地利, 台湾, 以色列, 意大利, 比利时, 德国, 法国, 罗马尼亚, 爱沙尼亚, 加拿大, 乌克兰, 厄瓜多尔, 匈牙利, 波兰, 智利, 阿根廷, 捷克共和国, 俄罗斯联邦