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기능적 시상하부 무월경(FHA)에 대한 여성 선별검사

2022년 6월 8일 업데이트: Imperial College London

병원에 다니는 속발성 무월경 여성의 기능적 시상하부 무월경(FHA) 진단 개선을 위한 설문 기반 연구

수사관들은 이미 무엇을 알고 있습니까? 많은 여성들이 생리 불순(무월경)을 겪습니다. 기간 손실의 가장 흔한 원인 중 하나는 '기능적 시상 하부 무월경'(FHA)입니다. FHA는 진단하기 어렵고 다낭성 난소 증후군(PCOS)과 같은 기간 손실을 유발하는 다른 조건으로 오인될 수 있습니다. 이로 인해 올바른 치료 시작이 지연될 수 있습니다.

이 연구를 수행하는 이유는 무엇입니까? 진단되지 않은 FHA 여성은 골다공증, 골절 및 불임과 같은 낮은 에스트로겐 수치와 관련된 합병증에 걸리기 쉽습니다. FHA가 있는 여성을 정확하게 식별하지 못하고 FHA가 있는 여성을 PCOS가 있는 것으로 잘못 표시하면 적절한 치료가 지연될 수 있습니다. 치료 지연은 골절 및 불임을 포함하여 영향을 받은 여성에게 해를 끼칩니다.

수사관은 무엇을 제안합니까? FHA 진단의 정확성을 향상시키기 위해 여성이 사용할 수 있는 평가 점수를 구성하여 FHA를 가진 여성의 진단을 개선합니다. 조사관은 FHA가 있는 여성을 식별하는 데 사용할 수 있는 문헌 검색을 기반으로 설문지를 설계했습니다. 설문지 기반 연구(온라인 또는 직접)는 생리 기간 손실로 병원에 의뢰된 여성에서 FHA의 위험을 식별하기 위해 수행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

이차성 무월경

개입 / 치료

다른: 설문지

상세 설명

FHA가 있는 여성의 진단을 용이하게 하기 위해 기간 손실이 있는 여성이 사용할 설문지가 개발되었습니다. 설문지의 개발은 NIHR(National Institute for Health and Care Research) INVOLVE 지침에 따라 소규모 환자 참여 그룹의 체계적인 문헌 검토 및 의견을 기반으로 했습니다.

임페리얼 칼리지 헬스케어 NHS 트러스트 및/또는 참여 NHS 조직의 내분비학 또는 생식 의학 클리닉에 무월경이 있는 모든 여성에게 환자 정보 시트, 동의서 및 설문지를 배포하여 참가자를 모집합니다. 동의 양식 및 설문지 작성은 전적으로 각 잠재적 참가자의 선택에 달려 있습니다.

참여하는 모든 여성은 약속 전후에 설문지를 작성할 수 있습니다. 모든 설문지는 고유한 연구 코드로 익명화되어 NHS 임상의에게 전달됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Channa Jayasena, PhD
전화번호: 00447799400094
이메일: c.jayasena@imperial.ac.uk

연구 장소

영국
- - London, 영국, W12 0HS
    - 모병
    - Imperial College Healthcare NHS Trust
    - 연락하다:
      
      Channa Jayasena, PhD
      
      이메일: c.jayasena@imperial.ac.uk
    - 연락하다:
      
      Nikoleta Papanikolaou
      
      이메일: n.papanikolaou@imperial.ac.uk
  - London, 영국, NW1 2BU
    - 아직 모집하지 않음
    - University College London Hospital NHS Trust
    - 연락하다:
      
      Anastasia Dimakopoulou
      
      전화번호: 00447757640652

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임페리얼 칼리지 헬스케어 NHS 트러스트 병원 및 참여 NHS 조직의 내분비학 또는 생식 의학 클리닉에 무월경이 있는 GP에 의해 의뢰된 모든 여성.

설명

포함 기준:

18-58세의 모든 여성
월경 주기 간격이 지속적으로 45일을 초과하거나 3개월 이상 기간 손실이 있는 것으로 정의되는 속발성 무월경

제외 기준:

생리가 없었던 여성(원발성 무월경).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 다른
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
기능성 시상 하부 무월경 여성의 임상 특징 빈도 기간: 3 년	기술 통계는 FHA가 있는 여성과 다른 진단을 받은 여성의 다양한 임상 특징의 빈도를 살펴보는 설문 응답에 적용될 것입니다.	3 년

기타 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
기능성 시상하부 무월경 여성의 생화학적 특징의 빈도 기간: 3 년	기술 통계는 FHA가 있는 여성과 다른 진단을 받은 여성의 다양한 생화학적 특징의 빈도를 살펴보는 표준 의료 조사 결과에 적용될 것입니다.	3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Imperial College London

협력자

University College, London

수사관

수석 연구원: Channa Jayasean, PhD, Imperial College London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출