Naisten toiminnallisen hypotalamuksen amenorrean (FHA) seulonta
Kyselyyn perustuva tutkimus toiminnallisen hypotalamuksen amenorrean (FHA) diagnoosin parantamiseksi sairaalassa olevilla naisilla, joilla on toissijainen amenorrea
Mitä tutkijat jo tietävät? Monet naiset kärsivät kuukautisten putoamisesta (amenorrea). Yksi yleisimmistä kuukautisten menetyksen syistä on nimeltään "funktionaalinen hypotalamuksen amenorrea" (FHA). FHA:ta on vaikea diagnosoida, ja se voidaan sekoittaa muihin kuukautisten menetystä aiheuttaviin sairauksiin, kuten munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymään (PCOS). Tämä voi viivästyttää oikean hoidon aloittamista.
Mikä on perustelu tämän tutkimuksen tekemiselle? Diagnosoimattomat naiset, joilla on FHA, ovat alttiita alhaisiin estrogeenitasoihin liittyville komplikaatioille, kuten osteoporoosille, luunmurtumille ja hedelmättömyydelle. Jos FHA:ta sairastavia naisia ei tunnisteta tarkasti ja FHA:ta sairastavia naisia merkitään väärin PCOS:iksi, se voi viivästyttää asianmukaista hoitoa. Hoidon viivästyminen aiheuttaa haittaa sairastuneille naisille, kuten luumurtumia ja hedelmättömyyttä.
Mitä tutkijat ehdottavat? Paranna FHA:ta sairastavien naisten diagnoosia laatimalla arviointipisteet, joita naiset voivat käyttää parantamaan FHA-diagnoosin tarkkuutta. Tutkijat suunnittelivat kirjallisuushakuun perustuvan kyselylomakkeen, jonka avulla voidaan tunnistaa FHA-potilaat. Kyselypohjainen tutkimus (on-line tai henkilökohtaisesti) suoritetaan FHA-riskin tunnistamiseksi naisilla, jotka lähetetään sairaalaan kuukautisten heikkenemisen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuukautisten menettäneiden naisten käytettäväksi kehitettiin kyselylomake FHA-diagnoosin helpottamiseksi. Kyselylomakkeen kehitys perustui systemaattiseen kirjallisuuskatsaukseen ja pienen potilasryhmän kommentteihin Terveyden ja terveydenhuollon tutkimuksen laitoksen (NIHR) INVOLVE-ohjeistuksen mukaisesti.
Osallistujat rekrytoidaan jakamalla potilastietolomake, suostumuslomake ja kyselylomake kaikille amenorreaa sairastaville naisille Imperial College Healthcare NHS Trustin ja/tai osallistuvien NHS-organisaatioiden endokrinologian tai lisääntymislääketieteen klinikoille. Suostumuslomakkeen ja kyselylomakkeen täyttäminen riippuu täysin kunkin mahdollisen osallistujan valinnasta.
Jokainen osallistuva nainen voi täyttää kyselylomakkeen ennen tai jälkeen vastaanottonsa. Kaikki kyselylomakkeet anonymisoidaan yksilöllisellä tutkimuskoodilla ja palautetaan NHS-kliinikolle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Channa Jayasena, PhD
- Puhelinnumero: 00447799400094
- Sähköposti: c.jayasena@imperial.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
- Imperial College Healthcare Nhs Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2BU
- University College London Hospital NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen 18-58-vuotias nainen
- Toissijainen amenorrea, joka johtuu joko kuukautiskierron väliltä, joka on jatkuvasti yli 45 päivää ja/tai kuukautiset ovat katkenneet 3 kuukautta tai kauemmin
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla ei ole koskaan ollut kuukautisia (primaarinen amenorrea).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten oireiden esiintymistiheys naisilla, joilla on toiminnallinen hypotalamuksen amenorrea
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kuvailevia tilastoja sovelletaan kyselyvastauksiin, joissa tarkastellaan eri kliinisten piirteiden esiintymistiheyttä naisilla, joilla on FHA ja naisilla, joilla on muita diagnooseja.
|
3 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisten ominaisuuksien esiintymistiheys naisilla, joilla on toiminnallinen hypotalamuksen amenorrea
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kuvaavia tilastoja sovelletaan tavanomaisiin lääketieteellisiin tutkimustuloksiin, joissa tarkastellaan erilaisten biokemiallisten piirteiden esiintymistiheyttä naisilla, joilla on FHA ja naisilla, joilla on muita diagnooseja.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Channa Jayasean, PhD, Imperial College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Phylactou M, Clarke SA, Patel B, Baggaley C, Jayasena CN, Kelsey TW, Comninos AN, Dhillo WS, Abbara A. Clinical and biochemical discriminants between functional hypothalamic amenorrhoea (FHA) and polycystic ovary syndrome (PCOS). Clin Endocrinol (Oxf). 2021 Aug;95(2):239-252. doi: 10.1111/cen.14402. Epub 2021 Jan 19.
- Abou Sherif S, Newman R, Haboosh S, Al-Sharefi A, Papanikolaou N, Dimakopoulou A, Webber LJ, Abbara A, Franks S, Dhillo WS, Jayasena CN. Investigating the potential of clinical and biochemical markers to differentiate between functional hypothalamic amenorrhoea and polycystic ovarian syndrome: A retrospective observational study. Clin Endocrinol (Oxf). 2021 Oct;95(4):618-627. doi: 10.1111/cen.14571. Epub 2021 Aug 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20HH6115
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toissijainen amenorrea
-
Merck Sharp & Dohme LLCLopetettuDLBCL | AML Sisältää AML de Novo ja AML Secondary to MDS