Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe kobiet pod kątem funkcjonalnego braku miesiączki podwzgórza (FHA)

26 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Imperial College London

Badanie oparte na kwestionariuszu mające na celu poprawę diagnozy czynnościowego braku miesiączki podwzgórza (FHA) u kobiet z wtórnym brakiem miesiączki zgłaszających się do szpitala

Co już wiedzą śledczy? Wiele kobiet cierpi na brak miesiączki (brak miesiączki). Jedną z najczęstszych przyczyn utraty miesiączki jest „funkcjonalny brak miesiączki podwzgórza” (FHA). FHA jest trudny do zdiagnozowania i może być mylony z innymi stanami powodującymi utratę miesiączki, takimi jak zespół policystycznych jajników (PCOS). Może to spowodować opóźnienia w rozpoczęciu prawidłowego leczenia.

Jakie jest uzasadnienie przeprowadzenia tego badania? Nierozpoznane kobiety z FHA są predysponowane do powikłań związanych z niskim poziomem estrogenów, takich jak osteoporoza, złamania kości i bezpłodność. Niepowodzenie w dokładnej identyfikacji kobiet z FHA i błędnym oznaczeniu tych kobiet z FHA jako mających PCOS może opóźnić odpowiednie leczenie. Opóźnienie leczenia powoduje szkody dla dotkniętych nią kobiet, w tym złamania kości i bezpłodność.

Co proponują śledczy? Poprawić diagnostykę kobiet z FHA, tworząc wynik oceny, który mógłby być wykorzystany przez kobiety do poprawy dokładności diagnozowania FHA. Badacze opracowali kwestionariusz oparty na przeszukiwaniu literatury, który można wykorzystać do identyfikacji kobiet z FHA. Przeprowadzone zostanie badanie kwestionariuszowe (on-line lub osobiście) w celu określenia ryzyka FHA u kobiet skierowanych do szpitala z powodu utraty miesiączki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opracowano kwestionariusz do stosowania przez kobiety z utratą miesiączki w celu ułatwienia diagnozy kobiet z FHA. Opracowanie kwestionariusza oparto na systematycznym przeglądzie literatury i komentarzach małej grupy pacjentów, zgodnie z wytycznymi INVOLVE National Institute for Health and Care Research (NIHR).

Uczestnicy będą rekrutowani poprzez dystrybucję karty informacyjnej pacjenta, formularza zgody i kwestionariusza wszystkim kobietom skierowanym z powodu braku miesiączki do klinik endokrynologii lub medycyny reprodukcyjnej w Imperial College Healthcare NHS Trust i/lub uczestniczących organizacji NHS. Wypełnienie formularza zgody i kwestionariusza jest całkowicie uzależnione od wyboru każdego potencjalnego uczestnika.

Każda kobieta biorąca udział w badaniu może wypełnić ankietę przed lub po wizycie. Wszystkie kwestionariusze zostaną zanonimizowane z unikalnym kodem badania i przekazane z powrotem lekarzowi NHS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2BU
        • University College London Hospital NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety skierowane przez swojego lekarza rodzinnego z brakiem miesiączki do klinik endokrynologii lub medycyny reprodukcyjnej w szpitalach Imperial College Healthcare NHS Trust i uczestniczących organizacjach NHS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każda kobieta w wieku 18-58 lat
  • Wtórny brak miesiączki definiowany jako przerwa w cyklu miesiączkowym trwale przekraczająca 45 dni i/lub brak miesiączki trwający 3 miesiące lub dłużej

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które nigdy nie miały miesiączki (pierwotny brak miesiączki).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość cech klinicznych u kobiet z czynnościowym brakiem miesiączki podwzgórza
Ramy czasowe: 3 lata
Statystyki opisowe zostaną zastosowane do odpowiedzi na kwestionariusze, patrząc na częstość różnych cech klinicznych u kobiet z FHA i kobiet z innymi diagnozami.
3 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość cech biochemicznych u kobiet z czynnościowym brakiem miesiączki podwzgórza
Ramy czasowe: 3 lata
Statystyki opisowe zostaną zastosowane do standardowych wyników badań medycznych, patrząc na częstość różnych cech biochemicznych u kobiet z FHA i kobiet z innymi diagnozami.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Współpracownicy

University College, London

Śledczy

  • Główny śledczy: Channa Jayasean, PhD, Imperial College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20HH6115

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj