Um estudo de pesquisa para entender como a semaglutida oral funciona em pessoas com diabetes tipo 2 na Índia (PIONEER REAL)

Critério de inclusão:

• Consentimento assinado obtido antes de quaisquer atividades relacionadas ao estudo (atividades relacionadas ao estudo são qualquer procedimento relacionado ao registro de dados de acordo com o protocolo).
• Diagnosticado com diabetes tipo 2 (DM2).
• A decisão de iniciar o tratamento com semaglutida oral disponível comercialmente foi feita pelo paciente/Representante Legalmente Aceitável (LAR) e pelo médico assistente com base na bula local antes e independentemente da decisão de incluir o paciente neste estudo.
• Homem ou mulher, com idade superior ou igual a 18 anos no momento da assinatura do consentimento informado.
• Valor de hemoglobina glicada A1c (HbA1c) disponível menor ou igual a (<=) 90 dias antes da 'consulta de consentimento informado e início do tratamento' (V1) ou medição de HbA1c realizada em relação à 'consulta de consentimento informado e início do tratamento' ( V1) se estiver de acordo com a prática clínica local.
• Tratamento sem uso de medicamento(s) injetável(is) para baixar a glicose. Uma exceção é o tratamento com insulina de curto prazo para doenças agudas por um total menor ou igual a (<=) 14 dias.

Critério de exclusão:

• Participação anterior neste estudo. A participação é definida como o consentimento informado neste estudo.
• Qualquer uso anterior ou atual de semaglutida oral.
• Hipersensibilidade à semaglutida oral ou a qualquer um dos excipientes.
• Tratamento com qualquer medicamento experimental dentro de 30 dias antes da assinatura do consentimento informado.
• Participação em qualquer ensaio clínico de um medicamento experimental aprovado ou não aprovado no prazo de 30 dias antes da assinatura do consentimento informado.
• Incapacidade mental, falta de vontade ou barreiras linguísticas que impedem a compreensão ou cooperação adequada.