Exercício resistido de yoga intradialítico para pacientes em hemodiálise

Desenho do estudo: ensaio clínico randomizado.

Ambiente: Este estudo será realizado no departamento de diálise do hospital Bach Mai, que é um hospital de nível nacional em Hanói, Vietnã.

Tamanho da amostra: o tamanho da amostra foi calculado usando o software G*Power 3.1.9.7 (Faul et al., 2007) com α = 0,05, a probabilidade de erro 1-beta de 0,80 e o tamanho do efeito para o resultado principal do músculo da perna força foi de 0,66 (Rosa et al., 2018). Foi calculado um tamanho amostral de 30 participantes para cada grupo. Antecipando uma taxa de atrito de 20%, um número total de 36 participantes é atribuído a cada grupo.

Processo de recrutamento: Os participantes potencialmente elegíveis serão encaminhados pela enfermeira-chefe ou pelos nefrologistas do Departamento de Diálise do hospital Bach Mai. O pesquisador avaliará a elegibilidade dos potenciais participantes por meio de seus registros médicos e avaliação da função cognitiva e física, bem como reconfirmará com seus nefrologistas. O pesquisador explicará o propósito do estudo, os procedimentos, os benefícios potenciais e os riscos de participar deste estudo para os pacientes e suas famílias.

Randomização e ocultação de alocação: O procedimento de randomização será realizado por uma enfermeira docente que não participa do recrutamento do estudo e coleta de dados.

Para evitar a difusão da intervenção, os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou o grupo de controle de acordo com seus horários de hemodiálise (HD).

Intervenção: O protocolo do programa YRE combinado será gerado com base nos achados obtidos de uma revisão da literatura. É composto por quatro partes: exercícios respiratórios, flexibilidade, exercícios de força e relaxamento. Será realizado cerca de 30 minutos a 45 minutos nas primeiras duas horas de cada sessão de HD após conectar o paciente à máquina de diálise por 30 minutos, três vezes por semana durante 12 semanas.

Devido às condições da instalação e aos propósitos de prevenção de quedas, todos os tipos de exercícios no programa combinado de YRE serão feitos na posição supina.

A intensidade do treinamento de resistência: Durante as duas primeiras semanas de treinamento, os participantes realizarão duas séries de 8 a 12 repetições para cada tipo de exercício de força com o elástico amarelo ou vermelho, dependendo da tolerância do participante. Três séries de cada exercício serão aplicadas a partir da terceira semana até o final. O intervalo de descanso entre séries e exercícios é de um a dois minutos. A intensidade do treinamento será ajustada na semana 3, semana 7 e semana 11 de acordo com o aumento da força muscular. A intensidade de cada exercício de força será aumentada gradualmente, mudando as diferentes cores dos elásticos. A intensidade do exercício de força que cada paciente pode tolerar será ajustada à taxa de esforço percebido (RPE) de "um pouco difícil" (13-14 na escala de Borg) (Borg, 1982).

Validação do programa YRE combinado: Este protocolo será validado quanto à adequação por um painel de especialistas antes de ser implementado no estudo de viabilidade. Os especialistas incluem um fisioterapeuta; um nefrologista, uma enfermeira de hemodiálise e um professor de ioga.

Intervencionista: o pesquisador e outro enfermeiro em HD (experiência de pelo menos cinco anos no trabalho com pacientes em HD).

Entrega da intervenção: Uma sessão de informação pré-treinamento será dada a todos os participantes uma semana antes da intervenção na unidade de diálise pelos intervencionistas. Nas primeiras duas semanas, os participantes serão familiarizados com a intervenção. Nas semanas seguintes, os participantes praticarão exercícios sob a supervisão do intervencionista.

Monitorar a segurança, eventos adversos: Todos os participantes potencialmente elegíveis serão confirmados por seus nefrologistas quanto à capacidade de exercício antes de serem recrutados para este estudo. A pressão arterial, frequência cardíaca e SpO2 serão monitorados antes e depois do treino. Os intervencionistas supervisionarão o exercício do paciente e monitorarão os efeitos colaterais relacionados ao exercício, como náusea ou vômito; uma dor de cabeça repentina, tontura ou sensação de vertigem; uma fraqueza repentina em seus braços ou pernas; hipotensão. Interrompa o exercício e a consulta médica será recomendada se algum desses problemas ocorrer. Além disso, outros efeitos colaterais do exercício, como dores musculares, problemas articulares ou lesões, também devem ser documentados.

Coleta de dados: A coleta de dados será feita na linha de base, semana 6 e semana 12 em um dia sem diálise no meio da semana. O coletor de dados (uma enfermeira de nefrologia) será cego para a designação do grupo de estudo. Demora cerca de 30 minutos.

Viabilidade e segurança do YRE: A viabilidade do processo de recrutamento, A taxa de atrito A taxa de adesão, Tempo de implementação da intervenção, Eventos adversos associados à intervenção.

Instrumentos Os questionários do estudo incluem questões demográficas (idade, sexo, estado civil, educação, ocupação), Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Fadiga (FACIT-F), Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) e qualidade do sono (Pittsburgh Sleep Índice de Qualidade). As características da doença, incluindo altura corporal (cm), peso após diálise (kg), índice de massa corporal (IMC, kg/m2), safra de HD (anos), local de acesso de HD e índice de comorbidade de Charlson serão coletadas do médico dos participantes registros. As medidas físicas incluem medidas de força muscular de membros superiores e membros inferiores e teste STS de um minuto.

Análise de dados: Usando teste t independente e testes qui-quadrado para testar a homogeneidade de dois grupos na linha de base. O teste t independente será aplicado para comparar as diferenças nas pontuações dos resultados entre os grupos em diferentes momentos. Um método de equações de estimativa generalizada será usado para analisar o efeito da intervenção nas variáveis ​​de resultado.

Considerações éticas: As aprovações éticas serão obtidas do Comitê de Ética da Hanoi Medical University, Vietnã.