Intradialytische Yoga-Widerstandsübung für Hämodialysepatienten

Studiendesign: eine randomisierte kontrollierte Studie.

Setting: Diese Studie wird in der Dialyseabteilung des Bach-Mai-Krankenhauses durchgeführt, einem Krankenhaus auf nationaler Ebene in Hanoi, Vietnam.

Stichprobengröße: Die Stichprobengröße wurde mit der G*Power-Software 3.1.9.7 (Faul et al., 2007) mit α = 0,05, der 1-Beta-Fehlerwahrscheinlichkeit von 0,80 und der Effektgröße für das Hauptziel Beinmuskel berechnet Stärke war 0,66 (Rosa et al., 2018). Für jede Gruppe wurde eine Stichprobengröße von 30 Teilnehmern berechnet. Bei einer erwarteten Fluktuationsrate von 20 % wird jeder Gruppe eine Gesamtzahl von 36 Teilnehmern zugewiesen.

Rekrutierungsprozess: Die potenziell geeigneten Teilnehmer werden von der Oberschwester oder den Nephrologen der Dialyseabteilung des Krankenhauses Bach Mai überwiesen. Der Forscher wird die Eignung der potenziellen Teilnehmer anhand ihrer Krankenakten und der Bewertung ihrer kognitiven und körperlichen Funktion beurteilen und mit ihren Nephrologen erneut bestätigen. Der Forscher wird den Patienten und ihren Familien Zweck, Verfahren, potenzielle Vorteile und Risiken der Teilnahme an dieser Studie erläutern.

Randomisierung & Verschleierung der Zuordnung: Das Randomisierungsverfahren wird von einer Lehrkraft durchgeführt, die nicht an der Studienrekrutierung und Datenerhebung teilnimmt.

Um eine Diffusion der Intervention zu verhindern, werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entsprechend ihrer Hämodialyse (HD)-Zeitpläne der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt.

Intervention: Das Protokoll des kombinierten YRE-Programms wird auf der Grundlage von Erkenntnissen aus einer Literaturrecherche erstellt. Es besteht aus vier Teilen: Atemübungen, Beweglichkeitsübungen, Kraftübungen und Entspannung. Es wird in den ersten zwei Stunden jeder HD-Sitzung etwa 30 Minuten bis 45 Minuten lang durchgeführt, nachdem der Patient 30 Minuten lang dreimal wöchentlich für 12 Wochen an das Dialysegerät angeschlossen wurde.

Aufgrund der Bedingungen der Einrichtung und der Sturzprävention werden alle Arten von Übungen im kombinierten YRE-Programm in Rückenlage durchgeführt.

Die Intensität des Widerstandstrainings: Während der ersten beiden Trainingswochen führen die Teilnehmer je nach Toleranz des Teilnehmers zwei Sätze mit 8-12 Wiederholungen für jede Art von Kraftübung mit dem gelben oder roten Gummiband durch. Von der dritten Woche bis zum Ende gelten drei Sätze jeder Übung. Das Ruheintervall zwischen Sätzen und Übungen beträgt ein bis zwei Minuten. Die Trainingsintensität wird in Woche 3, Woche 7 und Woche 11 entsprechend der Zunahme der Muskelkraft angepasst. Die Intensität jeder Kraftübung wird schrittweise erhöht, indem die verschiedenen Farben der Gummibänder geändert werden. Die Intensität der Kraftübungen, die jeder Patient tolerieren kann, wird an die Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) von „etwas hart“ (13-14 auf der Borg-Skala) angepasst (Borg, 1982).

Validierung des kombinierten YRE-Programms: Dieses Protokoll wird vor der Implementierung in die Machbarkeitsstudie von einem Expertengremium auf Eignung validiert. Zu den Experten gehören ein Physiotherapeut; ein Nephrologe, eine Hämodialysekrankenschwester und ein Yogalehrer.

Interventionist: der Forscher und eine andere Huntington-Pflegekraft (mindestens fünf Jahre Erfahrung in der Arbeit mit Huntington-Patienten).

Interventionsdurchführung: Eine Woche vor der Intervention auf der Dialysestation wird allen Teilnehmern von den Interventionisten eine Vorschulungsinformationssitzung gegeben. In den ersten zwei Wochen werden die Teilnehmer mit der Intervention vertraut gemacht. In den folgenden Wochen üben die Teilnehmer Übungen unter Anleitung des Interventionisten.

Überwachung auf Sicherheit, unerwünschte Ereignisse: Alle potenziell in Frage kommenden Teilnehmer werden von ihren Nephrologen hinsichtlich ihrer körperlichen Leistungsfähigkeit bestätigt, bevor sie für diese Studie rekrutiert werden. Blutdruck, Herzfrequenz und SpO2 werden vor und nach dem Training überwacht. Die Interventionisten überwachen die körperliche Betätigung des Patienten und achten auf belastungsbedingte Nebenwirkungen wie Übelkeit oder Erbrechen; plötzliche Kopfschmerzen, Schwindel oder Benommenheit; eine plötzliche Schwäche in Ihren Armen oder Beinen; Hypotonie. Wenn eines dieser Probleme auftritt, wird empfohlen, das Training einzustellen und einen Arzt aufzusuchen. Darüber hinaus sollten auch andere Nebenwirkungen des Trainings wie Muskelkater, Gelenkprobleme oder Verletzungen dokumentiert werden.

Datenerhebung: Die Datenerhebung erfolgt zu Studienbeginn, in Woche 6 und in Woche 12 an einem dialysefreien Tag in der Wochenmitte. Der Datensammler (eine nephrologische Krankenschwester) wird gegenüber der Studiengruppenzuweisung verblindet. Es dauert ungefähr 30 Minuten.

Durchführbarkeit und Sicherheit des YRE: Die Durchführbarkeit des Rekrutierungsprozesses, die Fluktuationsrate, die Adhärenzrate, die Zeitdauer für die Durchführung der Intervention, mit der Intervention verbundene unerwünschte Ereignisse.

Instrumente Die Fragebögen der Studie umfassen Fragen zu Demografie (Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildung, Beruf), zur funktionellen Bewertung der Krebstherapie-Müdigkeit (FACIT-F), zum Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9) und zur Schlafqualität (Pittsburgh Sleep). Qualitätsindex). Krankheitsmerkmale, einschließlich Körpergröße (cm), Gewicht nach Dialyse (kg), Body-Mass-Index (BMI, kg/m2), HD-Jahrgang (Jahre), HD-Zugriffsort und Charlson-Komorbiditätsindex, werden von der medizinischen Abteilung der Teilnehmer erfasst Aufzeichnungen. Die körperlichen Messungen umfassen Messungen der Muskelkraft der oberen und unteren Gliedmaßen und einen einminütigen STS-Test.

Datenanalyse: Verwendung unabhängiger t-Tests und Chi-Quadrat-Tests, um die Homogenität von zwei Gruppen zu Studienbeginn zu testen. Der unabhängige t-Test wird angewendet, um die Unterschiede in den Ergebnissen der Ergebnisse zwischen den Gruppen zu verschiedenen Zeitpunkten zu vergleichen. Eine verallgemeinerte Schätzgleichungsmethode wird verwendet, um die Wirkung der Intervention auf die Ergebnisvariablen zu analysieren.

Ethische Erwägung: Ethische Genehmigungen werden von der Ethikkommission der Hanoi Medical University, Vietnam, eingeholt.