ONC201 e Atezolizumabe em Câncer de Endométrio Induzido por Obesidade

Para participar deste estudo, o sujeito deve atender a todos os critérios de elegibilidade descritos abaixo.

Critério de inclusão

1. Capacidade de entender e vontade de assinar um consentimento informado por escrito obtido para participar do estudo e autorização da HIPAA para liberação de informações pessoais de saúde.
2. Idade ≥ 18 anos no momento do consentimento.
3. Status de desempenho ECOG de 0, 1 ou 2
4. EC metastático ou recorrente confirmado histologicamente (endometrioide, seroso, células claras, adeno-escamoso e histologia mista).
5. Os indivíduos devem ter doença mensurável, definida como pelo menos uma lesão que pode ser medida com precisão em pelo menos uma dimensão de acordo com os critérios RECIST
6. Deve ter progressão radiográfica da doença após pelo menos 1 linha de terapia citotóxica sistêmica para doença metastática ou com progressão dentro de 12 meses após a conclusão da quimioterapia adjuvante.
7. Expectativa de vida de pelo menos 3 meses.
8. Demonstrar função de órgão adequada, conforme definido na tabela abaixo; todos os laboratórios de triagem devem ser obtidos dentro de 72 horas antes do início do tratamento do estudo.

Critério de exclusão

1. Tratamento prévio com ONC201.
2. Tratamento prévio com agonistas de CD137 ou terapias de bloqueio de ponto de controle imunológico, incluindo anticorpos terapêuticos antiCTLA-4 e antiPD-L1
3. Tratamento com outro agente experimental ou participação em outro ensaio clínico nos últimos 28 dias anteriores ao início da terapia de protocolo.
4. Indivíduos que fizeram quimioterapia ou radioterapia dentro de 4 semanas antes do tratamento do estudo ou aqueles que não se recuperaram de eventos adversos devido a agentes administrados mais de 4 semanas antes de iniciar a terapia de protocolo.
5. Tratamento com antibióticos terapêuticos orais ou IV dentro de 2 semanas antes do início da terapia de protocolo Os indivíduos que recebem antibióticos profiláticos (por exemplo, para prevenir uma infecção do trato urinário ou exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica) são elegíveis para o estudo.
6. Tratamento com agentes imunoestimulantes sistêmicos (incluindo, mas não limitado a, interferon e interleucina 2 [IL-2]) dentro de 4 semanas ou 5 meias-vidas da droga (o que for mais longo) antes do início da terapia de protocolo.
7. Tratamento com medicação imunossupressora sistêmica (incluindo, mas não limitado a, corticosteroides, ciclofosfamida, azatioprina, metotrexato, talidomida e agentes anti-TNF) dentro de 2 semanas antes do início