비만 유발 자궁내막암에서의 ONC201 및 Atezolizumab

이 연구에 참여하기 위해 피험자는 아래에 설명된 모든 자격 기준을 충족해야 합니다.

포함 기준

1. 개인 건강 정보 공개에 대한 연구 및 HIPAA 승인에 참여하기 위해 얻은 서면 동의서를 이해하고 서명할 의향이 있습니다.
2. 동의 시점에 18세 이상의 연령.
3. 0, 1 또는 2의 ECOG 수행 상태
4. 조직학적으로 확인된 전이성 또는 재발성 EC(자궁내막양, 장액성, 투명 세포, 선편평세포 및 혼합 조직).
5. 피험자는 RECIST 기준에 따라 적어도 한 차원에서 정확하게 측정할 수 있는 적어도 하나의 병변으로 정의되는 측정 가능한 질병을 가지고 있어야 합니다.
6. 전이성 질환에 대한 전신 세포독성 요법을 1회 이상 받은 후 또는 보조 화학요법 완료 후 12개월 이내에 방사선학적 질환 진행이 있어야 합니다.
7. 기대 수명은 최소 3개월입니다.
8. 아래 표에 정의된 대로 적절한 장기 기능을 보여줍니다. 연구 치료를 시작하기 전 72시간 이내에 모든 스크리닝 실험실을 확보해야 합니다.

제외 기준

1. ONC201로 사전 치료.
2. 항CTLA-4 및 항 PD-L1 치료용 항체를 포함한 CD137 작용제 또는 면역 체크포인트 차단 요법으로 사전 치료
3. 프로토콜 요법을 시작하기 전 마지막 28일 이내에 다른 조사 약물로 치료하거나 다른 임상 시험에 참여.
4. 연구 치료 전 4주 이내에 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 피험자 또는 프로토콜 요법 시작 전 4주 이상 투여된 제제로 인해 부작용에서 회복되지 않은 피험자.
5. 프로토콜 요법 개시 전 2주 이내에 치료용 경구 또는 IV 항생제를 사용한 치료 예방적 항생제(예를 들어, 요로 감염 또는 만성 폐쇄성 폐 질환 악화를 예방하기 위해)를 받는 대상체는 연구에 적합하다.
6. 프로토콜 요법을 시작하기 전 4주 또는 약물의 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 내에 전신 면역자극제(인터페론 및 인터루킨 2[IL-2]를 포함하되 이에 국한되지 않음)로 치료.
7. 시작 전 2주 이내에 전신 면역억제제(코르티코스테로이드, 시클로포스파마이드, 아자티오프린, 메토트렉세이트, 탈리도마이드 및 항 TNF 제제를 포함하되 이에 국한되지 않음)로 치료