- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05680493
Comparação de agulhamento seco e liberação de pressão manual para controlar a dor lombar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é Randomized Control Trail, que está sendo conduzido no hospital Fauji Foundation e na Foundation University College Of Rehabilitation (outubro de 2022 a fevereiro de 2023). O tamanho da amostra de 50 indivíduos foi calculado usando o epitool com intervalo de confiança (IC) de 95% e poder de 80%. a amostra será coletada por meio de estudo piloto.
ambos os grupos receberão protocolo de fisioterapia convencional (compressa quente). A avaliação será feita na linha de base e na 4ª semana.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:-
- idade entre 30-60
- paciente com lombalgia subaguda e crônica há pelo menos 6 meses.
- patente com MTrps ativos.
Critério de exclusão:
- paciente com fibromialgia
- fêmeas grávidas
- paciente com doenças crônicas (osteoporose, doenças pulmonares e diabetes)
- paciente com lesões musculoesqueléticas
- paciente que esteja fazendo uso de algum medicamento para alívio da dor como analgésicos ou relaxantes musculares
- Qualquer tratamento para dor nas costas no mesmo período de pesquisa.
- paciente com qualquer radiculopatia ou dor lombar discogênica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Agulhamento a seco
Total de 12 sessões de agulhamento seco de pontos de gatilho nos músculos lombares com Hot pack, com 3 sessões por semana
|
Uma agulha filiforme é inserida a 45 graus no ponto de gatilho e, em seguida, gire a agulha para cima e para baixo para liberar o ponto de gatilho
Hydro collator pack será colocado na área afetada para relaxamento e alívio da dor por 15 min
|
Comparador Ativo: liberação de pressão manual
Pacote quente por 15 min, em seguida, liberação manual de pressão
|
Hydro collator pack será colocado na área afetada para relaxamento e alívio da dor por 15 min
alonga o músculo até a resistência crescente, então gradualmente aplica pressão suave em MTrp até que os dedos sintam um aumento definitivo na resistência do tecido (primeira barreira).
A pressão seria mantida até que o médico sentisse o alívio da tensão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
intensidade da dor
Prazo: 4 semanas
|
escala analógica visual
|
4 semanas
|
incapacidade funcional
Prazo: 4 semanas
|
a incapacidade funcional será medida por meio do índice de incapacidade de oswestry
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2022/20
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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