- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05680493
Vergleich von Dry Needling und manueller Druckentlastung zur Behandlung von Rückenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist ein randomisierter Kontrollpfad, der im Fauji-Stiftungskrankenhaus und im Foundation University College of Rehabilitation (Oktober 2022 bis Februar 2023) durchgeführt wird. Die Stichprobengröße von 50 Personen wurde unter Verwendung von Epitool mit einem Konfidenzintervall (KI) von 95 % und einer Power von 80 % berechnet. Probe wird durch Pilotstudie gesammelt .
Beide Gruppen erhalten ein herkömmliches Physiotherapieprotokoll (Wärmepackung). Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn und in der 4. Woche.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:-
- Alter zwischen 30-60
- Patienten mit subakuten und chronischen Kreuzschmerzen mindestens 6 Monate.
- Pateint mit aktivem MTRPS.
Ausschlusskriterien:
- Patient mit Fibromyalgie
- schwangere Weibchen
- Patient mit chronischen Erkrankungen (Osteoporose, Lungenerkrankungen und Diabetes)
- Patient mit Muskel-Skelett-Verletzungen
- Patienten, die Medikamente zur Schmerzlinderung wie Analgetika oder Muskelrelaxantien einnehmen
- Jede Behandlung von Rückenschmerzen im selben Forschungszeitraum.
- Patienten mit Radikulopathien oder diskogenen Rückenschmerzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Trockenes Nadeln
Insgesamt 12 Sitzungen mit Triggerpunkt-Trockennadelung an Lendenmuskeln mit Hot Pack, mit 3 Sitzungen pro Woche
|
Eine fadenförmige Nadel wird in einem Winkel von 45 Grad in den Triggerpunkt eingeführt und dann die Nadel auf und ab gedreht, um den Triggerpunkt freizugeben
Hydrocollator-Packung wird zur Entspannung und Schmerzlinderung für 15 Minuten auf die betroffene Stelle gelegt
|
Aktiver Komparator: manuelle Druckentlastung
Heißpackung für 15 min, dann manuelle Druckentlastung
|
Hydrocollator-Packung wird zur Entspannung und Schmerzlinderung für 15 Minuten auf die betroffene Stelle gelegt
verlängert den Muskel bis zum zunehmenden Widerstand, dann übt allmählich sanften Druck auf MTrp aus, bis die Finger eine deutliche Erhöhung des Gewebewiderstands spüren (erste Barriere).
Der Druck würde aufrechterhalten, bis der Arzt eine Entspannung spürt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzintensität
Zeitfenster: 4 Wochen
|
visuelle Analogskala
|
4 Wochen
|
funktionelle Behinderung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die funktionelle Behinderung wird anhand des Oswestry Disability Index gemessen
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2022/20
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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