- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05680493
Sammenligning af Dry Needling og manuel trykudløsning til håndtering af lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er Randomized Control Trail, som udføres på fauji foundation hospital og Foundation University College Of Rehabilitation (okt 2022-feb 2023). Prøvestørrelse på 50 individer blev beregnet ved hjælp af epitool med 95 % konfidensinterval (CI) og effekt 80 %. prøven vil blive indsamlet gennem pilotundersøgelse.
begge grupper vil modtage konventionel fysioterapi protokol (hot pack) Vurdering vil blive udført på baseline og 4. uge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:-
- alder mellem 30-60
- pateint med subakutte og kroniske lænderygsmerter mindst sidste 6 måneder.
- pateint med aktiv MTrps.
Ekskluderingskriterier:
- patient med fibromyalgi
- gravide hunner
- patient med kroniske sygdomme (osteoporose, lungesygdom og diabetes)
- patient med muskel- og skeletskader
- patient, der bruger medicin til at lindre smerter som smertestillende eller muskelafslappende midler
- Enhver behandling for rygsmerter i samme forskningsperiode.
- patient med radikulopatier eller diskogene lændesmerter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Dry needling
I alt 12 sessioner med trigger point dry needling ved lændemuskler med Hot pack, med 3 sessioner om ugen
|
En filiform nål indsættes i 45 grader ind til udløsningspunktet og drej derefter nålen op og ned for at frigøre udløserpunktet
Hydro collator pack vil blive placeret på det berørte område for afslapning og smertelindring i 15 min
|
Aktiv komparator: manuel trykudløsning
Varmpakning i 15 min. derefter manuel trykudløsning
|
Hydro collator pack vil blive placeret på det berørte område for afslapning og smertelindring i 15 min
forlænger musklen op til den stigende modstand, hvorefter der gradvist påføres et blidt tryk på MTrp, indtil fingrene mærker en klar stigning i vævsmodstanden (første barriere).
Trykket ville opretholdes, indtil klinikeren fornemmer lindring af spændinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smerteintensitet
Tidsramme: 4 uger
|
visuel analog skala
|
4 uger
|
funktionsnedsættelse
Tidsramme: 4 uger
|
funktionsnedsættelse vil blive målt gennem oswestry handicapindeks
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2022/20
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
Kliniske forsøg med Dry needling
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of AlcalaRekruttering