Corticosteróides pré-natais de baixa dose para parto prematuro tardio (LoDAC)

Os corticosteróides antenatais (ACS) são um tipo de medicamento esteróide que é administrado a mulheres grávidas com risco de parto prematuro, a fim de reduzir o risco de síndrome do desconforto respiratório (SDR) e outras complicações no recém-nascido. A eficácia do ACS foi demonstrada pela primeira vez em um estudo controlado conduzido na década de 1970 por Liggins e Howie, que usaram uma combinação de betametasona na dose de 12 mg administrada em duas doses com 24 horas de intervalo. Desde então, numerosos ensaios clínicos randomizados e metanálises mostraram que a SCA pode reduzir significativamente a morte neonatal, SDR, hemorragia intraventricular, enterocolite necrosante e a necessidade de suporte respiratório e internação em unidade de terapia intensiva neonatal em bebês prematuros. ACS são agora recomendados para uso em praticamente todas as gestações com risco de parto prematuro entre 24 e 34 semanas de gestação. O uso de ACS em gestações prematuras tardias (entre 34 e 37 semanas) também foi estudado, com resultados mistos. O maior estudo até o momento, o estudo ALPS, descobriu que a SCA reduziu os resultados adversos compostos e a morbidade respiratória em prematuros tardios, mas não reduziu significativamente o risco de SDR ou mortalidade. O Congresso Americano de Obstetras e Ginecologistas recomendou o uso de ACS em gestações prematuras tardias, mas com cautela devido ao potencial de efeitos adversos, como hipoglicemia. Estudos de acompanhamento de longo prazo são necessários para avaliar os potenciais efeitos a longo prazo da SCA em prematuros tardios. Neste, os participantes serão designados aleatoriamente para receber uma dose completa (12 mg) ou um quarto da dose (3 mg) de betametasona, administrados com 24 horas de intervalo. A principal medida de resultado do estudo será a incidência de problemas respiratórios ou morte neonatal dentro de 72 horas após o parto nos dois grupos. O estudo foi concebido para determinar se a dose reduzida de betametasona não é inferior (isto é, não é significativamente pior) do que a dose completa na prevenção de problemas respiratórios em prematuros tardios.