Impacto do Vertigoheel® em pacientes com vestibulopatia bilateral e tontura funcional (HealVertigo)

Mudança da linha de base no inventário de handicap de tontura (DHI) após 2 ± 1 mês de tratamento Vertigoheel®.

O DHI, variando de 0 a 100 com pontuações mais altas que indica maior gravidade, foi avaliado em dois momentos: linha de base e 2 meses.

Mudança da linha de base na qualidade de vida (QV) avaliada pelo EQ-5D-5L após 2 ± 1 mês de tratamento Vertigoheel®.

O índice EQ-5D foi usado como descrito por Ludwig et al. (Pharmacoeconomics, 2018, 36: 663-74), variando de -0,661 a 1.000, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida. A QV foi avaliada em dois momentos: linha de base e 2 meses.

Mudança da linha de base no influência corporal avaliada por posturografia estática após 2 ± 1 mês de tratamento vertigoheel®.

A posturografia foi avaliada como descrito por Brandt et al. (J Neurol 2012, 259: 182-4) com uma análise de rede neural artificial. A categoria três do método para "déficit vestibular periférico" foi avaliado para pacientes com vestibulopatia bilateral e a categoria cinco para "vertigem postural fóbica" foi avaliada para pacientes com tontura funcional. A posturografia foi avaliada em dois momentos: linha de base e 2 meses. Os valores relatados indicam o desvio dos valores da linha de base. Valores positivos indicam mais valores de balanço e negativos indicam menos oscilação. Quanto maior o valor, mais balançando (pior regulação do suporte). Os valores de 2 meses foram examinados quanto a diferenças significativas em relação aos valores basais. Os testes t de uma amostra foram usados ​​para comparar a mudança média dos valores da linha de base versus zero (sem alteração).

Mudança da linha de base nos sintomas depressivos de pacientes com tontura funcional avaliada por questionários PHQ-9 após 2 ± 1 mês de tratamento vertigoheel®.

O PHQ-9, variando de 0 a 27 com pontuações mais altas indicando maior gravidade, foi avaliado em dois momentos: linha de base e 2 meses.

Mudança da linha de base na função vestibular de pacientes com vestibulopatia bilateral avaliados pelo teste de impulso da cabeça de vídeo (VHIT) após 2 ± 1 mês de tratamento Vertigoheel ®.

O VHIT foi realizado como descrito por MacDougall et al. (Neurology, 2009, 73 (14): 1134-41) para avaliar a função do reflexo vestibulo-ocular (VOR) na faixa de alta frequência para os canais semicirculares horizontais.

Com base em dados anteriores de acerto de indivíduos saudáveis ​​e assintomáticos, um ganho normal de velocidade do VOR foi definido como 0,68 ou superior (MacDougall et al.2009).

A função vestibular foi avaliada em dois momentos: linha de base e 2 meses. Os valores relatados indicam o desvio dos valores da linha de base. Os valores de 2 meses foram examinados quanto a diferenças significativas em relação aos valores basais. Os testes t de uma amostra foram usados ​​para comparar a mudança média dos valores da linha de base versus zero (sem alteração).

Mudança da linha de base na função vestibular de pacientes com vestibulopatia bilateral avaliados por testes calóricos após 2 ± 1 meses de tratamento vertigoheel®.

O teste calórico foi realizado conforme descrito por Strupp et al. (J Vestib res. 2017; 27 (4): 177-89) para avaliar a função do reflexo vestibulo-ocular (VOR) na faixa de baixa frequência do canal semicircular horizontal de cada lado.

A função angular bilateralmente reduzida do VOR é um critério de diagnóstico para vestibulopatia bilateral (BVP). A resposta calórica reduzida, isto é, uma soma de ambas as respostas por orelha <6◦/s, pode ser considerada um critério seguro para BVP.

A função vestibular foi avaliada em dois momentos: linha de base e 2 meses. Os valores relatados indicam o desvio dos valores da linha de base. Os valores de 2 meses foram examinados quanto a diferenças significativas em relação aos valores basais. Os testes t de uma amostra foram usados ​​para comparar a mudança média dos valores da linha de base versus zero (sem alteração).