Pré-habilitação online para pacientes que aguardam transplante hepático (OPAL)

Experimental: Grupo de Pré-habilitação

O grupo de pré-habilitação terá acesso à plataforma digital on-line da web que contém os vídeos semanais de educação baseados em terapia de aceitação e compromisso, intervenção nutricional e intervenção de exercícios.

Comportamental: Programação de pré-habilitação

12 semanas de programação de pré-habilitação online, incluindo:

1,12 semanas de programação nutricional focada em alcançar uma ingestão de proteína baseada em diretrizes de 1,2-1,5 g/kg/dia. Os participantes participarão de uma avaliação de nutricionista e 0-2 acompanhamentos de nutricionista estratificados por risco e 5 aulas virtuais de nutrição em grupo. Os participantes receberão um suplemento de proteína de soro de leite em pó - dosagem estratificada por risco.

2,10 semanas de programação de exercícios com foco na conclusão de 3 sessões semanais de exercícios de resistência/aeróbicos de corpo inteiro (1 ou 2 aulas virtuais em grupo conforme a preferência do paciente + 1 ou 2 vídeos de exercícios caseiros pré-gravados).

3,12 semanas de vídeos educativos baseados em terapia de aceitação e compromisso e atividades on-line focadas na redução do estresse e da ansiedade e na melhoria da motivação e adesão.

Sem intervenção: Cuidados usuais

Este grupo receberá atendimento padrão para candidatos a LT com cirrose e receberá recursos on-line padrão de exercícios, nutrição e comportamento. Os participantes do controle não terão acesso à plataforma digital online.

Mudança no tempo para fazer 5-sit-to-stands desde a linha de base

Um tempo para completar 5 posições de cadeira de >15 segundos prediz morbidade e mortalidade em pacientes com cirrose. Este teste mostra-se promissor como uma medida de fragilidade que pode ser avaliada em uma plataforma virtual

Mudança no tempo para fazer 5-sit-to-stands desde a linha de base

Um tempo para completar 5 posições de cadeira de >15 segundos prediz morbidade e mortalidade em pacientes com cirrose. Este teste mostra-se promissor como uma medida de fragilidade que pode ser avaliada em uma plataforma virtual

Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde desde o início (CLDQ)

O questionário de doença hepática crônica específica da doença (CLDQ) é validado na cirrose.

As pontuações gerais do CLDQ calculadas para cada domínio variam de 1 (mais prejudicado) a 7, com pontuações mais altas indicando uma frequência mínima de sintomas e, portanto, uma melhor QVRS.

Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde desde o início (EQ5D5L e EQVAS)

O EuroQoL 5-D-5L e a escala visual analógica (EQ-VAS) são ferramentas genéricas também validadas em candidatos e receptores de LT.

O sistema descritivo compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos. Essa decisão resulta em um número de 1 dígito que expressa o nível selecionado para essa dimensão. Os dígitos das cinco dimensões podem ser combinados em um número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente.

O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do paciente em uma escala analógica visual vertical, onde os pontos finais são rotulados como 'A melhor saúde que você pode imaginar' e 'A pior saúde que você pode imaginar'. A VAS pode ser usada como uma medida quantitativa do resultado de saúde que reflete o julgamento do próprio paciente.

Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde desde o início (CLDQ)

O questionário de doença hepática crônica específica da doença (CLDQ) é validado na cirrose.

As pontuações gerais do CLDQ calculadas para cada domínio variam de 1 (mais prejudicado) a 7, com pontuações mais altas indicando uma frequência mínima de sintomas e, portanto, uma melhor QVRS.

Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde desde o início (EQ5D5L e EQVAS)

O EuroQoL 5-D-5L e a escala visual analógica (EQ-VAS) são ferramentas genéricas também validadas em candidatos e receptores de LT.

O sistema descritivo compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos. Essa decisão resulta em um número de 1 dígito que expressa o nível selecionado para aquela dimensão. Os dígitos das cinco dimensões podem ser combinados em um número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente.

O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do paciente em uma escala analógica visual vertical, onde os pontos finais são rotulados como 'A melhor saúde que você pode imaginar' e 'A pior saúde que você pode imaginar'. A VAS pode ser usada como uma medida quantitativa do resultado de saúde que reflete o julgamento do próprio paciente.

Alterações no teste de função física virtual ao longo do tempo (teste de passo de 2 minutos)

O teste do degrau de 2 minutos é usado para avaliar a resistência aeróbica e a aptidão funcional. O sujeito marcha no lugar por dois minutos.

A literatura apóia uma boa correlação dessa medida virtual quando comparada a testes presenciais

Dados Qualitativos de Aceitabilidade

Análise indutiva de entrevistas semiestruturadas pós-ensaio/grupos focais com participantes

Mudança no índice de fragilidade do fígado da linha de base

A fragilidade do fígado será avaliada com uma ferramenta específica de cirrose. O LFI pessoal, que inclui força de aderência, suporte de cadeira e teste de equilíbrio, ou o Telefi virtual, que inclui FTSST virtual, teste de balanço de três posições e perguntas selecionadas de pesquisas validadas. O LFI é um preditor independente de mortalidade e hospitalização da lista de espera.

A pontuação LFI pode ser calculada usando uma calculadora on -line (disponível em http://liverfrailtyindex.ucsf.edu), Com a fragilidade física do paciente categorizada como robusta, pré-Frail e frágil de acordo com o índice (índice <3,2, robusto; 3.2-4.5, pré -Frail; e> 4.5, frágil).

Pontuações mais altas significam um resultado pior.

Mudança no índice de fragilidade do fígado da linha de base

A fragilidade do fígado será avaliada com uma ferramenta específica de cirrose. O LFI pessoal, que inclui força de aderência, suporte de cadeira e teste de equilíbrio, ou o Telefi virtual, que inclui FTSST virtual, teste de balanço de três posições e perguntas selecionadas de pesquisas validadas. O LFI é um preditor independente de mortalidade e hospitalização da lista de espera.

A pontuação LFI pode ser calculada usando uma calculadora on -line (disponível em http://liverfrailtyindex.ucsf.edu), Com a fragilidade física do paciente categorizada como robusta, pré-Frail e frágil de acordo com o índice (índice <3,2, robusto; 3.2-4.5, pré -Frail; e> 4.5, frágil).

Pontuações mais altas significam um resultado pior.

Alterações no teste da função física virtual ao longo do tempo (teste de 2 minutos)

O teste de 2 minutos é usado para avaliar a resistência aeróbica e a aptidão funcional. O assunto marche por dois minutos.

A literatura suporta boa correlação dessa medida virtual quando comparado aos testes pessoais

Mudança na distância no teste de caminhada de 6 minutos desde a linha de base

A distância do TC6 se correlaciona com a mortalidade na lista de espera e a qualidade de vida e é recomendada pela Sociedade Americana de Transplante. Está associada à ingestão de proteínas, nível de atividade e função física/fragilidade.

Mudança na distância no teste de caminhada de 6 minutos desde a linha de base

A distância do TC6 se correlaciona com a mortalidade na lista de espera e a qualidade de vida e é recomendada pela Sociedade Americana de Transplante. Está associada à ingestão de proteínas, nível de atividade e função física/fragilidade.

Alteração na encefalopatia hepática oculta desde o início

O teste EncephalApp Stroop (Stroop) é um teste de diagnóstico confiável e fácil de usar para CHE. Avalia a velocidade psicomotora e a flexibilidade cognitiva.

Alteração na encefalopatia hepática oculta desde o início

O teste EncephalApp Stroop (Stroop) é um teste de diagnóstico confiável e fácil de usar para CHE. Avalia a velocidade psicomotora e a flexibilidade cognitiva.

Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde desde o início (CLDQ)

O questionário de doença hepática crônica específica da doença (CLDQ) é validado na cirrose.

As pontuações gerais do CLDQ calculadas para cada domínio variam de 1 (mais prejudicado) a 7, com pontuações mais altas indicando uma frequência mínima de sintomas e, portanto, uma melhor QVRS.

Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde desde o início (EQ5D5L e EQVAS)

O EuroQoL 5-D-5L e a escala visual analógica (EQ-VAS) são ferramentas genéricas também validadas em candidatos e receptores de LT.

O sistema descritivo compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos. Essa decisão resulta em um número de 1 dígito que expressa o nível selecionado para aquela dimensão. Os dígitos das cinco dimensões podem ser combinados em um número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente.

O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do paciente em uma escala analógica visual vertical, onde os pontos finais são rotulados como 'A melhor saúde que você pode imaginar' e 'A pior saúde que você pode imaginar'. A VAS pode ser usada como uma medida quantitativa do resultado de saúde que reflete o julgamento do próprio paciente.

Mudança na escala COM-B de 6 itens ao longo do tempo durante a intervenção

A capacidade, oportunidade e motivação percebidas serão avaliadas durante o período de teste para entender como o COM-B afeta a adesão. Cada item é escalado (0 [discordo totalmente] a 7 [concordo totalmente]) e 3 subpontuações são computadas. Uma pontuação mais alta significa maior capacidade percebida, oportunidade e motivação

Mudança na escala COM-B de 6 itens ao longo do tempo durante a intervenção

A capacidade, oportunidade e motivação percebidas serão avaliadas durante o período de teste para entender como o COM-B afeta a adesão. Cada item é escalado (0 [discordo totalmente] a 7 [concordo totalmente]) e 3 subpontuações são computadas. Uma pontuação mais alta significa maior capacidade percebida, oportunidade e motivação

Mudança na escala COM-B de 6 itens ao longo do tempo durante a intervenção

A capacidade, oportunidade e motivação percebidas serão avaliadas durante o período de teste para entender como o COM-B afeta a adesão. Cada item é escalado (0 [discordo totalmente] a 7 [concordo totalmente]) e 3 subpontuações são computadas. Uma pontuação mais alta significa maior capacidade percebida, oportunidade e motivação.

Mudança na sarcopenia da linha de base

A circunferência da panturrilha é uma medida simples para o músculo esquelético apendicular e prediz a sarcopenia

Mudança na sarcopenia da linha de base

A circunferência da panturrilha é uma medida simples para o músculo esquelético apendicular e prediz a sarcopenia

Alterações no teste de função física virtual ao longo do tempo (teste de equilíbrio de perna única)

O teste de equilíbrio unipodal é usado para avaliar a postura estática e o controle do equilíbrio. O teste avalia o tempo que o sujeito consegue manter o equilíbrio

A literatura apóia uma boa correlação dessa medida virtual quando comparada a testes presenciais

Alterações no teste de função física virtual ao longo do tempo (teste de passo de 2 minutos)

O teste do degrau de 2 minutos é usado para avaliar a resistência aeróbica e a aptidão funcional. O sujeito marcha no lugar por dois minutos.

A literatura apóia uma boa correlação dessa medida virtual quando comparada a testes presenciais

Alterações no teste de função física virtual ao longo do tempo (teste de equilíbrio de perna única)

O teste de equilíbrio unipodal é usado para avaliar a postura estática e o controle do equilíbrio. O teste avalia o tempo que o sujeito consegue manter o equilíbrio

A literatura apóia uma boa correlação dessa medida virtual quando comparada a testes presenciais

Número de participantes que morreram durante o estudo de 12 semanas

O óbito será coletado por meio da revisão do prontuário

Número de hospitalizações e consultas ambulatoriais durante o estudo de 12 semanas

Internações e consultas ambulatoriais serão coletadas por meio de revisão de prontuários

Número de participantes que foram transplantados durante o estudo de 12 semanas

Dados sobre transplantes ocorridos durante o estudo serão coletados por meio de revisão de prontuários

Número de participantes que morreram durante os 2 anos após a conclusão do estudo

O óbito será coletado por meio da revisão do prontuário. O consentimento será obtido para estender isso para 2 anos de acompanhamento estendido para todos os participantes e para vincular a repositórios de dados administrativos para pesquisas de acompanhamento.

Número de hospitalizações e consultas ambulatoriais durante os 2 anos após a conclusão do estudo

Internações e consultas ambulatoriais serão coletadas por meio de revisão de prontuários. O consentimento será obtido para estender isso para 2 anos de acompanhamento estendido para todos os participantes e para vincular a repositórios de dados administrativos para pesquisas de acompanhamento.

Número de participantes que foram transplantados durante os 2 anos após a conclusão do estudo

Os dados sobre transplantes ocorridos durante o estudo serão coletados por meio de revisão de prontuários. O consentimento será obtido para estender isso para 2 anos de acompanhamento estendido para todos os participantes e para vincular a repositórios de dados administrativos para pesquisas de acompanhamento.

Avaliação econômica

O acesso aos cuidados de saúde e o uso do hospital serão coletados por meio de pesquisa com o paciente.

Tempo total de permanência no momento do transplante

Em participantes transplantados dentro de 3 meses do final do período de coleta de dados do estudo, verificaremos o tempo total de permanência no momento do transplante

Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva no momento do pós-transplante

Em participantes transplantados dentro de 3 meses do final do período de coleta de dados do estudo, verificaremos o tempo de internação na unidade de terapia intensiva

Dias de ventilação mecânica no momento do pós-transplante

Em participantes transplantados dentro de 3 meses do final do período de coleta de dados do estudo, verificaremos os dias de ventilação mecânica

Local de alta do hospital no momento do transplante

Em participantes transplantados dentro de 3 meses do final do período de coleta de dados do estudo, verificaremos a alta do hospital para casa (versus reabilitação, lar de idosos ou outro local institucional)

Readmissões dentro de 30 dias no momento do transplante

Em participantes transplantados dentro de 3 meses após o final do período de coleta de dados do estudo, verificaremos quaisquer reinternações dentro de 30 dias.

Desnutrição

A Avaliação Subjetiva Global Gerada pelo Paciente (PG-SGA) é um instrumento para avaliação do estado nutricional em pacientes com câncer e outras doenças. Ele contém uma seção de paciente e um praticante. Uma pontuação mais alta significa resultados piores.

A pontuação numérica PG-SGA fornece aos profissionais diretrizes mais claras quanto ao nível de terapia nutricional médica necessária em um determinado caso, enquanto a classificação A, B ou C fornece uma visão geral do estado atual do paciente. (A = bem nutrido, B = moderadamente desnutrido ou com suspeita de desnutrição e C = gravemente desnutrido).

Eventos adversos

Maior: morte ou hospitalização por evento ocorrido durante ou até 3 h após o exercício; eventos cardiovasculares (derrame, infarto do miocárdio); deficiência permanente; angina, síncope, arritmia; sangramento varicoso. Menor: hipoglicemia, hiper ou hipotensão que requer atenção médica, lesão musculoesquelética ou queda.

Mudanças no suporte do prestador de cuidados de saúde desde a linha de base

A revisão do prontuário registrará os dias de nutrição enteral ou parenteral fornecida durante a hospitalização ou como paciente ambulatorial e também registrará a exposição ao número de sessões de exercícios baseados em plataforma digital sem intervenção assistidas até o final do acompanhamento estendido.

Mudanças nos níveis de atividade física desde o início

Os participantes serão solicitados a fazer um diário sobre a quantidade de exercícios de que participam ao longo do teste de 12 semanas e pelo maior tempo possível no período de acompanhamento estendido, conforme desejarem.

Mudanças no suporte do prestador de cuidados de saúde desde a linha de base

A revisão do prontuário registrará os dias de nutrição enteral ou parenteral fornecida durante a hospitalização ou como paciente ambulatorial e também registrará a exposição ao número de sessões de exercícios baseados em plataforma digital sem intervenção assistidas até o final do acompanhamento estendido.

Mudanças nos níveis de atividade física desde o início

Os participantes serão solicitados a fazer um diário sobre a quantidade de exercícios de que participam ao longo do teste de 12 semanas e pelo maior tempo possível no período de acompanhamento estendido, conforme desejarem.

Mudanças no suporte do prestador de cuidados de saúde desde a linha de base

A revisão do prontuário registrará os dias de nutrição enteral ou parenteral fornecida durante a hospitalização ou como paciente ambulatorial e também registrará a exposição ao número de sessões de exercícios baseados em plataforma digital sem intervenção assistidas até o final do acompanhamento estendido.

Mudanças nos níveis de atividade física desde o início

Os participantes serão solicitados a fazer um diário sobre a quantidade de exercícios de que participam ao longo do teste de 12 semanas e pelo maior tempo possível no período de acompanhamento estendido, conforme desejarem.

Mudanças no suporte do prestador de cuidados de saúde desde a linha de base

A revisão do prontuário registrará os dias de nutrição enteral ou parenteral fornecida durante a hospitalização ou como paciente ambulatorial e também registrará a exposição ao número de sessões de exercícios baseados em plataforma digital sem intervenção assistidas até o final do acompanhamento estendido.

Mudanças nos níveis de atividade física desde o início

Os participantes serão solicitados a fazer um diário sobre a quantidade de exercícios de que participam ao longo do teste de 12 semanas e pelo maior tempo possível no período de acompanhamento estendido, conforme desejarem.

Mudanças no status funcional desde o início

O TeLeFI avalia a fragilidade e o estado funcional virtualmente por telefone e/ou recurso de vídeo, sem equipamento especializado, para identificar pacientes que possam estar em risco de fragilidade, conforme definido pelo LFI presencial.

Mudanças no status funcional desde o início

O TeLeFI avalia a fragilidade e o estado funcional virtualmente por telefone e/ou recurso de vídeo, sem equipamento especializado, para identificar pacientes que possam estar em risco de fragilidade, conforme definido pelo LFI presencial.

Mudanças no status funcional desde o início

O TeLeFI avalia a fragilidade e o estado funcional virtualmente por telefone e/ou recurso de vídeo, sem equipamento especializado, para identificar pacientes que possam estar em risco de fragilidade, conforme definido pelo LFI presencial.

Mudança no tempo para fazer 5 sitt-to-stands da linha de base

Um tempo para concluir 5 suportes de cadeira de> 15 segundos prevê morbimortalidade em pacientes com cirrose. Este teste mostra promessa como uma medida de fragilidade que poderia ser avaliada em uma plataforma virtual

Concluído na semana 8 para explicar a possibilidade de transplante ou perda para acompanhar antes do final das 12 semanas.

Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde desde a linha de base (EQ5D5L e EQVAS)

O EuroQol 5-D-5L e a escala analógica visual (EQ-VAs) são ferramentas genéricas também validadas em candidatos e destinatários LT.

O sistema descritivo compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades usuais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão tem 5 níveis: sem problemas, pequenos problemas, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos. Essa decisão resulta em um número de 1 dígito que expressa o nível selecionado para essa dimensão. Os dígitos das cinco dimensões podem ser combinados em um número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente.

O EQ VAS registra a saúde auto-classificada do paciente em uma escala analógica visual vertical, onde os pontos de extremidade são rotulados como "a melhor saúde que você pode imaginar" e "a pior saúde que você pode imaginar". O VAS pode ser usado como uma medida quantitativa do resultado da saúde que reflete o próprio julgamento do paciente.

Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde desde a linha de base (CLDQ)

O questionário de doença hepática crônica específica da doença (CLDQ) é validada na cirrose.

Os escores gerais de CLDQ calculados para cada domínio variam de 1 (o mais prejudicado) a 7, com pontuações mais altas indicando uma frequência mínima de sintomas e, portanto, uma melhor QVRS.

Alterações no teste da função física virtual ao longo do tempo (teste de balanço de perna única)

O teste de balanço de perna único é usado para avaliar o controle estático postural e de equilíbrio. O teste avalia o tempo que o sujeito pode manter seu equilíbrio

A literatura suporta boa correlação dessa medida virtual quando comparado aos testes pessoais

Alterações no teste da função física virtual ao longo do tempo (teste de balanço de perna única)

O teste de balanço de perna único é usado para avaliar o controle estático postural e de equilíbrio. O teste avalia o tempo que o sujeito pode manter seu equilíbrio

A literatura suporta boa correlação dessa medida virtual quando comparado aos testes pessoais

Alterações no teste da função física virtual ao longo do tempo (teste de 2 minutos)

O teste de 2 minutos é usado para avaliar a resistência aeróbica e a aptidão funcional. O assunto marche por dois minutos.

A literatura suporta boa correlação dessa medida virtual quando comparado aos testes pessoais

Desnutrição

A Avaliação Global subjetiva gerada pelo paciente (PG-SGA) é um instrumento para avaliação do estado nutricional em pacientes com câncer e outras doenças. Ele contém um paciente e uma seção de praticantes. Uma pontuação mais alta significa resultados piores.

A pontuação numérica do PG-SGA fornece aos profissionais diretrizes mais claras quanto ao nível de terapia de nutrição médica necessária em um determinado caso, enquanto a classificação A, B ou C fornece uma imagem geral do status atual de um paciente. (A = bem nutrido, b = desnutrido moderadamente desnutrido ou suspeito de desnutrição e c = desnutrido grave).

ADEIRÊNCIA AO

(i) 70% de adesão à ingestão de proteínas alvo e suplementação de proteínas em pó (avaliada por ingestão alimentar, verificação de nutrição, métricas de plataforma e questionários mensais de nutrição), (ii) 70% de adesão às sessões de exercícios (avaliadas por causa da assistência, que se referem às métricas da plataforma) (exclusão de semanas com o interropatório para a interopação para a integr -short. Transplante de corridas secas, admissões hospitalares, pois são comuns em pacientes que aguardam LT)