Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-esikuntoutus maksansiirtoa odottaville potilaille (OPAL)

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Alberta

OPAL: Online-esikuntoutus potilaille, jotka odottavat maksansiirtoa – satunnaistettu monikeskustutkimus fyysisen heikkouden vähentämiseksi ja terveysvaikutusten parantamiseksi

Fyysinen heikkous on yleistä maksansiirtoa odottavilla potilailla, ja se on yhdistetty huonoihin terveysvaikutuksiin. Pienistä tutkimuksista on saatu lupaavia tietoja, jotka osoittavat, että käyttäytymis-, ravitsemus- ja liikuntaterapia (ennakkohoito) parantaa fyysistä toimintaa potilailla, jotka odottavat maksansiirtoa.

Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan, parantaako 12 viikon online-esikuntoutusohjelma maksansiirtopotilaiden fyysistä toimintaa. Neljän vuoden aikana 221 potilasta rekrytoidaan viidestä elinsiirtokeskuksesta eri puolilla Kanadaa, ja heidät satunnaistetaan saamaan joko online-esikuntoutusohjelmaa tai tavallista hoitoa.

Ensisijainen tulos on muutos 6 minuutissa kävellyssä matkassa tutkimuksen alun ja lopun välillä. Toissijaisiin ja tutkiviin tuloksiin kuuluvat muutokset maksan vajaatoiminnassa, terveyteen liittyvä elämänlaatu, peitelty hepaattinen enkefalopatia ja elinsiirron jälkeiset terveyteen liittyvät seuraukset.

Tuloksia verrataan interventio- ja tavanomaisten hoitoryhmien välillä. Jos mahdollista, taloudellisessa arvioinnissa verrataan esikuntoutusohjelman kustannuksia ja hyötyjä tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä monikeskustutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) saatetaan päätökseen viidessä suuressa LT-ohjelmassa Kanadassa: Vancouver, Edmonton/Calgary, Toronto, Lontoo ja Montreal.

Tähän tutkimukseen osallistuvat LT-transplantaattiehdokkaat, joilla on maksakirroosi ja jotka saavat hoitoa yhdessä viidestä osallistuvasta LT-ohjelmasta.

Tähän tutkimukseen osallistuvat LT-transplantaattiehdokkaat, joilla on maksakirroosi ja jotka saavat hoitoa yhdessä viidestä LT-ohjelmasta. Osallistujien kelpoisuus arvioidaan, heille annetaan tietoon perustuva allekirjoitettu suostumus, suoritetaan perustesti ja satunnaistetaan sitten esikuntoutusryhmään tai tavalliseen hoitoon. Osallistujat satunnaistetaan ryhmien välillä suhteessa 2:1.

Esikuntoutusvarsi:

12 viikon esikuntoutusohjelma sisältää 12 viikon ravitsemus- ja hyväksymis- ja sitoutumisterapiaohjelman sekä 10 viikon vastustusharjoitusohjelman, johon pääsee digitaalisen verkkoalustan kautta. Osallistujat saavat pääsyn alustalle alustavan ravitsemusarvioinnin aikana.

  • Ravitsemusohjelma sisältää ravitsemusarvioinnin, päivittäisen proteiinin saannin tavoitteen (1,2-1,5 g/kg/vrk), verkkoryhmätunteja ja seurantaa. Osallistujille tarjotaan myös kliinisesti testattua heraproteiinijauhetta, jonka annos perustuu heidän lähtötilanteessa tehtyyn aliravitsemukseen. Seurantatoimia tarjotaan myös lähtötilanteessa tehtyjen aliravitsemuspisteiden perusteella.
  • Harjoitusohjelma sisältää harjoitusarvioinnin, seuraavien harjoitusvideoiden sekä viikoittaiset virtuaaliharjoitusryhmät. Liikuntaasiantuntija neuvoo jokaiselle osallistujalle yhtä kolmesta harjoitusohjelmointitasosta. Osallistujia kehotetaan suorittamaan 3 harjoitusta viikossa virtuaalisten ryhmätuntien yhdistelmästä ja seuraamaan videoita sekä osallistumaan suunniteltuun aerobiseen toimintaan niin paljon kuin mahdollista.
  • Viikoittaiset hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaan perustuvat opetusvideot keskittyvät stressin ja ahdistuksen vähentämiseen sekä motivaation ja sitoutumisen parantamiseen.

Ohjaus/tavallinen varsi:

Tämä ryhmä saa normaalia hoitoa maksakirroosia sairastaville LT-ehdokkaille, ja heille tarjotaan tavallisia verkkoliikunta-, ravitsemus- ja käyttäytymisresursseja. Kontrollin osallistujat eivät saa pääsyä digitaaliseen online-alustaan. Kontrolliosallistujille lähetetään lyhyt kyselylomake 4 viikon välein fyysisen aktiivisuuden muutosten seuraamiseksi.

Jatkettu seuranta 12 viikon kokeilun jälkeen kaikilla osallistujilla on pidennetty seuranta virtuaalitestauksella 12 viikon välein, jopa 6 kuukautta 12 viikon kokeilun päättymisen jälkeen. Elinsiirron, kuoleman, luettelosta poistamisen tai pidennetyn seurantajakson loppuun asti toimenpiteen osallistujilla on pääsy ohjelman ylläpitoversioon alustalla.

Transplantation jälkeinen seuranta Potilaiden alaryhmässä, joille tehdään LT, samat henkilökohtaiset ja virtuaaliset testit suoritetaan noin 6-12 viikkoa siirron jälkeen (aika voi vaihdella klinikan kulkureitin mukaan)

Tiedonkeruusuunnitelma

Otoskokolaskelmat perustuvat yksittäisiin tietoihin paikallisista kirroositutkimuksista, joiden tuloksena käytettiin 6 minuutin kävelytestiä. Kun otetaan huomioon kokeen suorittamatta jättäminen ja seurannan menetys, kokonaisotoskoko on 221, jossa 74 osallistujaa kontrollissa ja 147 interventiohaarassa.

  1. Kvantitatiiviset tulokset: Lähtötilanteen ja ensisijaisten/toissijaisten/kartoitustulosten tiedot kerätään henkilökohtaisilla ja virtuaalisilla vierailuilla lähtötilanteessa ja viikolla 12 (kokeilun lopussa). Kokeen jälkeen kaikilla osallistujilla on pidennetty seuranta virtuaalisilla vierailuilla 12 viikon välein, jopa 6 kuukautta kokeilun päättymisen jälkeen. Potilaiden alaryhmässä, joille tehdään LT, sama henkilökohtainen ja virtuaalinen arviointi suoritetaan ~6-12 viikkoa transplantaation jälkeen (aika voi vaihdella klinikan virran vuoksi). Kaavioista tarkastellaan kaikkien osallistujien kuolemaa, sairaalahoitoa, avohoitokäyntejä, lääkkeitä ja elinsiirtoja koskevia tietoja enintään 2 vuoden ajan satunnaistamisen jälkeen. Ruokavalion saantitietoja (24 tunnin palautus) voidaan kerätä kolmannen osapuolen ohjelmistoilla.
  2. Laadulliset tiedot: Haastattelut/fokusryhmät suoritetaan tutkimuksen lopussa virtuaalisessa muodossa. Haastatteluihin/fokusryhmiin osallistuminen on vapaaehtoista.

Analyysin tyypit

  1. Kvantitatiiviset tulokset: Perustason demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia verrataan ryhmien välillä satunnaistamisesta huolimatta olemassa olevien erojen tunnistamiseksi. Muuttujat seulotaan normaalisuusoletusten varalta, ja osallistujien demografisista, lääketieteellisistä ja tulosmuuttujista esitetään kuvaavia analyyseja. Seksiä käytetään ensisijaisten ja toissijaisten tulosten alaryhmäanalyysissä. Se on myös kovariaatti vastaavien mallien tutkivaan analyysiin. Kaikissa analyyseissä noudatetaan aikomus-to-treat -periaatetta.
  2. Laadulliset tiedot: Laadulliset tiedot analysoidaan induktiivisesti teoreettisen temaattisen lähestymistavan mukaisesti. Tiedot koodataan, ja koodit yhdistetään suurempiin luokkiin ja teemoihin. Tavoitteena on korostaa osallistujien kokemuksia ja hyväksyttävyyttä (esteet, fasilitaattorit) OPAL-alustan ja interventioiden osalta. Tiedonkeruu ja analysointi tapahtuvat samanaikaisesti, jotta haastattelu-/fokusopaskysymysten tarkentaminen ja esiin nousevien teemojen syvemmälle selviäminen on mahdollista.

Ensisijainen tulos: Ensisijainen tulos (6MWT 12 viikon kohdalla) analysoidaan lineaarisilla sekamalleilla, joissa on satunnaisvaikutuksia ja jotka on mukautettu kovariaattina olevaan peruspistemäärään. Sivustot syötetään satunnaisina tehosteina.

Toissijaiset/tutkivat tulokset: (1) Kvantitatiiviset tulokset: Samantyyppisiä malleja käytetään jatkuviin toissijaisiin/tutkiviin tuloksiin. Tutkia harjoituksen ja ravinnon noudattamisen ennustajia (esim. COM-B tulokset), käytetään yleistettyjä lineaarisia malleja binäärituloksilla. Valittujen demografisten muuttujien mahdollisen vaikutuksen arvioimiseksi tuloksiin malleja muokataan kliinisesti merkittävien muuttujien (esim. sukupuoli, sukupuoli, digitaaliteknologian taito). Tulokset ovat ensisijaisesti kuvaavia. Tutkimusprotokollakohtainen analyysi suoritetaan ja tulokset esitetään, jos erot ovat merkittäviä tämän ryhmän ja aikomushoitoryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

177

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Rekrytointi
        • Foothills Medical Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G1Z1
        • Rekrytointi
        • Kaye Edmonton Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Rekrytointi
        • Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrytointi
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 0A3
        • Rekrytointi
        • Toronto General Hospital - Ajmera Transplant Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
        • Rekrytointi
        • McGill University Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset ≥ 18-vuotiaat, joilla on kirroosi (yhteensopiva fibroscan-, histologiaan tai kuvantamiseen perustuva arviointi + yhteensopiva kliininen kuva)
  • Listattu tai kehitteillä suurella todennäköisyydellä tulla listatuksi LT:lle
  • ovat esihauraita (maksan heikkousindeksi (LFI) 3,2-4,3) tai heikko (LFI ≥4,4)
  • Sinulla on englannin tai ranskan kielen taito
  • Omista Internet-yhteydellä varustettu laite

Poissulkemiskriteerit:

  • Listattu eläviin liittyviin luovuttajien siirtoihin tai loppuvaiheen maksasairauden malliin (MELD-Na) Pistemäärä >26 (Perustelu: aika siirtoon on hyvin lyhyt)
  • Vankka tila heikkoustestauksessa (LFI 0-3.1) (Perustelu: tuskin hyötyy)
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Kliininen tila, joka tekee toimenpiteestä vaarallisen tai mahdotonta (esim. ei pysty seuraamaan ohjeita) tai vaarallinen ympäristö virtuaaliselle osallistumiselle
  • Odotettavissa oleva elinikä alle 6 kuukautta, myötätuntoinen hoito (kliinikon arviointi) (Perustelu: ei todennäköisesti ole hyötyä)
  • Äskettäinen suonikohjuverenvuoto tai aiempi suonikohju, jota ei ole hoidettu riittävällä ennaltaehkäisyllä (Perustelu: akuutti rasitus lisää portaalipainetta
  • Elinsiirtoaihe on kolangiokarsinooma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Esikuntoutusryhmä
Esikuntoutusryhmälle tarjotaan pääsy online-digitaaliseen verkkoalustaan, joka sisältää viikoittaiset hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaan perustuvat koulutusvideot, ravitsemusinterventio ja liikuntainterventio.
Käyttäytyminen: Esikuntoutusohjelmointi

12 viikon online-esikuntoutusohjelmointi, mukaan lukien:

1,12 viikon ravinto-ohjelmointi keskittyi ohjeen mukaisen proteiinin saannin saavuttamiseen 1,2-1,5 g/kg/vrk. Osallistujat osallistuvat ravitsemusterapeutin arviointiin ja 0-2 ravitsemusterapeutin seurantaan riskin mukaan ja viiteen virtuaaliseen ryhmäravitsemusluokkaan. Osallistujat saavat heraproteiinijauheen lisäravinteen - annostelu on jaettu riskin mukaan.

2,10 viikon harjoitusohjelmointi keskittyi 3 koko kehon vastus/aerobisen harjoituksen suorittamiseen viikossa (1 tai 2 virtuaalista ryhmätuntia potilaan mieltymysten mukaan + 1 tai 2 valmiiksi tallennettua kotiharjoitusvideota).

3,12 viikkoa hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan perustuvia opetusvideoita ja verkkoaktiviteetteja, jotka keskittyivät vähentämään stressiä ja ahdistusta sekä parantamaan motivaatiota ja sitoutumista.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämä ryhmä saa normaalia hoitoa maksakirroosia sairastaville LT-ehdokkaille, ja heille tarjotaan tavallisia verkkoliikunta-, ravitsemus- ja käyttäytymisresursseja. Kontrollin osallistujat eivät saa pääsyä digitaaliseen online-alustaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta aikaa tehdäksesi 5 istuen seisomaan lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 0
5 yli 15 sekunnin pituinen aika 5 tuolien valmistukseen ennustaa maksakirroosipotilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden. Tämä testi osoittaa lupaavuuden heikkouden mittana, jota voitaisiin arvioida virtuaalisella alustalla
Viikko 0
Muuta aikaa tehdäksesi 5 istuen seisomaan lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 12
5 yli 15 sekunnin pituinen aika 5 tuolien valmistukseen ennustaa maksakirroosipotilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden. Tämä testi osoittaa lupaavuuden heikkouden mittana, jota voitaisiin arvioida virtuaalisella alustalla
Viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötilanteesta (CLDQ)
Aikaikkuna: Viikko 0

Tautikohtainen krooninen maksasairauskysely (CLDQ) on validoitu kirroosissa.

Kullekin toimialueelle lasketut CLDQ-pisteet vaihtelevat 1:stä (heikentyneempi) 7:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat oireiden vähimmäistaajuuden ja siten parempaa HRQOL:ia.
Viikko 0
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötilanteesta (EQ5D5L ja EQVAS)
Aikaikkuna: Viikko 0

EuroQoL 5-D-5L ja visuaalinen analoginen asteikko (EQ-VAS) ovat yleisiä työkaluja, jotka on validoitu myös LT-ehdokkailla ja vastaanottajilla.

Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Tämä päätös johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.

EQ VAS tallentaa potilaan itsensä arvioiman terveyden pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "Pahin terveys, jonka voit kuvitella". VAS:ta voidaan käyttää terveydenhuollon tulosten kvantitatiivisena mittana, joka kuvastaa potilaan omaa harkintaa.
Viikko 0
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötilanteesta (CLDQ)
Aikaikkuna: Viikko 12

Tautikohtainen krooninen maksasairauskysely (CLDQ) on validoitu kirroosissa.

Kullekin toimialueelle lasketut CLDQ-pisteet vaihtelevat 1:stä (heikentyneempi) 7:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat oireiden vähimmäistaajuuden ja siten parempaa HRQOL:ia.
Viikko 12
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötilanteesta (EQ5D5L ja EQVAS)
Aikaikkuna: Viikko 12

EuroQoL 5-D-5L ja visuaalinen analoginen asteikko (EQ-VAS) ovat yleisiä työkaluja, jotka on validoitu myös LT-ehdokkailla ja vastaanottajilla.

Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Tämä päätös johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.

EQ VAS tallentaa potilaan itsensä arvioiman terveyden pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "Pahin terveys, jonka voit kuvitella". VAS:ta voidaan käyttää terveydenhuollon tulosten kvantitatiivisena mittana, joka kuvastaa potilaan omaa harkintaa.
Viikko 12
Muutokset virtuaalisessa fyysisen toiminnan testauksessa ajan myötä (2 minuutin askeltesti)
Aikaikkuna: Viikko 12

2 minuutin askeltestillä arvioidaan aerobista kestävyyttä ja toiminnallista kuntoa. Kohde marssii paikallaan kaksi minuuttia.

Kirjallisuus tukee tämän virtuaalisen mittarin hyvää korrelaatiota henkilökohtaiseen testaukseen verrattuna
Viikko 12
Laadulliset hyväksyttävyystiedot
Aikaikkuna: Viikko 12
Kokeen jälkeisten puolistrukturoitujen haastattelujen/fokusryhmien induktiivinen analyysi osallistujien kanssa
Viikko 12
Maksan hauras -indeksin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 0

Maksan hauraus arvioidaan maksakirroosikohtaisella työkalulla. Henkilökohtainen LFI, joka sisältää pitovoiman, tuolin jalustan ja tasapainotestauksen tai virtuaalisen Telefin, joka sisältää virtuaalisen FTSST: n, kolmen asenteen tasapainon testin ja validoiduista kyselyistä valitut kysymykset. LFI on riippumaton ennustaja odotuslistalle kuolleisuudelle ja sairaalahoitoon.

LFI -pistemäärä voidaan laskea online -laskimella (saatavana osoitteessa http://liverfrailtyIndex.ucsf.edu), Potilaan fyysisen haurauden luokiteltuna vahvaksi, etuosaan ja hauraan indeksin mukaan (hakemisto <3,2, vankka; 3,2-4,5, etuosa; ja> 4.5, heikko).

Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Viikko 0
Maksan hauras -indeksin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 12

Maksan hauraus arvioidaan maksakirroosikohtaisella työkalulla. Henkilökohtainen LFI, joka sisältää pitovoiman, tuolin jalustan ja tasapainotestauksen tai virtuaalisen Telefin, joka sisältää virtuaalisen FTSST: n, kolmen asenteen tasapainon testin ja validoiduista kyselyistä valitut kysymykset. LFI on riippumaton ennustaja odotuslistalle kuolleisuudelle ja sairaalahoitoon.

LFI -pistemäärä voidaan laskea online -laskimella (saatavana osoitteessa http://liverfrailtyIndex.ucsf.edu), Potilaan fyysisen haurauden luokiteltuna vahvaksi, etuosaan ja hauraan indeksin mukaan (hakemisto <3,2, vankka; 3,2-4,5, etuosa; ja> 4.5, heikko).

Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Viikko 12
Muutokset virtuaalisessa fyysisessä toiminnassa testauksessa ajan myötä (2 minuutin askeltesti)
Aikaikkuna: Viikko 0

2 minuutin askeltestiä käytetään arvioimaan aerobista kestävyyttä ja funktionaalista kuntoa. Aihe marssi paikalleen kaksi minuuttia.

Kirjallisuus tukee tämän virtuaalisen mittauksen hyvää korrelaatiota verrattuna henkilökohtaiseen testaukseen
Viikko 0

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos etäisyydellä 6 minuutin kävelytestissä lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 0
6MWT-etäisyys korreloi odotuslistalla kuolleisuuden ja elämänlaadun kanssa, ja sitä suosittelee American Society of Transplantation. Se liittyy proteiinin saantiin, aktiivisuustasoon ja fyysiseen toimintaan/heikkouteen.
Viikko 0
Muutos etäisyydellä 6 minuutin kävelytestissä lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 12
6MWT-etäisyys korreloi odotuslistalla kuolleisuuden ja elämänlaadun kanssa, ja sitä suosittelee American Society of Transplantation. Se liittyy proteiinin saantiin, aktiivisuustasoon ja fyysiseen toimintaan/heikkouteen.
Viikko 12
Muutos peitellisessä hepaattisessa enkefalopatiassa lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 0
EncephalApp Stroop (Stroop) -testi on luotettava, helppokäyttöinen diagnostinen testi CHE:lle. Se arvioi psykomotorista nopeutta ja kognitiivista joustavuutta.
Viikko 0
Muutos peitellisessä hepaattisessa enkefalopatiassa lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 12
EncephalApp Stroop (Stroop) -testi on luotettava, helppokäyttöinen diagnostinen testi CHE:lle. Se arvioi psykomotorista nopeutta ja kognitiivista joustavuutta.
Viikko 12
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötilanteesta (CLDQ)
Aikaikkuna: Viikko 8

Tautikohtainen krooninen maksasairauskysely (CLDQ) on validoitu kirroosissa.

Kullekin toimialueelle lasketut CLDQ-pisteet vaihtelevat 1:stä (heikentyneempi) 7:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat oireiden vähimmäistaajuuden ja siten parempaa HRQOL:ia.
Viikko 8
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötilanteesta (EQ5D5L ja EQVAS)
Aikaikkuna: Viikko 8

EuroQoL 5-D-5L ja visuaalinen analoginen asteikko (EQ-VAS) ovat yleisiä työkaluja, jotka on validoitu myös LT-ehdokkailla ja vastaanottajilla.

Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Tämä päätös johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.

EQ VAS tallentaa potilaan itsensä arvioiman terveyden pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "Pahin terveys, jonka voit kuvitella". VAS:ta voidaan käyttää terveydenhuollon tulosten kvantitatiivisena mittana, joka kuvastaa potilaan omaa harkintaa.
Viikko 8
Muutos kuuden kohdan COM-B asteikossa ajan myötä toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Viikko 4
Kokeilujakson aikana arvioidaan kykyä, mahdollisuuksia ja motivaatiota sen ymmärtämiseksi, kuinka COM-B vaikuttaa sitoutumiseen. Jokainen kohta skaalataan (0 [täysin eri mieltä] 7:ään [täysin samaa mieltä]) ja lasketaan 3 alapistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kykyä, mahdollisuuksia ja motivaatiota
Viikko 4
Muutos kuuden kohdan COM-B asteikossa ajan myötä toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Viikko 8
Kokeilujakson aikana arvioidaan kykyä, mahdollisuuksia ja motivaatiota sen ymmärtämiseksi, kuinka COM-B vaikuttaa sitoutumiseen. Jokainen kohta skaalataan (0 [täysin eri mieltä] 7:ään [täysin samaa mieltä]) ja lasketaan 3 alapistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kykyä, mahdollisuuksia ja motivaatiota
Viikko 8
Muutos kuuden kohdan COM-B asteikossa ajan myötä toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Viikko 12
Kokeilujakson aikana arvioidaan kykyä, mahdollisuuksia ja motivaatiota sen ymmärtämiseksi, kuinka COM-B vaikuttaa sitoutumiseen. Jokainen kohta skaalataan (0 [täysin eri mieltä] 7:ään [täysin samaa mieltä]) ja lasketaan 3 alapistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kykyä, mahdollisuuksia ja motivaatiota.
Viikko 12
Sarkopenian muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Viikko 0
Pohkeen ympärysmitta on yksinkertainen mitta appendikulaariselle luustolihakselle ja sarkopenian ennustamiselle
Viikko 0
Sarkopenian muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Viikko 12
Pohkeen ympärysmitta on yksinkertainen mitta appendikulaariselle luustolihakselle ja sarkopenian ennustamiselle
Viikko 12
Muutokset virtuaalisessa fyysisen toiminnan testauksessa ajan myötä (yhden jalan tasapainotesti)
Aikaikkuna: Viikko 8

Yhden jalan tasapainotestiä käytetään staattisen asennon ja tasapainon hallinnan arvioimiseen. Testi arvioi, kuinka kauan koehenkilö voi säilyttää tasapainonsa

Kirjallisuus tukee tämän virtuaalisen mittarin hyvää korrelaatiota henkilökohtaiseen testaukseen verrattuna
Viikko 8
Muutokset virtuaalisessa fyysisen toiminnan testauksessa ajan myötä (2 minuutin askeltesti)
Aikaikkuna: Viikko 8

2 minuutin askeltestillä arvioidaan aerobista kestävyyttä ja toiminnallista kuntoa. Kohde marssii paikallaan kaksi minuuttia.

Kirjallisuus tukee tämän virtuaalisen mittarin hyvää korrelaatiota henkilökohtaiseen testaukseen verrattuna
Viikko 8
Muutokset virtuaalisessa fyysisen toiminnan testauksessa ajan myötä (yhden jalan tasapainotesti)
Aikaikkuna: Viikko 12

Yhden jalan tasapainotestiä käytetään staattisen asennon ja tasapainon hallinnan arvioimiseen. Testi arvioi, kuinka kauan koehenkilö voi säilyttää tasapainonsa

Kirjallisuus tukee tämän virtuaalisen mittarin hyvää korrelaatiota henkilökohtaiseen testaukseen verrattuna
Viikko 12
Osallistujien lukumäärä, jotka kuolivat 12 viikon kokeen aikana
Aikaikkuna: Viikko 12
Kuolemat kerätään kartantarkistuksen avulla
Viikko 12
Sairaalahoitojen ja ambulatoristen klinikkakäyntien määrä 12 viikon kokeen aikana
Aikaikkuna: Viikko 12
Sairaalakäynnit ja ambulatoriopoliklinikalla käynnit kerätään kaaviotarkistuksen kautta
Viikko 12
Osallistujien määrä, joille siirrettiin 12 viikon kokeen aikana
Aikaikkuna: Viikko 12
Tiedot kokeen aikana tapahtuneista elinsiirroista kerätään kaaviotarkistuksen avulla
Viikko 12
Niiden osallistujien määrä, jotka kuolivat 2 vuoden aikana tutkimuksen päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta opintojen päättymisen jälkeen
Kuolemat kerätään kartantarkistuksen avulla. Saadaan suostumus pidennetyn seurannan jatkamiseen kahdeksi vuodeksi kaikkien osallistujien osalta ja linkittämiseen hallinnollisiin tietovarastoihin seurantatutkimusta varten.
2 vuotta opintojen päättymisen jälkeen
Sairaalakäyntien ja ambulatoristen klinikkakäyntien määrä 2 vuoden aikana tutkimuksen päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta opintojen päättymisen jälkeen
Sairaalahoidot ja ambulatoriopoliklinikalla käynnit kerätään kaaviotarkistuksen kautta. Saadaan suostumus pidennetyn seurannan jatkamiseen kahdeksi vuodeksi kaikkien osallistujien osalta ja linkittämiseen hallinnollisiin tietovarastoihin seurantatutkimusta varten.
2 vuotta opintojen päättymisen jälkeen
Niiden osallistujien lukumäärä, joille siirrettiin 2 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta opintojen päättymisen jälkeen
Tiedot kokeen aikana tapahtuneista siirroista kerätään kaaviotarkistuksen avulla. Saadaan suostumus pidennetyn seurannan jatkamiseen kahdeksi vuodeksi kaikkien osallistujien osalta ja linkittämiseen hallinnollisiin tietovarastoihin seurantatutkimusta varten.
2 vuotta opintojen päättymisen jälkeen
Taloudellinen arviointi
Aikaikkuna: Viikko 12
Terveydenhuollon saatavuus ja sairaalakäyttö kerätään potilaskyselyn avulla.
Viikko 12
Oleskelun kokonaiskesto elinsiirron aikana
Aikaikkuna: Siirron jälkeinen enintään 3 kuukautta koetietojen keruujaksosta
Osallistujilla, jotka on siirretty 3 kuukauden kuluessa koetietojen keruujakson päättymisestä, varmistamme oleskelun kokonaispituuden siirtohetkellä
Siirron jälkeinen enintään 3 kuukautta koetietojen keruujaksosta
Tehohoitoyksikön oleskelun kesto elinsiirron jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: Siirron jälkeinen enintään 3 kuukautta koetietojen keruujaksosta
Osallistujilla, jotka on siirretty 3 kuukauden kuluessa koetietojen keruujakson päättymisestä, varmistamme tehohoitoyksikön oleskelun keston
Siirron jälkeinen enintään 3 kuukautta koetietojen keruujaksosta
Mekaanisen ilmanvaihdon päiviä siirron jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: Siirron jälkeinen enintään 3 kuukautta koetietojen keruujaksosta
Osallistujilla, jotka on siirretty 3 kuukauden kuluessa koetietojen keruujakson päättymisestä, varmistamme koneellisen ventilaation päivät
Siirron jälkeinen enintään 3 kuukautta koetietojen keruujaksosta
Kotiutuspaikka sairaalasta siirron aikana
Aikaikkuna: Siirron jälkeinen enintään 3 kuukautta koetietojen keruujaksosta
Osallistujat, jotka on siirretty 3 kuukauden kuluessa koetietojen keruujakson päättymisestä, varmistamme kotiutumisen sairaalasta (verrattuna kuntoutukseen, hoitokotiin tai muuhun laitospaikkaan)
Siirron jälkeinen enintään 3 kuukautta koetietojen keruujaksosta
Takaisinotto 30 päivän sisällä siirrosta
Aikaikkuna: Siirron jälkeinen enintään 3 kuukautta koetietojen keruujaksosta
Jos osallistuja on siirretty 3 kuukauden kuluessa koetietojen keruujakson päättymisestä, varmistamme mahdolliset takaisinotot 30 päivän kuluessa.
Siirron jälkeinen enintään 3 kuukautta koetietojen keruujaksosta
Aliravitsemus
Aikaikkuna: Viikko 0

PG-SGA (Patient-Generated Subjective Global Assessment) on väline syöpää ja muita sairauksia sairastavien potilaiden ravitsemustilan arvioimiseksi. Se sisältää sekä potilas- että lääkäriosaston. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompia tuloksia.

Numeerinen PG-SGA-pistemäärä antaa ammattilaisille selkeämmät ohjeet tietyssä tapauksessa tarvittavan lääketieteellisen ravitsemushoidon tasosta, kun taas A-, B- tai C-luokitus antaa yleiskuvan potilaan tämänhetkisestä tilasta. (A = hyvin ravittu, B = kohtalaisen aliravittu tai epäilty aliravitsemus ja C = vakavasti aliravittu).
Viikko 0
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Viikko 12
Merkittävä: kuolema tai sairaalahoito harjoituksen aikana tai enintään 3 tuntia sen jälkeen tapahtuneen tapahtuman vuoksi; sydän- ja verisuonitapahtumat (halvaus, sydäninfarkti); pysyvä vamma; angina, pyörtyminen, rytmihäiriöt; suonikohjujen verenvuoto. Lievä: hypoglykemia, lääkärinhoitoa vaativa hyper- tai hypotensio, tuki- ja liikuntaelinvamma tai kaatuminen.
Viikko 12
Muutokset terveydenhuollon tarjoajien tuessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 0
Kaavion tarkastelu tallentaa päivät enteraalista tai parenteraalista ravitsemusta, joka on annettu sairaalahoidon aikana tai avohoidossa, ja kirjaa myös altistumisen digitaaliseen alustaan ​​perustuvien ei-interventioharjoitusten lukumäärälle pidennetyn seurannan loppuun asti.
Viikko 0
Fyysisen aktiivisuuden muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 0
Osallistujia pyydetään kirjaamaan päiväkirjaa harjoittelun määrästä, johon he osallistuvat 12 viikon kokeilun aikana ja mahdollisimman pitkään pidennetyn seurantajakson aikana, kun he ovat halukkaita.
Viikko 0
Muutokset terveydenhuollon tarjoajien tuessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 4
Kaavion tarkastelu tallentaa päivät enteraalista tai parenteraalista ravitsemusta, joka on annettu sairaalahoidon aikana tai avohoidossa, ja kirjaa myös altistumisen digitaaliseen alustaan ​​perustuvien ei-interventioharjoitusten lukumäärälle pidennetyn seurannan loppuun asti.
Viikko 4
Fyysisen aktiivisuuden muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 4
Osallistujia pyydetään kirjaamaan päiväkirjaa harjoittelun määrästä, johon he osallistuvat 12 viikon kokeilun aikana ja mahdollisimman pitkään pidennetyn seurantajakson aikana, kun he ovat halukkaita.
Viikko 4
Muutokset terveydenhuollon tarjoajien tuessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 8
Kaavion tarkastelu tallentaa päivät enteraalista tai parenteraalista ravitsemusta, joka on annettu sairaalahoidon aikana tai avohoidossa, ja kirjaa myös altistumisen digitaaliseen alustaan ​​perustuvien ei-interventioharjoitusten lukumäärälle pidennetyn seurannan loppuun asti.
Viikko 8
Fyysisen aktiivisuuden muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 8
Osallistujia pyydetään kirjaamaan päiväkirjaa harjoittelun määrästä, johon he osallistuvat 12 viikon kokeilun aikana ja mahdollisimman pitkään pidennetyn seurantajakson aikana, kun he ovat halukkaita.
Viikko 8
Muutokset terveydenhuollon tarjoajien tuessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 12
Kaavion tarkastelu tallentaa päivät enteraalista tai parenteraalista ravitsemusta, joka on annettu sairaalahoidon aikana tai avohoidossa, ja kirjaa myös altistumisen digitaaliseen alustaan ​​perustuvien ei-interventioharjoitusten lukumäärälle pidennetyn seurannan loppuun asti.
Viikko 12
Fyysisen aktiivisuuden muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 12
Osallistujia pyydetään kirjaamaan päiväkirjaa harjoittelun määrästä, johon he osallistuvat 12 viikon kokeilun aikana ja mahdollisimman pitkään pidennetyn seurantajakson aikana, kun he ovat halukkaita.
Viikko 12
Muutokset toiminnallisessa tilassa lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Viikko 0
TeLeFI arvioi heikkoutta ja toiminnallista tilaa virtuaalisesti puhelimen ja/tai videon avulla ilman erikoislaitteita tunnistaakseen potilaat, joilla saattaa olla heikkouden riski henkilökohtaisen LFI:n määrittelemällä tavalla.
Viikko 0
Muutokset toiminnallisessa tilassa lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Viikko 8
TeLeFI arvioi heikkoutta ja toiminnallista tilaa virtuaalisesti puhelimen ja/tai videon avulla ilman erikoislaitteita tunnistaakseen potilaat, joilla saattaa olla heikkouden riski henkilökohtaisen LFI:n määrittelemällä tavalla.
Viikko 8
Muutokset toiminnallisessa tilassa lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Viikko 12
TeLeFI arvioi heikkoutta ja toiminnallista tilaa virtuaalisesti puhelimen ja/tai videon avulla ilman erikoislaitteita tunnistaakseen potilaat, joilla saattaa olla heikkouden riski henkilökohtaisen LFI:n määrittelemällä tavalla.
Viikko 12
Ajan muutos tehdä 5-istunto-astiaa lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 8

Aika 5 sekunnin viiden tuolin suorittamiseen ennustaa sairastuvuuden ja kuolleisuuden maksakirroosipotilailla. Tämä testi osoittaa lupauksen haurasmittarina, joka voitaisiin arvioida virtuaalisen alustan kautta

Valmistunut viikolla 8, jotta voidaan ottaa huomioon siirron mahdollisuus tai tappio-seurata ennen 12 viikon loppua.
Viikko 8
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötilanteesta (EQ5D5L ja EQVAS)
Aikaikkuna: Siirron jälkeinen (12 viikkoa elinsiirtopäivän jälkeen)

Euroqol 5-D-5L ja visuaalinen analoginen asteikko (EQ-VAS) ovat yleisiä työkaluja, jotka on myös validoitu LT-ehdokkaissa ja vastaanottajissa.

Kuvaileva järjestelmä käsittää viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen aktiviteetti, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, pieniä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Tämä päätös johtaa yhden numeron lukuun, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseen lukumäärään, joka kuvaa potilaan terveystilaa.

EQ VAS tallentaa potilaan itsearvioidun terveyden pystysuorassa visuaalisessa analogisessa asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty "paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "pahin terveys, jonka voit kuvitella". VAS: ää voidaan käyttää terveydenhuollon kvantitatiivisena mittana, joka heijastaa potilaan omaa harkintaa.
Siirron jälkeinen (12 viikkoa elinsiirtopäivän jälkeen)
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötasosta (CLDQ)
Aikaikkuna: Siirron jälkeinen (12 viikkoa elinsiirtopäivän jälkeen)

Taudispesifinen krooninen maksasairauskysely (CLDQ) validoidaan maksakirroosissa.

Jokaiselle domeenialueelle lasketut CLDQ -pisteet lasketaan yhdestä (eniten heikentynyt) 7: een, korkeammat pisteet osoittavat oireiden minimitaajuuden ja siten paremman HRQOL: n.
Siirron jälkeinen (12 viikkoa elinsiirtopäivän jälkeen)
Muutokset virtuaalisessa fyysisessä toiminnassa testauksessa ajan myötä (yhden jalan tasapainotesti)
Aikaikkuna: Viikko 0

Yhden jalan saldotestiä käytetään arvioimaan staattista posturaalista ja tasapainon hallintaa. Testi arvioi ajan pituuden, jonka kohde voi säilyttää tasapainonsa

Kirjallisuus tukee tämän virtuaalisen mittauksen hyvää korrelaatiota verrattuna henkilökohtaiseen testaukseen
Viikko 0
Muutokset virtuaalisessa fyysisessä toiminnassa testauksessa ajan myötä (yhden jalan tasapainotesti)
Aikaikkuna: Siirron jälkeinen (12 viikkoa elinsiirtopäivän jälkeen)

Yhden jalan saldotestiä käytetään arvioimaan staattista posturaalista ja tasapainon hallintaa. Testi arvioi ajan pituuden, jonka kohde voi säilyttää tasapainonsa

Kirjallisuus tukee tämän virtuaalisen mittauksen hyvää korrelaatiota verrattuna henkilökohtaiseen testaukseen
Siirron jälkeinen (12 viikkoa elinsiirtopäivän jälkeen)
Muutokset virtuaalisessa fyysisessä toiminnassa testauksessa ajan myötä (2 minuutin askeltesti)
Aikaikkuna: Siirron jälkeinen (12 viikkoa elinsiirtopäivän jälkeen)

2 minuutin askeltestiä käytetään arvioimaan aerobista kestävyyttä ja funktionaalista kuntoa. Aihe marssi paikalleen kaksi minuuttia.

Kirjallisuus tukee tämän virtuaalisen mittauksen hyvää korrelaatiota verrattuna henkilökohtaiseen testaukseen
Siirron jälkeinen (12 viikkoa elinsiirtopäivän jälkeen)
Aliravitsemus
Aikaikkuna: Viikko 12

Potilaan tuotettu subjektiivinen globaali arviointi (PG-SGA) on väline ravitsemustilan arvioimiseksi syöpäpotilailla ja muilla sairauksilla. Se sisältää sekä potilaan että lääkärin osan. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompia tuloksia.

Numeerinen PG-SGA-pistemäärä tarjoaa ammattilaisille selkeämmät ohjeet tietyssä tapauksessa tarvittavan lääketieteellisen ravitsemusterapian tasosta, kun taas A-, B- tai C-luokitus tarjoaa kokonaiskuvan potilaan nykytilasta. (A = hyvin ravittu, B = kohtalaisen aliravitsemus tai epäilty aliravitsemus ja C = vakavasti aliravitsemus).
Viikko 12
Esikäsittelyohjelman tavoitteiden noudattaminen
Aikaikkuna: Viikko 12
(i) 70% kohdentamisen proteiinin saannin ja proteiinijauheen lisäyksen tarttuminen (arvioidaan ruokavalion saannin, ravitsemuksen tarkistuksella, alustamittareilla ja kuukausittaisilla ravitsemuskyselyillä), (ii) 70% liikuntaistuntojen noudattamisessa (osallistumisella arvioitu, tarkistus INSS, Platform Metrics) lukuun ottamatta opintoviikkoja keskeytyksillä ohjelmointiin terveydenhuollon aiheisiin liittyviin kysymyksiin. Siirron kuivat ajon, sairaalahoitoja, koska nämä ovat yleisiä potilailla, jotka odottavat LT: tä)
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Tutkijat

  • Päätutkija: Puneeta Tandon, University of Alberta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00125367

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksasairaus

Kliiniset tutkimukset Esikuntoutusohjelmointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa