Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online prehabilitering for pasienter som venter på levertransplantasjon (OPAL)

21. august 2023 oppdatert av: University of Alberta

OPAL: Online prehabilitering for pasienter som venter på levertransplantasjon – en randomisert kontrollert multisenterforsøk for å redusere fysisk skrøpelighet og forbedre helseresultater

Fysisk skrøpelighet er vanlig hos pasienter som venter på levertransplantasjon og har vært assosiert med dårlige helseutfall. Det er lovende data fra små studier som viser at atferds-, ernærings- og treningsterapi (prehabilitering) forbedrer fysisk funksjon hos pasienter mens de venter på en levertransplantasjon.

Den foreslåtte studien vil vurdere om et 12-ukers online prehabiliteringsprogram forbedrer fysisk funksjon hos pasienter som er oppført for levertransplantasjon. I løpet av 4 år vil 221 pasienter bli rekruttert fra 5 transplantasjonssentre over hele Canada og vil bli randomisert til å motta enten online prehabiliteringsprogram eller vanlig behandling.

Det primære resultatet vil være endringen i distanse som går på 6 minutter mellom begynnelsen og slutten av studien. Sekundære og utforskende utfall inkluderer endringer i inntak av leverskjørhet, helserelatert livskvalitet, skjult leverencefalopati og helserelaterte utfall etter transplantasjon.

Resultatene vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og vanlige omsorgsgrupper. Hvis det er mulig, vil en økonomisk evaluering sammenligne kostnadene og fordelene ved prehabiliteringsprogrammet kontra vanlig omsorg.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne multisenter randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil bli fullført på tvers av de fem store LT-programmene i Canada: Vancouver, Edmonton/Calgary, Toronto, London og Montreal.

Deltakere som er involvert i denne studien vil være LT-transplantasjonskandidater med skrumplever som mottar omsorg ved ett av de fem deltakende LT-programmene.

Deltakere som er involvert i denne studien vil være LT-transplantasjonskandidater med skrumplever som mottar omsorg ved ett av de fem LT-programmene. Deltakerne vil bli vurdert for kvalifisering, gitt informert, signert samtykke, fullstendig baseline-testing og deretter randomiseres til prehabiliteringsarmen eller vanlig omsorg. Deltakerne vil bli randomisert i forholdet 2:1 mellom gruppene.

Prehabiliteringsarm:

Det 12 ukers prehabiliteringsprogrammet inkluderer et 12 ukers ernærings- og aksept- og forpliktelsesterapiprogram og et 10 ukers motstandstreningsprogram som er tilgjengelig via den elektroniske digitale plattformen. Deltakerne vil få ombordstigning på plattformen under deres første ernæringsvurdering.

  • Ernæringsprogrammet inkluderer en ernæringsvurdering, levering av et daglig proteininntaksmål (1,2-1,5 g/kg/dag), nettbaserte gruppeøkter og oppfølging. Deltakerne vil også få et klinisk testet myseproteinpulvertilskudd med dosering basert på deres underernæringsscore gjort ved baseline. Oppfølging vil også bli gitt basert på underernæringsscore gjort ved baseline.
  • Treningsprogrammet inkluderer en treningsvurdering, følg med treningsvideoer og ukentlige virtuelle treningsgruppeøkter. Treningsspesialisten vil gi råd om ett av tre nivåer av treningsprogrammering for hver deltaker. Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre 3 treningsøkter ukentlig fra en kombinasjon av virtuelle gruppeøkter og følge videoer og delta i planlagt aerobic aktivitet så mye som mulig.
  • De ukentlige pedagogiske videoene basert på aksept og engasjementterapi fokuserer på å redusere stress og angst og forbedre motivasjon og etterlevelse.

Kontroll-/vanlig pleiearm:

Denne gruppen vil motta standard omsorg for LT-kandidater med skrumplever og vil bli utstyrt med standard online trening, ernæring og atferdsressurser. Kontrolldeltakere vil ikke få tilgang til den elektroniske digitale plattformen. Et kort spørreskjema vil bli sendt til kontrolldeltakerne hver 4. uke for å spore endringer i fysisk aktivitet.

Utvidet oppfølging Etter 12-ukers utprøving vil alle deltakere ha utvidet oppfølging med virtuell testing hver 12. uke, inntil 6 måneder etter fullført 12-ukers utprøving. Inntil tidspunktet for transplantasjon, død, avnotering eller slutten av den utvidede oppfølgingsperioden, vil intervensjonsdeltakere ha tilgang til en vedlikeholdsversjon av programmet på plattformen.

Oppfølging etter transplantasjon I undergruppen av pasienter som gjennomgår LT, vil den samme personlige og virtuelle testingen bli utført på ~6-12 uker etter transplantasjonen (tidspunktet kan variere på grunn av klinikkens flyt)

Datainnsamlingsplan

Prøvestørrelsesberegninger er basert på individuelle data fra lokale treningsstudier i skrumplever som brukte 6 minutters gangetesten som et resultat. Etter å ha redegjort for manglende forsøksfullføring, tap å følge opp, er den totale utvalgsstørrelsen 221, med 74 deltakere i kontrollen og 147 i intervensjonsarmen.

  1. Kvantitative utfall: Grunnlinje- og primær/sekundær/utforskende utfallsdata vil bli samlet inn med personlige og virtuelle besøk ved baseline og uke 12 (slutt av forsøket). Etter utprøving vil alle deltakere ha utvidet oppfølging med virtuelle besøk hver 12. uke, opptil 6 måneder etter at prøven er fullført. I undergruppen av pasienter som gjennomgår LT, vil den samme personlige og virtuelle vurderingen bli utført ved ~6-12 uker etter transplantasjon (tidspunktet kan variere på grunn av klinikkens flyt). Diagrammer vil bli gjennomgått for informasjon om død, sykehusinnleggelse, ambulerende omsorgsbesøk, medisiner og transplantasjon i inntil 2 år etter randomisering hos alle deltakere. Diettinntaksdata (24-timers tilbakekalling) kan samles inn ved hjelp av tredjepartsprogramvare.
  2. Kvalitative data: Intervjuer/fokusgrupper vil bli gjennomført på slutten av studien i et virtuelt format. Deltakelse i intervjuene/fokusgruppene vil være valgfritt.

Typer analyser

  1. Kvantitative utfall: Baseline demografiske og kliniske karakteristika vil bli sammenlignet mellom grupper for å identifisere forskjeller som eksisterer til tross for randomisering. Variabler vil bli screenet for antakelser om normalitet, og beskrivende analyser presentert for deltakerdemografiske, medisinske og utfallsvariabler. Sex vil bli brukt i undergruppeanalyse av primære og sekundære utfall. Det vil også være et kovariat for eksplorativ analyse i tilsvarende modeller. Alle analyser vil følge intention-to-treat-prinsippet.
  2. Kvalitative data: Kvalitative data vil bli analysert induktivt etter en teoretisk tematisk tilnærming. Data vil bli kodet, med koder kombinert i større kategorier og tema, med mål om å fremheve deltakeropplevelser og aksept (barrierer, tilretteleggere) av OPAL-plattformen og intervensjon. Datainnsamling og analyse vil skje samtidig for å muliggjøre foredling av intervju-/fokusguidespørsmål og dypere utforskning av nye temaer.

Primært utfall: Det primære utfallet (6MWT etter 12 uker) vil bli analysert ved hjelp av lineære blandede modeller med tilfeldige effekter, justert for baseline score som en kovariat. Nettsteder vil bli lagt inn som tilfeldige effekter.

Sekundære/utforskende utfall: (1) Kvantitative utfall: Lignende typer modeller vil bli brukt for kontinuerlige sekundære/utforskende utfall. For å undersøke prediktorer for trening og ernæringsoverholdelse (f. COM-B-resultater), vil generaliserte lineære modeller med binært utfall bli brukt. For å evaluere den potensielle effekten av utvalgte demografiske variabler på utfall, som en utforskende analyse, vil modeller bli justert for klinisk signifikante variabler (f. sex, kjønn, ferdigheter innen digital teknologi). Resultatene vil primært være beskrivende. Eksplorativ analyse per protokoll vil bli utført og resultater presentert hvis forskjellene er betydelige mellom denne gruppen og intensjonen-å-behandle gruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

177

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G1Z1
        • Rekruttering
        • Kaye Edmonton Clinic
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne ≥18 år med skrumplever (kompatibel fibroskanning, histologi eller bildediagnostikk basert vurdering + kompatibelt klinisk bilde)
  • Oppført eller blir opparbeidet med stor sannsynlighet for å bli oppført for LT
  • Er pre-skjøre (leverskjørhetsindeks (LFI) 3,2-4,3) eller skrøpelig (LFI ≥4,4)
  • Har engelsk eller fransk språkkunnskaper
  • Eier en Internett-tilkoblet enhet

Ekskluderingskriterier:

  • Oppført for levenderelatert donortransplantasjon eller modell for leversykdom i sluttstadiet (MELD-Na) Score >26 (Begrunnelse: tiden til transplantasjon er svært kort)
  • Robust status på skrøpelighetstesting (LFI 0-3.1) (Begrunnelse: vil neppe se nytte)
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Tilstedeværelse av en klinisk tilstand som gjør intervensjonen usikker eller umulig (f. ute av stand til å følge instruksjoner) eller utrygt miljø for virtuell deltakelse
  • Forventet levealder mindre enn 6 måneder, medfølende omsorg (klinikerens vurdering) (Begrunnelse: vil neppe se nytte)
  • Nylig variceal blødning eller historie med varicer som ikke er i tilstrekkelig profylakse (Begrunnelse: akutt trening øker portaltrykket
  • Transplantasjonsindikasjon er kolangiokarsinom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Prehabiliteringsgruppe
Prehabiliteringsgruppen vil få tilgang til den elektroniske digitale nettplattformen som inneholder de ukentlige aksept- og forpliktelsesterapibaserte utdanningsvideoene, ernæringsintervensjonen og treningsintervensjonen.
Atferdsmessig: Prehabiliteringsprogrammering

12 uker med online prehabiliteringsprogrammering inkludert:

1,12 uker med ernæringsprogrammering fokusert på å oppnå et retningslinjebasert proteininntak på 1,2-1,5 g/kg/dag. Deltakerne vil delta i en kostholdsvurdering og 0-2 kostholdsoppfølginger stratifisert etter risiko og 5 virtuelle gruppeernæringsklasser. Deltakerne vil få et myseproteinpulvertilskudd - dosering stratifisert etter risiko.

2,10 uker med treningsprogrammering fokusert på gjennomføring av 3 treningsøkter for hele kroppen/aerobic ukentlig (1 eller 2 virtuelle gruppetimer i henhold til pasientens preferanser + 1 eller 2 forhåndsinnspilte hjemmetreningsvideoer).

3,12 uker med aksept og engasjementterapi baserte pedagogiske videoer og nettaktiviteter fokusert på å redusere stress og angst og forbedre motivasjon og etterlevelse.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Denne gruppen vil motta standard omsorg for LT-kandidater med skrumplever og vil bli utstyrt med standard online trening, ernæring og atferdsressurser. Kontrolldeltakere vil ikke få tilgang til den elektroniske digitale plattformen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre i tid for å gjøre 5-sit-to-standing fra baseline
Tidsramme: Uke 0
En tid til å fullføre 5 stoler på >15 sekunder forutsier sykelighet og dødelighet hos pasienter med cirrhose. Denne testen viser løfte som et skrøpelighetsmål som kan evalueres over en virtuell plattform
Uke 0
Endre i tid for å gjøre 5-sit-to-standing fra baseline
Tidsramme: Uke 12
En tid til å fullføre 5 stoler på >15 sekunder forutsier sykelighet og dødelighet hos pasienter med cirrhose. Denne testen viser løfte som et skrøpelighetsmål som kan evalueres over en virtuell plattform
Uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i avstand i 6-minutters gangtesten fra baseline
Tidsramme: Uke 0
6MWT-avstand korrelerer med ventelistedødelighet og livskvalitet og anbefales av American Society of Transplantation. Det er assosiert med proteininntak, aktivitetsnivå og fysisk funksjon/skjørhet.
Uke 0
Endring i avstand i 6-minutters gangtesten fra baseline
Tidsramme: Uke 12
6MWT-avstand korrelerer med ventelistedødelighet og livskvalitet og anbefales av American Society of Transplantation. Det er assosiert med proteininntak, aktivitetsnivå og fysisk funksjon/skjørhet.
Uke 12
Endring i avstand i 6-minutters gangtesten fra baseline
Tidsramme: Etter transplantasjon (~6-12 uker etter transplantasjonsdato)
6MWT-avstand korrelerer med ventelistedødelighet og livskvalitet og anbefales av American Society of Transplantation. Det er assosiert med proteininntak, aktivitetsnivå og fysisk funksjon/skjørhet.
Etter transplantasjon (~6-12 uker etter transplantasjonsdato)
Endring i leverskjørhetsindeks fra baseline
Tidsramme: Uke 0

Leverskjørhet vil bli vurdert med et skrumpleverspesifikt verktøy: grepsstyrke, stolstativ og balansetesting. LFI er en uavhengig prediktor for ventelistedødelighet og sykehusinnleggelse.

LFI-poengsummen kan beregnes ved hjelp av en online kalkulator (tilgjengelig på http://liverfrailtyindex.ucsf.edu), med pasientens fysiske skrøpelighet kategorisert som robust, prefrail og skrøpelig i henhold til deres indeks (indeks < 3,2, robust; 3,2-4,5, prefrail; og >4,5, skrøpelig).

Høyere score betyr dårligere resultat.
Uke 0
Endring i leverskjørhetsindeks fra baseline
Tidsramme: Uke 12

Leverskjørhet vil bli vurdert med et skrumpleverspesifikt verktøy: grepsstyrke, stolstativ og balansetesting. LFI er en uavhengig prediktor for ventelistedødelighet og sykehusinnleggelse.

LFI-poengsummen kan beregnes ved hjelp av en online kalkulator (tilgjengelig på http://liverfrailtyindex.ucsf.edu), med pasientens fysiske skrøpelighet kategorisert som robust, prefrail og skrøpelig i henhold til deres indeks (indeks < 3,2, robust; 3,2-4,5, prefrail; og >4,5, skrøpelig).

Høyere score betyr dårligere resultat.
Uke 12
Endring i leverskjørhetsindeks fra baseline
Tidsramme: Etter transplantasjon (~6-12 uker etter transplantasjonsdato)

Leverskjørhet vil bli vurdert med et skrumpleverspesifikt verktøy: grepsstyrke, stolstativ og balansetesting. LFI er en uavhengig prediktor for ventelistedødelighet og sykehusinnleggelse.

LFI-poengsummen kan beregnes ved hjelp av en online kalkulator (tilgjengelig på http://liverfrailtyindex.ucsf.edu), med pasientens fysiske skrøpelighet kategorisert som robust, prefrail og skrøpelig i henhold til deres indeks (indeks < 3,2, robust; 3,2-4,5, prefrail; og >4,5, skrøpelig).

Høyere score betyr dårligere resultat.
Etter transplantasjon (~6-12 uker etter transplantasjonsdato)
Endring i skjult leverencefalopati fra baseline
Tidsramme: Uke 0
EncephalApp Stroop (Stroop)-testen er en pålitelig, brukervennlig diagnostisk test for CHE. Den evaluerer psykomotorisk hastighet og kognitiv fleksibilitet.
Uke 0
Endring i skjult leverencefalopati fra baseline
Tidsramme: Uke 12
EncephalApp Stroop (Stroop)-testen er en pålitelig, brukervennlig diagnostisk test for CHE. Den evaluerer psykomotorisk hastighet og kognitiv fleksibilitet.
Uke 12
Endring i skjult leverencefalopati fra baseline
Tidsramme: Etter transplantasjon (~6-12 uker etter transplantasjonsdato)
EncephalApp Stroop (Stroop)-testen er en pålitelig, brukervennlig diagnostisk test for CHE. Den evaluerer psykomotorisk hastighet og kognitiv fleksibilitet.
Etter transplantasjon (~6-12 uker etter transplantasjonsdato)
Endring i helserelatert livskvalitet fra baseline (CLDQ)
Tidsramme: Uke 0

Det sykdomsspesifikke Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ) er validert ved cirrhose.

Totale CLDQ-skårer beregnet for hvert domene varierer fra 1 (mest svekket) til 7, med høyere score som indikerer en minimumsfrekvens av symptomer og dermed en bedre HRQOL.
Uke 0
Endring i helserelatert livskvalitet fra baseline (EQ5D5L og EQVAS)
Tidsramme: Uke 0

EuroQoL 5-D-5L og visuell analog skala (EQ-VAS) er generiske verktøy som også er validert i LT-kandidater og mottakere.

Det beskrivende systemet omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Denne avgjørelsen resulterer i et 1-sifret tall som uttrykker nivået som er valgt for den dimensjonen. Sifrene for de fem dimensjonene kan kombineres til et 5-sifret tall som beskriver pasientens helsetilstand.

EQ VAS registrerer pasientens selvvurderte helse på en vertikal visuell analog skala, der endepunktene er merket "Den beste helsen du kan forestille deg" og "Den verste helsen du kan forestille deg". VAS kan brukes som et kvantitativt mål på helseutfall som reflekterer pasientens eget skjønn.
Uke 0
Endring i helserelatert livskvalitet fra baseline (CLDQ)
Tidsramme: Uke 8

Det sykdomsspesifikke Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ) er validert ved cirrhose.

Totale CLDQ-skårer beregnet for hvert domene varierer fra 1 (mest svekket) til 7, med høyere score som indikerer en minimumsfrekvens av symptomer og dermed en bedre HRQOL.
Uke 8
Endring i helserelatert livskvalitet fra baseline (EQ5D5L og EQVAS)
Tidsramme: Uke 8

EuroQoL 5-D-5L og visuell analog skala (EQ-VAS) er generiske verktøy som også er validert i LT-kandidater og mottakere.

Det beskrivende systemet omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Denne avgjørelsen resulterer i et 1-sifret tall som uttrykker nivået som er valgt for den dimensjonen. Sifrene for de fem dimensjonene kan kombineres til et 5-sifret tall som beskriver pasientens helsetilstand.

EQ VAS registrerer pasientens selvvurderte helse på en vertikal visuell analog skala, der endepunktene er merket "Den beste helsen du kan forestille deg" og "Den verste helsen du kan forestille deg". VAS kan brukes som et kvantitativt mål på helseutfall som reflekterer pasientens eget skjønn.
Uke 8
Endring i helserelatert livskvalitet fra baseline (CLDQ)
Tidsramme: Uke 12

Det sykdomsspesifikke Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ) er validert ved cirrhose.

Totale CLDQ-skårer beregnet for hvert domene varierer fra 1 (mest svekket) til 7, med høyere score som indikerer en minimumsfrekvens av symptomer og dermed en bedre HRQOL.
Uke 12
Endring i helserelatert livskvalitet fra baseline (EQ5D5L og EQVAS)
Tidsramme: Uke 12

EuroQoL 5-D-5L og visuell analog skala (EQ-VAS) er generiske verktøy som også er validert i LT-kandidater og mottakere.

Det beskrivende systemet omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Denne avgjørelsen resulterer i et 1-sifret tall som uttrykker nivået som er valgt for den dimensjonen. Sifrene for de fem dimensjonene kan kombineres til et 5-sifret tall som beskriver pasientens helsetilstand.

EQ VAS registrerer pasientens selvvurderte helse på en vertikal visuell analog skala, der endepunktene er merket "Den beste helsen du kan forestille deg" og "Den verste helsen du kan forestille deg". VAS kan brukes som et kvantitativt mål på helseutfall som reflekterer pasientens eget skjønn.
Uke 12
Endring i helserelatert livskvalitet fra baseline (CLDQ)
Tidsramme: Uke 24

Det sykdomsspesifikke Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ) er validert ved cirrhose. EuroQoL 5-D-5L og visuell analog skala (EQ-VAS) er generiske verktøy som også er validert i LT-kandidater og mottakere.

Totale CLDQ-skårer beregnet for hvert domene varierer fra 1 (mest svekket) til 7, med høyere score som indikerer en minimumsfrekvens av symptomer og dermed en bedre HRQOL.
Uke 24
Endring i helserelatert livskvalitet fra baseline (EQ5D5L og EQVAS)
Tidsramme: Uke 24

EuroQoL 5-D-5L og visuell analog skala (EQ-VAS) er generiske verktøy som også er validert i LT-kandidater og mottakere.

Det beskrivende systemet omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Denne avgjørelsen resulterer i et 1-sifret tall som uttrykker nivået som er valgt for den dimensjonen. Sifrene for de fem dimensjonene kan kombineres til et 5-sifret tall som beskriver pasientens helsetilstand.

EQ VAS registrerer pasientens selvvurderte helse på en vertikal visuell analog skala, der endepunktene er merket "Den beste helsen du kan forestille deg" og "Den verste helsen du kan forestille deg". VAS kan brukes som et kvantitativt mål på helseutfall som reflekterer pasientens eget skjønn.
Uke 24
Endring i helserelatert livskvalitet fra baseline (CLDQ)
Tidsramme: Uke 36

Det sykdomsspesifikke Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ) er validert ved cirrhose.

Totale CLDQ-skårer beregnet for hvert domene varierer fra 1 (mest svekket) til 7, med høyere score som indikerer en minimumsfrekvens av symptomer og dermed en bedre HRQOL.
Uke 36
Endring i helserelatert livskvalitet fra baseline (EQ5D5L og EQVAS)
Tidsramme: Uke 36

EuroQoL 5-D-5L og visuell analog skala (EQ-VAS) er generiske verktøy som også er validert i LT-kandidater og mottakere.

Det beskrivende systemet omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Denne avgjørelsen resulterer i et 1-sifret tall som uttrykker nivået som er valgt for den dimensjonen. Sifrene for de fem dimensjonene kan kombineres til et 5-sifret tall som beskriver pasientens helsetilstand.

EQ VAS registrerer pasientens selvvurderte helse på en vertikal visuell analog skala, der endepunktene er merket "Den beste helsen du kan forestille deg" og "Den verste helsen du kan forestille deg". VAS kan brukes som et kvantitativt mål på helseutfall som reflekterer pasientens eget skjønn.
Uke 36
Endring i helserelatert livskvalitet fra baseline (CLDQ)
Tidsramme: Etter transplantasjon (~6-12 uker etter transplantasjonsdato)

Det sykdomsspesifikke Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ) er validert ved cirrhose.

Totale CLDQ-skårer beregnet for hvert domene varierer fra 1 (mest svekket) til 7, med høyere score som indikerer en minimumsfrekvens av symptomer og dermed en bedre HRQOL.
Etter transplantasjon (~6-12 uker etter transplantasjonsdato)
Endring i helserelatert livskvalitet fra baseline (EQ5D5L og EQVAS)
Tidsramme: Etter transplantasjon (~6-12 uker etter transplantasjonsdato)

EuroQoL 5-D-5L og visuell analog skala (EQ-VAS) er generiske verktøy som også er validert i LT-kandidater og mottakere.

Det beskrivende systemet omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Denne avgjørelsen resulterer i et 1-sifret tall som uttrykker nivået som er valgt for den dimensjonen. Sifrene for de fem dimensjonene kan kombineres til et 5-sifret tall som beskriver pasientens helsetilstand.

EQ VAS registrerer pasientens selvvurderte helse på en vertikal visuell analog skala, der endepunktene er merket "Den beste helsen du kan forestille deg" og "Den verste helsen du kan forestille deg". VAS kan brukes som et kvantitativt mål på helseutfall som reflekterer pasientens eget skjønn.
Etter transplantasjon (~6-12 uker etter transplantasjonsdato)
Endring i 6-element COM-B skala over tid under intervensjon
Tidsramme: Uke 4
Opplevd evne, mulighet og motivasjon vil bli vurdert i løpet av prøveperioden for å forstå hvordan COM-B påvirker overholdelse. Hvert element skaleres (0 [helt uenig] til 7 [helt enig]) og 3 delpoeng beregnes. En høyere poengsum betyr høyere oppfattet evne, mulighet og motivasjon
Uke 4
Endring i 6-element COM-B skala over tid under intervensjon
Tidsramme: Uke 8
Opplevd evne, mulighet og motivasjon vil bli vurdert i løpet av prøveperioden for å forstå hvordan COM-B påvirker overholdelse. Hvert element skaleres (0 [helt uenig] til 7 [helt enig]) og 3 delpoeng beregnes. En høyere poengsum betyr høyere oppfattet evne, mulighet og motivasjon
Uke 8
Endring i 6-element COM-B skala over tid under intervensjon
Tidsramme: Uke 12
Opplevd evne, mulighet og motivasjon vil bli vurdert i løpet av prøveperioden for å forstå hvordan COM-B påvirker overholdelse. Hvert element skaleres (0 [helt uenig] til 7 [helt enig]) og 3 delpoeng beregnes. En høyere poengsum betyr høyere oppfattet evne, mulighet og motivasjon.
Uke 12
Endre i tid for å gjøre 5-sit-to-standing fra baseline
Tidsramme: Uke 8
En tid til å fullføre 5 stoler på >15 sekunder forutsier sykelighet og dødelighet hos pasienter med cirrhose. Denne testen viser løfte som et skrøpelighetsmål som kan evalueres over en virtuell plattform
Uke 8

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sarkopeni fra baseline
Tidsramme: Uke 0
Leggomkrets er et enkelt mål for appendikulær skjelettmuskel og forutsi sarkopeni
Uke 0
Endring i sarkopeni fra baseline
Tidsramme: Uke 12
Leggomkrets er et enkelt mål for appendikulær skjelettmuskel og forutsi sarkopeni
Uke 12
Endring i sarkopeni fra baseline
Tidsramme: Etter transplantasjon (~6-12 uker etter transplantasjonsdato)
Leggomkrets er et enkelt mål for appendikulær skjelettmuskel og forutsi sarkopeni
Etter transplantasjon (~6-12 uker etter transplantasjonsdato)
Endringer i virtuell fysisk funksjonstesting over tid (30 sek stol sitte å stå)
Tidsramme: Grunnlinje (uke ~1-2)

Antall ganger pasienten kommer til full stående stilling på 30 sekunder. Den 30 sekunder lange stolen sitter å stå tester styrke og utholdenhet

Litteraturen støtter god korrelasjon av dette virtuelle tiltaket sammenlignet med personlig testing
Grunnlinje (uke ~1-2)
Endringer i virtuell fysisk funksjonstesting over tid (Single leg balance test)
Tidsramme: Grunnlinje (uke ~1-2)

Enkeltbensbalansetesten brukes til å vurdere statisk postural og balansekontroll. Testen vurderer hvor lenge forsøkspersonen kan opprettholde balansen

Litteraturen støtter god korrelasjon av dette virtuelle tiltaket sammenlignet med personlig testing
Grunnlinje (uke ~1-2)
Endringer i virtuell fysisk funksjonstesting over tid (2-minutters trinntest)
Tidsramme: Grunnlinje (uke ~1-2)

Trinntesten på 2 minutter brukes til å vurdere aerob utholdenhet og funksjonell kondisjon. Motivet marsjerer på plass i to minutter.

Litteraturen støtter god korrelasjon av dette virtuelle tiltaket sammenlignet med personlig testing
Grunnlinje (uke ~1-2)
Endringer i virtuell fysisk funksjonstesting over tid (30 sek stol sitte å stå)
Tidsramme: Uke 8

Antall ganger pasienten kommer til full stående stilling på 30 sekunder. Den 30 sekunder lange stolen sitter å stå tester styrke og utholdenhet

Litteraturen støtter god korrelasjon av dette virtuelle tiltaket sammenlignet med personlig testing
Uke 8
Endringer i virtuell fysisk funksjonstesting over tid (Single leg balance test)
Tidsramme: Uke 8

Enkeltbensbalansetesten brukes til å vurdere statisk postural og balansekontroll. Testen vurderer hvor lenge forsøkspersonen kan opprettholde balansen

Litteraturen støtter god korrelasjon av dette virtuelle tiltaket sammenlignet med personlig testing
Uke 8
Endringer i virtuell fysisk funksjonstesting over tid (2-minutters trinntest)
Tidsramme: Uke 8

Trinntesten på 2 minutter brukes til å vurdere aerob utholdenhet og funksjonell kondisjon. Motivet marsjerer på plass i to minutter.

Litteraturen støtter god korrelasjon av dette virtuelle tiltaket sammenlignet med personlig testing
Uke 8
Endringer i virtuell fysisk funksjonstesting over tid (30 sek stol sitte å stå)
Tidsramme: Uke 12

Antall ganger pasienten kommer til full stående stilling på 30 sekunder. Den 30 sekunder lange stolen sitter å stå tester styrke og utholdenhet

Litteraturen støtter god korrelasjon av dette virtuelle tiltaket sammenlignet med personlig testing
Uke 12
Endringer i virtuell fysisk funksjonstesting over tid (Single leg balance test)
Tidsramme: Uke 12

Enkeltbensbalansetesten brukes til å vurdere statisk postural og balansekontroll. Testen vurderer hvor lenge forsøkspersonen kan opprettholde balansen

Litteraturen støtter god korrelasjon av dette virtuelle tiltaket sammenlignet med personlig testing
Uke 12
Endringer i virtuell fysisk funksjonstesting over tid (2-minutters trinntest)
Tidsramme: Uke 12

Trinntesten på 2 minutter brukes til å vurdere aerob utholdenhet og funksjonell kondisjon. Motivet marsjerer på plass i to minutter.

Litteraturen støtter god korrelasjon av dette virtuelle tiltaket sammenlignet med personlig testing
Uke 12
Endringer i virtuell fysisk funksjonstesting over tid (30 sek stol sitte å stå)
Tidsramme: Uke 24

Antall ganger pasienten kommer til full stående stilling på 30 sekunder. Den 30 sekunder lange stolen sitter å stå tester styrke og utholdenhet

Litteraturen støtter god korrelasjon av dette virtuelle tiltaket sammenlignet med personlig testing
Uke 24
Endringer i virtuell fysisk funksjonstesting over tid (Single leg balance test)
Tidsramme: Uke 24

Enkeltbensbalansetesten brukes til å vurdere statisk postural og balansekontroll. Testen vurderer hvor lenge forsøkspersonen kan opprettholde balansen

Litteraturen støtter god korrelasjon av dette virtuelle tiltaket sammenlignet med personlig testing
Uke 24
Endringer i virtuell fysisk funksjonstesting over tid (2-minutters trinntest)
Tidsramme: Uke 24

Trinntesten på 2 minutter brukes til å vurdere aerob utholdenhet og funksjonell kondisjon. Motivet marsjerer på plass i to minutter.

Litteraturen støtter god korrelasjon av dette virtuelle tiltaket sammenlignet med personlig testing
Uke 24
Endringer i virtuell fysisk funksjonstesting over tid (30 sek stol sitte å stå)
Tidsramme: Uke 36

Antall ganger pasienten kommer til full stående stilling på 30 sekunder. Den 30 sekunder lange stolen sitter å stå tester styrke og utholdenhet

Litteraturen støtter god korrelasjon av dette virtuelle tiltaket sammenlignet med personlig testing
Uke 36
Endringer i virtuell fysisk funksjonstesting over tid (Single leg balance test)
Tidsramme: Uke 36

Enkeltbensbalansetesten brukes til å vurdere statisk postural og balansekontroll. Testen vurderer hvor lenge forsøkspersonen kan opprettholde balansen

Litteraturen støtter god korrelasjon av dette virtuelle tiltaket sammenlignet med personlig testing
Uke 36
Endringer i virtuell fysisk funksjonstesting over tid (2-minutters trinntest)
Tidsramme: Uke 36

Trinntesten på 2 minutter brukes til å vurdere aerob utholdenhet og funksjonell kondisjon. Motivet marsjerer på plass i to minutter.

Litteraturen støtter god korrelasjon av dette virtuelle tiltaket sammenlignet med personlig testing
Uke 36
Endringer i virtuell fysisk funksjonstesting over tid (30 sek stol sitte å stå)
Tidsramme: Etter transplantasjon (~6-12 uker etter transplantasjonsdato)

Antall ganger pasienten kommer til full stående stilling på 30 sekunder. Den 30 sekunder lange stolen sitter å stå tester styrke og utholdenhet

Litteraturen støtter god korrelasjon av dette virtuelle tiltaket sammenlignet med personlig testing
Etter transplantasjon (~6-12 uker etter transplantasjonsdato)
Endringer i virtuell fysisk funksjonstesting over tid (Single leg balance test)
Tidsramme: Etter transplantasjon (~6-12 uker etter transplantasjonsdato)

Enkeltbensbalansetesten brukes til å vurdere statisk postural og balansekontroll. Testen vurderer hvor lenge forsøkspersonen kan opprettholde balansen

Litteraturen støtter god korrelasjon av dette virtuelle tiltaket sammenlignet med personlig testing
Etter transplantasjon (~6-12 uker etter transplantasjonsdato)
Endringer i virtuell fysisk funksjonstesting over tid (2-minutters trinntest)
Tidsramme: Etter transplantasjon (~6-12 uker etter transplantasjonsdato)

Trinntesten på 2 minutter brukes til å vurdere aerob utholdenhet og funksjonell kondisjon. Motivet marsjerer på plass i to minutter.

Litteraturen støtter god korrelasjon av dette virtuelle tiltaket sammenlignet med personlig testing
Etter transplantasjon (~6-12 uker etter transplantasjonsdato)
Antall deltakere som døde i løpet av 12 ukers forsøket
Tidsramme: Uke 12
Dødsfall vil bli samlet inn gjennom kartgjennomgang
Uke 12
Antall sykehusinnleggelser og ambulerende klinikkbesøk i løpet av 12 ukers forsøket
Tidsramme: Uke 12
Sykehusinnleggelser og ambulerende klinikkbesøk vil bli samlet inn gjennom kartgjennomgang
Uke 12
Antall deltakere som ble transplantert i løpet av 12 ukers forsøket
Tidsramme: Uke 12
Data om transplantasjoner som skjer under forsøket vil bli samlet inn gjennom kartgjennomgang
Uke 12
Antall deltakere som døde i løpet av de 2 årene etter fullføring av studien
Tidsramme: 2 år etter studiegjennomføring
Dødsfall vil bli samlet inn gjennom kartgjennomgang. Det vil innhentes samtykke til å utvide dette til 2 års utvidet oppfølging for alle deltakere og til å koble til administrative datalager for oppfølgingsforskning.
2 år etter studiegjennomføring
Antall sykehusinnleggelser og ambulerende klinikkbesøk i løpet av de 2 årene etter avsluttet studie
Tidsramme: 2 år etter studiegjennomføring
Sykehusinnleggelser og ambulerende klinikkbesøk vil bli samlet inn gjennom kartgjennomgang. Det vil innhentes samtykke til å utvide dette til 2 års utvidet oppfølging for alle deltakere og til å koble til administrative datalager for oppfølgingsforskning.
2 år etter studiegjennomføring
Antall deltakere som ble transplantert i løpet av de 2 årene etter fullføring av studien
Tidsramme: 2 år etter studiegjennomføring
Data om transplantasjoner som skjer under forsøket vil bli samlet inn gjennom kartgjennomgang. Det vil innhentes samtykke til å utvide dette til 2 års utvidet oppfølging for alle deltakere og til å koble til administrative datalager for oppfølgingsforskning.
2 år etter studiegjennomføring
Økonomisk evaluering
Tidsramme: Uke 12
Tilgang til helsetjenester og sykehusbruk vil bli samlet inn gjennom pasientundersøkelse.
Uke 12
Total lengde på oppholdet på tidspunktet for transplantasjon
Tidsramme: Post-transplantasjon opptil 3 måneder av prøvedatainnsamlingsperioden
Hos deltakere som er transplantert innen 3 måneder etter slutten av prøvedatainnsamlingsperioden, vil vi fastslå total lengde på oppholdet på tidspunktet for transplantasjonen
Post-transplantasjon opptil 3 måneder av prøvedatainnsamlingsperioden
Intensivavdelingens liggetid på tidspunktet for posttransplantasjon
Tidsramme: Post-transplantasjon opptil 3 måneder av prøvedatainnsamlingsperioden
Hos deltakere som er transplantert innen 3 måneder etter slutten av prøvedatainnsamlingsperioden, vil vi fastslå lengden på oppholdet på intensivavdelingen
Post-transplantasjon opptil 3 måneder av prøvedatainnsamlingsperioden
Dager med mekanisk ventilasjon på tidspunktet for posttransplantasjon
Tidsramme: Post-transplantasjon opptil 3 måneder av prøvedatainnsamlingsperioden
Hos deltakere transplantert innen 3 måneder etter slutten av prøvedatainnsamlingsperioden, vil vi fastslå dager med mekanisk ventilasjon
Post-transplantasjon opptil 3 måneder av prøvedatainnsamlingsperioden
Utskrivelsessted fra sykehus ved tidspunkt for transplantasjon
Tidsramme: Post-transplantasjon opptil 3 måneder av prøvedatainnsamlingsperioden
Hos deltakere som er transplantert innen 3 måneder etter slutten av innsamlingsperioden for prøvedata, vil vi fastslå utskrivning fra sykehus (mot rehabilitering, sykehjem eller annen institusjon)
Post-transplantasjon opptil 3 måneder av prøvedatainnsamlingsperioden
Gjeninnleggelser innen 30 dager ved transplantasjonstidspunktet
Tidsramme: Post-transplantasjon opptil 3 måneder av prøvedatainnsamlingsperioden
Hos deltakere som er transplantert innen 3 måneder etter slutten av innsamlingsperioden for prøvedata, vil vi fastslå eventuelle reinnleggelser innen 30 dager.
Post-transplantasjon opptil 3 måneder av prøvedatainnsamlingsperioden
Underernæring
Tidsramme: Uke 0

Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) er et instrument for vurdering av ernæringsstatus hos pasienter med kreft og andre sykdommer. Den inneholder både en pasient- og en behandlerseksjon. En høyere poengsum betyr dårligere resultater.

Den numeriske PG-SGA-skåren gir fagfolk klarere retningslinjer for nivået på medisinsk ernæringsterapi som er nødvendig i et gitt tilfelle, mens A-, B- eller C-vurderingen gir et helhetlig bilde av en pasients nåværende status. (A = godt ernært, B = moderat underernært eller mistenkt underernæring og C = alvorlig underernært).
Uke 0
Uønskede hendelser
Tidsramme: Uke 12
Major: død eller sykehusinnleggelse for en hendelse som oppstår under eller opptil 3 timer etter trening; kardiovaskulære hendelser (slag, hjerteinfarkt); permanent funksjonshemning; angina, synkope, arytmi; variceal blødning. Mindre: hypoglykemi, hyper- eller hypotensjon som krever legehjelp, muskel- og skjelettskade eller fall.
Uke 12
Endringer i helsepersonellstøtte fra baseline
Tidsramme: Uke 0
Kartgjennomgang vil registrere dager med enteral eller parenteral ernæring gitt under sykehusinnleggelse eller som poliklinisk pasient, og vil også registrere eksponering for antall ikke-intervensjonsbaserte digitale plattformbaserte treningsøkter frem til slutten av utvidet oppfølging.
Uke 0
Endringer i fysisk aktivitetsnivå fra baseline
Tidsramme: Uke 0
Deltakerne vil bli bedt om å journalføre hvor mye trening de deltar i i løpet av prøveperioden på 12 uker og så lenge som mulig inn i den utvidede oppfølgingsperioden som de er villige til.
Uke 0
Endringer i helsepersonellstøtte fra baseline
Tidsramme: Uke 4
Kartgjennomgang vil registrere dager med enteral eller parenteral ernæring gitt under sykehusinnleggelse eller som poliklinisk pasient, og vil også registrere eksponering for antall ikke-intervensjonsbaserte digitale plattformbaserte treningsøkter frem til slutten av utvidet oppfølging.
Uke 4
Endringer i fysisk aktivitetsnivå fra baseline
Tidsramme: Uke 4
Deltakerne vil bli bedt om å journalføre hvor mye trening de deltar i i løpet av prøveperioden på 12 uker og så lenge som mulig inn i den utvidede oppfølgingsperioden som de er villige til.
Uke 4
Endringer i helsepersonellstøtte fra baseline
Tidsramme: Uke 8
Kartgjennomgang vil registrere dager med enteral eller parenteral ernæring gitt under sykehusinnleggelse eller som poliklinisk pasient, og vil også registrere eksponering for antall ikke-intervensjonsbaserte digitale plattformbaserte treningsøkter frem til slutten av utvidet oppfølging.
Uke 8
Endringer i fysisk aktivitetsnivå fra baseline
Tidsramme: Uke 8
Deltakerne vil bli bedt om å journalføre hvor mye trening de deltar i i løpet av prøveperioden på 12 uker og så lenge som mulig inn i den utvidede oppfølgingsperioden som de er villige til.
Uke 8
Endringer i helsepersonellstøtte fra baseline
Tidsramme: Uke 12
Kartgjennomgang vil registrere dager med enteral eller parenteral ernæring gitt under sykehusinnleggelse eller som poliklinisk pasient, og vil også registrere eksponering for antall ikke-intervensjonsbaserte digitale plattformbaserte treningsøkter frem til slutten av utvidet oppfølging.
Uke 12
Endringer i fysisk aktivitetsnivå fra baseline
Tidsramme: Uke 12
Deltakerne vil bli bedt om å journalføre hvor mye trening de deltar i i løpet av prøveperioden på 12 uker og så lenge som mulig inn i den utvidede oppfølgingsperioden som de er villige til.
Uke 12
Endringer i helsepersonellstøtte fra baseline
Tidsramme: Uke 24
Kartgjennomgang vil registrere dager med enteral eller parenteral ernæring gitt under sykehusinnleggelse eller som poliklinisk pasient, og vil også registrere eksponering for antall ikke-intervensjonsbaserte digitale plattformbaserte treningsøkter frem til slutten av utvidet oppfølging.
Uke 24
Endringer i fysisk aktivitetsnivå fra baseline
Tidsramme: Uke 24
Deltakerne vil bli bedt om å journalføre hvor mye trening de deltar i i løpet av prøveperioden på 12 uker og så lenge som mulig inn i den utvidede oppfølgingsperioden som de er villige til.
Uke 24
Endringer i helsepersonellstøtte fra baseline
Tidsramme: Uke 36
Kartgjennomgang vil registrere dager med enteral eller parenteral ernæring gitt under sykehusinnleggelse eller som poliklinisk pasient, og vil også registrere eksponering for antall ikke-intervensjonsbaserte digitale plattformbaserte treningsøkter frem til slutten av utvidet oppfølging.
Uke 36
Endringer i fysisk aktivitetsnivå fra baseline
Tidsramme: Uke 36
Deltakerne vil bli bedt om å journalføre hvor mye trening de deltar i i løpet av prøveperioden på 12 uker og så lenge som mulig inn i den utvidede oppfølgingsperioden som de er villige til.
Uke 36
Kvalitative akseptabilitetsdata
Tidsramme: Uke 12
Induktiv analyse av semistrukturerte intervjuer/fokusgrupper etter utprøving med deltakere
Uke 12
Endringer i funksjonsstatus fra baseline
Tidsramme: Uke 0
TeLeFI vurderer skrøpelighet og funksjonsstatus virtuelt via telefon og/eller videofunksjon uten spesialutstyr for å identifisere pasienter som kan være i fare for skrøpelighet som definert av den personlige LFI
Uke 0
Endringer i funksjonsstatus fra baseline
Tidsramme: Uke 8
TeLeFI vurderer skrøpelighet og funksjonsstatus virtuelt via telefon og/eller videofunksjon uten spesialutstyr for å identifisere pasienter som kan være i fare for skrøpelighet som definert av den personlige LFI
Uke 8
Endringer i funksjonsstatus fra baseline
Tidsramme: Uke 12
TeLeFI vurderer skrøpelighet og funksjonsstatus virtuelt via telefon og/eller videofunksjon uten spesialutstyr for å identifisere pasienter som kan være i fare for skrøpelighet som definert av den personlige LFI
Uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alberta

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Puneeta Tandon, University of Alberta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00125367

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrumplever, lever

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere