- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05944029
Efeito do pó de semente de romã em marcadores de síndrome metabólica
Efeitos terapêuticos do pó de semente de romã em marcadores de síndrome metabólica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome metabólica, acúmulo de certos fatores de risco metabólicos, como obesidade abdominal, hiperglicemia, hipertrigliceridemia, hipertensão e baixo colesterol HDL, foi apontada como um dos fatores de risco mais importantes para a epidemia de diabetes tipo 2 e doença cardiovascular no século XXI. século. Tornou-se uma preocupação significativa de saúde pública e uma epidemia global com uma taxa de prevalência de cerca de 25% entre os adultos americanos. Múltiplas pesquisas demonstraram a eficácia da romã no tratamento de diabetes, condições inflamatórias, obesidade e níveis de lipídios no sangue e, consequentemente, síndrome metabólica. Vários componentes da romã também têm o potencial de substituir medicamentos antidiabéticos. A composição química exclusiva da semente de romã provocou pesquisas sobre os benefícios à saúde, como controle de peso, alterações no perfil lipídico do sangue e outros distúrbios metabólicos.
o pó da semente pode influenciar os indicadores relacionados à síndrome metabólica do paciente.
Hipótese:
O pó de semente de romã pode ser eficaz no tratamento de indivíduos com metabolismo prejudicado.
Metodologia:
Em um ensaio clínico, pacientes com síndrome metabólica (n=50) receberão uma dose de pó de semente de romã por mais de 8 semanas, duas vezes ao dia. Os resultados bioquímicos, incluindo pressão arterial, FBG, colesterol, nível de hemoglobina, serão determinados antes e depois da conclusão do estudo, além do peso do paciente. Finalmente, usando ANOVA one-way e teste t, os dados coletados serão analisados.
Resultado esperado: O estudo explorará o potencial do pó da semente de romã no tratamento dos fatores de risco da síndrome metabólica. Portanto, nossas descobertas sobre os parâmetros estudados do paciente ajudarão futuros pesquisadores a desenvolver recomendações testadas e baseadas em evidências.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shahbano Zahid, Mphil
- Número de telefone: +923095563643
- E-mail: shahbanozahid265@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Dr. Asif Ali, PhD
- Número de telefone: 296 +923017151530
- E-mail: asif.ali@uvas.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- University of Veterinary and Animal sciences Lahore
-
Contato:
- Dr. Asif Ali, PhD
- Número de telefone: 296 03017151530
- E-mail: asif.ali@uvas.edu.pk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC > 25kg/m2
- dislipidemia
- Nível de glicose no sangue alterado
- Idade 30-55 (masculino e feminino)
Critério de exclusão:
- distúrbio da tireoide
- Doença hepática
- Distúrbio renal
- câncer etc
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Pacientes com síndrome metabólica
O pó da semente de romã é administrado para aliviar os sintomas da síndrome metabólica
|
10g pó/dia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Perfil lipídico
Prazo: 7 semanas
|
A mudança no perfil lipídico, após consumir pó de semente de romã por 7 semanas será avaliada, para procurar melhorias.
|
7 semanas
|
Glicemia em Jejum
Prazo: 7 semanas
|
A mudança no nível de glicose no sangue, após consumir pó de semente de romã por 7 semanas será avaliada, para procurar melhorias.
|
7 semanas
|
Pressão arterial
Prazo: 7 semanas
|
A mudança na pressão arterial sistólica e diastólica após o consumo do pó de semente de romã por 7 semanas será avaliada, para procurar melhorias.
|
7 semanas
|
Peso
Prazo: 7 semanas
|
A mudança de peso, após consumir pó de semente de romã por 7 semanas será avaliada, para procurar melhorias.
|
7 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dr. Asif Ali, Mphil, University of Veterinary and Animal sciences Lahore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UVAS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Semente de romã em pó
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterSeed HealthConcluído
-
Chinese University of Hong KongAinda não está recrutandoDesenvolvimento, Criança | Atenção plenaHong Kong
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRecrutamentoLaparoscopia | Visualização de ureteres em cirurgia ginecológica | Endometriose Infiltrativa Profunda | ICG (indocianina verde) | Imagem infravermelha próximaSuíça
-
BeamCitruslabsConcluídoDorme | Distúrbios de sono | Higiene do SonoEstados Unidos
-
Chinese University of Hong KongRecrutamentoBem-estar mental | Desenvolvimento, Criança | Atenção plenaHong Kong
-
L.V. Prasad Eye InstituteSEED Co. Ltd.Ativo, não recrutando
-
BLIS Technologies LimitedRecrutamentoColonização MicrobianaNova Zelândia
-
Jacksonville UniversitySpecnova, incDesconhecidoDor muscularEstados Unidos
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionInscrevendo-se por conviteViolência | Comportamento adolescente | Exposição a Evento ViolentoEstados Unidos
-
CTC Bio, Inc.SymyooConcluídoDoença do cólon | Preparação para ColonoscopiaRepublica da Coréia