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Aplicação Terapêutica do Óleo de Coco na Saúde Bucal

25 de abril de 2024 atualizado por: Simón Pardiñas López, Fundacion Clinica Pardinas

A literatura científica tem verificado que o óleo de coco possui propriedades que abrem perspectivas para sua aplicação na manutenção da saúde bucal e, em particular, no tratamento de diversas patologias bucais.

Assim, o propósito deste projeto resume-se nos seguintes objetivos:

  1. Determinar in vitro a biocompatibilidade do óleo de coco.
  2. Determine in vivo o efeito clínico do óleo de coco como tratamento adjuvante para doença periodontal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença periodontal é uma das patologias mais prevalentes no ser humano. No último inquérito sobre Saúde Oral em Espanha do Conselho de Dentistas de Espanha, constata-se que entre 85-94% da população espanhola com mais de 35 anos tem algum problema relacionado com as gengivas. As doenças periodontais graves, que podem levar à perda dentária, afectam 15%-20% dos adultos de meia-idade (35-44 anos).

Um dos produtos mais comuns utilizados como agente antibacteriano no tratamento de diversas doenças bucais é a clorexidina e seus derivados. A clorexidina existe comercialmente em diversas preparações como enxaguatório bucal, creme dental e gel, entre outros. Suas principais desvantagens são que, a longo prazo, mancham os dentes e podem causar lesões orais, sensação de queimação e deterioração do paladar.

Da mesma forma, vários antibióticos, tanto locais como sistêmicos, são utilizados como adjuvantes no tratamento de certos tipos de doenças gengivais. Devido ao rápido aumento da resistência bacteriana devido ao uso extensivo de antibióticos, é importante avaliar agentes antimicrobianos alternativos que possam ajudar a reduzir o uso de antibióticos.

Tanto o coco quanto a planta de onde provém esta fruta são muito utilizados na medicina tradicional. Além disso, a literatura científica sobre o efeito biológico de diferentes apresentações desta planta (extrato alcoólico de casca de coco, água de coco, óleo de coco, etc.) tem demonstrado, entre outras, atividades anti-inflamatória, analgésica, antioxidante, antifúngica, antimicrobiana e até mesmo antitumoral.

Existem diversas hipóteses que sugerem que os benefícios do uso do óleo de coco podem ser atribuídos à presença do ácido láurico, que tem a capacidade de destruir a membrana lipídica de microrganismos como o vírus do herpes e bactérias Gram positivas e Gram negativas. Da mesma forma, a viscosidade do óleo pode inibir a adesão bacteriana e o acúmulo de placas.

Estudos recentes descrevem que enxaguantes bucais com óleo de coco proporcionam inibição no acúmulo de placa bacteriana e gengivite induzida por placa e redução significativa de Streptococcus mutans na saliva, sugerindo que o óleo de coco pode ter aplicação terapêutica preventiva, com menos efeitos adversos e menor custo para manutenção da saúde bucal e tratamento de diversas patologias bucais como Gengivite e Periodontite.

Portanto, o objetivo deste estudo é determinar a eficácia do óleo de coco como tratamento adjuvante para doença periodontal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • A Coruña, Espanha, 15003
        • Clinica Medico Dental Pardiñas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de idade (18 anos) afetados por periodontite com capacidade de ler, compreender e assinar o consentimento informado após terem explicado a natureza do estudo, com disposição para seguir os requisitos do protocolo
  • Mínimo de 16 dentes naturais
  • Pelo menos quatro zonas de profundidade de sondagem superior a 4 mm.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que foram tratados com antibióticos nas últimas 4 semanas e que estão atualmente em tratamento com antibióticos.
  • Pacientes que fazem uso regular de chicletes ou balas com xilitol, coco ou derivados de coco.
  • Pacientes que receberam tratamento periodontal nos últimos 6 meses.
  • Pacientes grávidas,
  • Pacientes com alergia ao coco e produtos derivados do coco
  • Pacientes com histórico de diabetes, doença hepática ou renal, doença cardíaca ou outras condições médicas graves ou doenças infecciosas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Óleo de côco

Os participantes realizarão enxaguatórios bucais vigorosos de 10 minutos, uma vez ao dia, após a escovação noturna (tempo de escovação de 2 minutos). A quantidade de óleo de coco utilizada será de uma colher de chá (5 ml). Cada participante receberá um recipiente com marcações de medição de volume. Os pacientes receberão a mesma escova e creme dental para higiene dental 2 vezes ao dia. Os participantes serão solicitados a não usar produtos que contenham xilitol, chá, café, antibióticos sistêmicos ou flúor tópico durante o estudo. Qualquer participante que violar estas regras será excluído do estudo.

A reavaliação e amostragem serão feitas após 30 dias.

Enxágue com óleo de coco
Comparador Ativo: Clorexidina

Os participantes enxaguarão vigorosamente toda a boca com clorexidina 0,12% diariamente após a manhã (2 minutos de escovação) e a escovação noturna. A quantidade de clorexidina utilizada será de uma colher de chá (5 ml). Cada participante receberá um recipiente com marcações de medição de volume. Os pacientes receberão a mesma escova e creme dental para higiene dental 2 vezes ao dia. Os participantes serão solicitados a não usar produtos que contenham xilitol, chá, café, antibióticos sistêmicos ou flúor tópico durante o estudo. Qualquer participante que violar estas regras será excluído do estudo.

A reavaliação e amostragem serão feitas após 30 dias.

Enxágue com clorexidina
Comparador de Placebo: Água

Os participantes enxaguarão vigorosamente toda a boca com água diariamente após a escovação matinal (2 minutos de escovação) e à noite. A quantidade de água utilizada será de uma colher de chá (5 ml). Cada participante receberá um recipiente com marcações de medição de volume. Os pacientes receberão a mesma escova e creme dental para higiene dental 2 vezes ao dia. Os participantes serão solicitados a não usar produtos que contenham xilitol, chá, café, antibióticos sistêmicos ou flúor tópico durante o estudo. Qualquer participante que violar estas regras será excluído do estudo.

A reavaliação e amostragem serão feitas após 30 dias.

Controle com enxágue com água

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade de sondagem em mm
Prazo: Em 0 dias, 30 dias e 60 dias
Avaliar o efeito do tratamento na redução da profundidade de sondagem.
Em 0 dias, 30 dias e 60 dias
Sangramento à sondagem em porcentagem
Prazo: Em 0 dias, 30 dias e 60 dias
Para avaliar o efeito do tratamento na redução do sangramento à sondagem
Em 0 dias, 30 dias e 60 dias
Índice de placa em porcentagem
Prazo: Aos 0, 30 e 60 dias
Para avaliar o efeito do tratamento na redução do acúmulo de placa
Aos 0, 30 e 60 dias
Compostos voláteis na respiração em ppm de compostos de enxofre
Prazo: Aos 0, 30 e 60 dias
Avaliar o efeito do tratamento na presença de compostos de enxofre presentes no hálito
Aos 0, 30 e 60 dias
Tipo de bactéria presente em amostras de saliva e fluido crevicular usando Illumina SBS (Sequenciamento por síntese)
Prazo: Aos 0, 30 e 60 dias
Para avaliar o efeito do tratamento no microbioma oral
Aos 0, 30 e 60 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção do paciente usando Escala Visual Analógica
Prazo: Aos 0, 30 e 60 dias
Avaliar a percepção do paciente sobre o uso do enxaguatório bucal em uma escala de 1 a 10 para cada questão.
Aos 0, 30 e 60 dias
Mudança de cor dos dentes medida com a pontuação VITA
Prazo: Aos 0, 30 e 60 dias
Avaliar a mudança na cor dos dentes antes e depois do uso do enxaguatório bucal.
Aos 0, 30 e 60 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Simon Pardinas Lopez, DDS, MS, Universidade de A Coruña

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Óleo de côco

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