Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kókuszolaj terápiás alkalmazása a száj egészségében

2024. április 25. frissítette: Simón Pardiñas López, Fundacion Clinica Pardinas

A tudományos irodalom igazolta, hogy a kókuszolaj olyan tulajdonságokkal rendelkezik, amelyek perspektívákat nyitnak a száj egészségének megőrzése és különösen a különböző szájpatológiák kezelésére történő alkalmazására.

Így ennek a projektnek a célja a következő célokban foglalható össze:

  1. Határozza meg in vitro a kókuszolaj biokompatibilitását.
  2. Határozza meg in vivo a kókuszolaj klinikai hatását a fogágybetegség kiegészítő kezeléseként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fogágybetegség az egyik legelterjedtebb emberi patológia. A Spanyol Fogorvosok Tanácsának legutóbbi spanyolországi szájegészségügyi felmérése megállapította, hogy a 35 év feletti spanyol lakosság 85-94%-ának van valamilyen problémája az ínyével kapcsolatban. A középkorú (35-44 éves) felnőttek 15-20%-át érintik a súlyos fogágybetegségek, amelyek fogvesztéshez vezethetnek.

Az egyik leggyakrabban használt antibakteriális szer a különböző szájbetegségek kezelésére a klórhexidin és származékai. A klórhexidin a kereskedelemben különféle készítményekben létezik, többek között szájvízben, fogkrémben és gélben. Legfőbb hátrányuk, hogy hosszú távon elszíneződnek a fogakon, és szájüregi elváltozásokat, égő érzést és ízérzés-romlást okozhatnak.

Hasonlóképpen, különféle helyi és szisztémás antibiotikumokat is alkalmaznak adjuvánsként bizonyos típusú fogínybetegségek kezelésében. Az antibiotikumok széleskörű használatából adódó gyors növekedés miatt a bakteriális rezisztencia miatt fontos olyan alternatív antimikrobiális szerek értékelése, amelyek segíthetnek csökkenteni az antibiotikumok használatát.

Mind a kókuszt, mind a növényt, amelyből ez a gyümölcs származik, széles körben használják a hagyományos orvoslásban. Továbbá a növény különböző megjelenési formáinak (kókuszhéj alkoholos kivonata, kókuszvíz, kókuszolaj stb.) biológiai hatásával foglalkozó tudományos irodalom többek között kimutatta gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító, antioxidáns, gombaellenes, antimikrobiális és akár daganatellenes.

Számos hipotézis arra utal, hogy a kókuszolaj használatának előnyei a laurinsav jelenlétének tulajdoníthatók, amely képes elpusztítani a mikroorganizmusok, például a herpeszvírus és a Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok lipidmembránját. Hasonlóképpen, az olaj viszkozitása gátolhatja a baktériumok tapadását és a plakk felhalmozódását.

A legújabb tanulmányok leírják, hogy a kókuszolajjal végzett szájöblítés gátolja a bakteriális plakk és plakk által kiváltott ínygyulladás felhalmozódását, valamint jelentősen csökkenti a Streptococcus mutans nyálban való előfordulását, ami arra utal, hogy a kókuszolaj megelőző terápiás alkalmazást jelenthet, kevesebb káros hatással és kisebb mértékben. a száj egészségének fenntartása és a különféle szájbetegségek, például a fogínygyulladás és a parodontitis kezelésének költségei.

Ezért ennek a vizsgálatnak a célja a kókuszolaj hatékonyságának meghatározása a fogágybetegség kiegészítő kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • A Coruña, Spanyolország, 15003
        • Clinica Medico Dental Pardiñas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Paradontitisben szenvedő, nagykorú (18 éves) betegek, akik képesek elolvasni, megérteni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot, miután elmagyarázták a vizsgálat természetét, és hajlandóak követni a protokoll követelményeit
  • Minimum 16 természetes fog
  • Legalább négy 4 mm-nél nagyobb szondázási mélységű zóna.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiket az elmúlt 4 hétben antibiotikummal kezeltek, és akiket jelenleg is antibiotikummal kezelnek.
  • Betegek, akik rendszeresen használnak gumit vagy cukorkákat xilittel, kókuszdióval vagy kókuszdió származékokkal.
  • Azok a betegek, akik az elmúlt 6 hónapban parodontális kezelésben részesültek.
  • Terhes betegek,
  • Kókuszra és kókuszból készült termékekre allergiás betegek
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében cukorbetegség, máj- vagy vesebetegség, szívbetegség vagy más súlyos egészségügyi vagy fertőző betegség szerepel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kókuszolaj

A résztvevők 10 perces erőteljes teljes szájöblítést végeznek naponta egyszer az éjszakai (2 perces fogmosási idő) fogmosás után. A felhasznált kókuszolaj mennyisége egy teáskanál (5 ml) lesz. Minden résztvevő kap egy tartályt térfogatmérési jelölésekkel. A betegek napi 2 alkalommal ugyanazt a fogkefét és fogkrémet kapják foghigiéniájukhoz. A résztvevőket arra kérik, hogy a vizsgálat során ne használjanak xilitet, teát, kávét, szisztémás antibiotikumokat vagy helyi fluoridot tartalmazó termékeket. Minden olyan résztvevő, aki megszegi ezeket a szabályokat, kizárásra kerül a vizsgálatból.

Az újraértékelésre és a mintavételre 30 nap elteltével kerül sor.
Étrend-kiegészítő: Kókuszolaj
Kókuszolajos öblítés
Aktív összehasonlító: Klórhexidin

A résztvevők naponta erőteljesen öblítik ki a teljes szájukat 0,12%-os klórhexidinnel a reggeli (2 perces fogmosási idő) és az esti fogmosás után. A felhasznált klórhexidin mennyisége egy teáskanál (5 ml) lesz. Minden résztvevő kap egy tartályt térfogatmérési jelölésekkel. A betegek napi 2 alkalommal ugyanazt a fogkefét és fogkrémet kapják foghigiéniájukhoz. A résztvevőket arra kérik, hogy a vizsgálat során ne használjanak xilitet, teát, kávét, szisztémás antibiotikumokat vagy helyi fluoridot tartalmazó termékeket. Minden olyan résztvevő, aki megszegi ezeket a szabályokat, kizárásra kerül a vizsgálatból.

Az újraértékelésre és a mintavételre 30 nap elteltével kerül sor.
Drog: Klórhexidin szájvíz
Klórhexidin öblítés
Placebo Comparator: Víz

A résztvevők naponta erőteljesen öblítik ki a teljes szájukat vízzel a reggeli (2 perces fogmosási idő) és az esti fogmosás után. A felhasznált víz mennyisége egy teáskanál (5 ml) lesz. Minden résztvevő kap egy tartályt térfogatmérési jelölésekkel. A betegek napi 2 alkalommal ugyanazt a fogkefét és fogkrémet kapják foghigiéniájukhoz. A résztvevőket arra kérik, hogy a vizsgálat során ne használjanak xilitet, teát, kávét, szisztémás antibiotikumokat vagy helyi fluoridot tartalmazó termékeket. Minden olyan résztvevő, aki megszegi ezeket a szabályokat, kizárásra kerül a vizsgálatból.

Az újraértékelésre és a mintavételre 30 nap elteltével kerül sor.
Egyéb: Vizes szájvíz
Vezérlés vizes öblítéssel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tapintás mélysége mm-ben
Időkeret: 0 napon, 30 napon és 60 napon
A kezelés hatásának értékelése a szondázási mélység csökkentésére.
0 napon, 30 napon és 60 napon
Vérzés szondázáskor százalékban
Időkeret: 0 napon, 30 napon és 60 napon
A kezelés vérzéscsökkentő hatásának értékelése a szondázás során
0 napon, 30 napon és 60 napon
Plakk index százalékban
Időkeret: 0, 30 és 60 napon
A kezelés hatásának értékelése a plakk felhalmozódás csökkentésére
0, 30 és 60 napon
Illékony vegyületek a leheletben kénvegyületek ppm-ben kifejezve
Időkeret: 0, 30 és 60 napon
A kezelés hatásának értékelése a leheletben jelenlévő kénvegyületek jelenlétére
0, 30 és 60 napon
Az Illumina SBS (szekvenálás szintézissel) segítségével a nyálból és a hasadékból vett mintákon jelenlévő baktériumok típusai
Időkeret: 0, 30 és 60 napon
A kezelés hatásának értékelése a száj mikrobiomára
0, 30 és 60 napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens észlelése vizuális analóg skála segítségével
Időkeret: 0, 30 és 60 napon
A páciens szájöblítő használatáról alkotott véleményének értékelése kérdésenként 1-től 10-ig terjedő skálán.
0, 30 és 60 napon
VITA pontszámmal mért fogszín változás
Időkeret: 0, 30 és 60 napon
A fogszín változásának értékelése a szájvíz használata előtt és után.
0, 30 és 60 napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundacion Clinica Pardinas

Együttműködők

Universidade da Coruña
University Hospital A Coruña

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Simon Pardinas Lopez, DDS, MS, Universidade de A Coruña

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 001-FCP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontitis

Klinikai vizsgálatok a Kókuszolaj

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel