Aplicación terapéutica del aceite de coco en la salud bucal
La literatura científica ha comprobado que el aceite de coco tiene propiedades que abren perspectivas para su aplicación con el fin de mantener la salud bucal y, en particular, para el tratamiento de diferentes patologías bucales.
Así, la finalidad de este proyecto se resume en los siguientes objetivos:
- Determinar in vitro la biocompatibilidad del aceite de coco.
- Determinar in vivo el efecto clínico del aceite de coco como tratamiento complementario para la enfermedad periodontal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad periodontal es una de las patologías más prevalentes en el ser humano. En la última encuesta sobre Salud Bucal en España del Consejo de Odontólogos de España se determina que entre el 85-94% de la población española mayor de 35 años tiene algún problema relacionado con sus encías. Las enfermedades periodontales graves, que pueden provocar la pérdida de dientes, afectan entre el 15% y el 20% de los adultos de mediana edad (35-44 años).
Uno de los productos más utilizados como agente antibacteriano para tratar diferentes afecciones bucales es la clorhexidina y sus derivados. La clorhexidina existe comercialmente en diferentes preparados como enjuagues bucales, pastas de dientes y geles, entre otros. Sus principales inconvenientes son que a largo plazo manchan los dientes y pueden provocar lesiones bucales, sensación de ardor y deterioro de la sensación del gusto.
Asimismo, diversos antibióticos, tanto locales como sistémicos, se utilizan como coadyuvante en el tratamiento de determinado tipo de enfermedades de las encías. Debido al rápido aumento de la resistencia bacteriana debido al uso extensivo de antibióticos, es importante evaluar agentes antimicrobianos alternativos que puedan ayudar a reducir el uso de antibióticos.
Tanto el coco como la planta de la que procede este fruto son muy utilizados en la medicina tradicional. Además, la literatura científica sobre el efecto biológico de las diferentes presentaciones de esta planta (extracto alcohólico de cáscara de coco, agua de coco, aceite de coco, etc.) ha demostrado, entre otras, actividades antiinflamatorias, analgésicas, antioxidantes, antifúngicas, antimicrobianas y incluso antitumoral.
Existen varias hipótesis que sugieren que los beneficios del uso del aceite de coco se pueden atribuir a la presencia de ácido láurico, que tiene la capacidad de destruir la membrana lipídica de microorganismos como el virus del herpes y las bacterias Gram positivas y Gram negativas. Asimismo, la viscosidad del aceite podría inhibir la adhesión bacteriana y la acumulación de placa.
Estudios recientes describen que los enjuagues bucales con aceite de coco proporcionan una inhibición en la acumulación de placa bacteriana y gingivitis inducida por placa y una reducción significativa de Streptococcus mutans en la saliva, lo que sugiere que el aceite de coco puede tener una aplicación terapéutica preventiva, con menos efectos adversos y menor costo para el mantenimiento de la salud bucal y tratamiento de diversas patologías bucales como Gingivitis y Periodontitis.
Por tanto, el propósito de este estudio es determinar la eficacia del aceite de coco como tratamiento complementario para la enfermedad periodontal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Simon Pardinas Lopez, DDS, MS
- Número de teléfono: 0034636630427
- Correo electrónico: s.pardinas@clinicapardinas.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
A Coruña, España, 15003
- Clinica Medico Dental Pardiñas
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de edad (18 años) afectados por periodontitis con capacidad para leer, comprender y firmar el consentimiento informado después de haberles explicado la naturaleza del estudio, con disposición a seguir los requisitos del protocolo.
- Mínimo de 16 dientes naturales.
- Al menos cuatro zonas con una profundidad de sondeo superior a 4 mm.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que han sido tratados con antibióticos en las últimas 4 semanas y que actualmente están en tratamiento con antibióticos.
- Pacientes que utilizan habitualmente chicles o caramelos con xilitol, coco o derivados del coco.
- Pacientes que hayan recibido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses.
- pacientes embarazadas,
- Pacientes con alergia al coco y productos derivados del coco.
- Pacientes con antecedentes de diabetes, enfermedad hepática o renal, enfermedad cardíaca u otras afecciones médicas graves o enfermedades infecciosas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aceite de coco
Los participantes realizarán enjuagues bucales vigorosos de 10 minutos una vez al día después del cepillado nocturno (tiempo de cepillado de 2 minutos). La cantidad de aceite de coco utilizada será una cucharadita (5 ml). A cada participante se le entregará un recipiente con marcas de medición de volumen. Los pacientes recibirán el mismo cepillo y pasta de dientes para su higiene dental 2 veces al día. Se pedirá a los participantes que no utilicen productos que contengan xilitol, té, café, antibióticos sistémicos o fluoruro tópico durante el estudio. Cualquier participante que viole estas reglas será excluido del estudio. La reevaluación y el muestreo se realizarán después de 30 días. |
Enjuague con aceite de coco
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Comparador activo: Clorhexidina
Los participantes se enjuagarán vigorosamente toda la boca con clorhexidina al 0,12% diariamente después del cepillado por la mañana (tiempo de cepillado de 2 minutos) y por la noche. La cantidad de clorhexidina utilizada será de una cucharadita (5 ml). A cada participante se le entregará un recipiente con marcas de medición de volumen. Los pacientes recibirán el mismo cepillo y pasta de dientes para su higiene dental 2 veces al día. Se pedirá a los participantes que no utilicen productos que contengan xilitol, té, café, antibióticos sistémicos o fluoruro tópico durante el estudio. Cualquier participante que viole estas reglas será excluido del estudio. La reevaluación y el muestreo se realizarán después de 30 días. |
Enjuague con clorhexidina
|
|
Comparador de placebos: Agua
Los participantes se enjuagarán vigorosamente toda la boca con agua diariamente después del cepillado por la mañana (tiempo de cepillado de 2 minutos) y por la noche. La cantidad de agua utilizada será una cucharadita (5 ml). A cada participante se le entregará un recipiente con marcas de medición de volumen. Los pacientes recibirán el mismo cepillo y pasta de dientes para su higiene dental 2 veces al día. Se pedirá a los participantes que no utilicen productos que contengan xilitol, té, café, antibióticos sistémicos o fluoruro tópico durante el estudio. Cualquier participante que viole estas reglas será excluido del estudio. La reevaluación y el muestreo se realizarán después de 30 días. |
Control con enjuague con agua
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profundidad de palpado en mm
Periodo de tiempo: A los 0 días, 30 días y 60 días
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Evaluar el efecto del tratamiento sobre la reducción de la profundidad de sondaje.
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A los 0 días, 30 días y 60 días
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Sangrado al sondaje en porcentaje
Periodo de tiempo: A los 0 días, 30 días y 60 días
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Evaluar el efecto del tratamiento sobre la reducción del sangrado al sondaje
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A los 0 días, 30 días y 60 días
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Índice de placa en porcentaje
Periodo de tiempo: A los 0, 30 y 60 días
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Evaluar el efecto del tratamiento sobre la reducción de la acumulación de placa.
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A los 0, 30 y 60 días
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Compuestos volátiles en el aliento en ppm de compuestos de azufre.
Periodo de tiempo: A los 0, 30 y 60 días
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Evaluar el efecto del tratamiento sobre la presencia de compuestos de azufre presentes en el aliento.
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A los 0, 30 y 60 días
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Tipo de bacterias presentes en muestras de saliva y líquido crevicular utilizando Illumina SBS (Secuenciación por síntesis)
Periodo de tiempo: A los 0, 30 y 60 días
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Evaluar el efecto del tratamiento sobre el microbioma oral.
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A los 0, 30 y 60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción del paciente mediante escala visual analógica
Periodo de tiempo: A los 0, 30 y 60 días
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Evaluar la percepción del paciente sobre el uso del enjuague bucal en una escala del 1 al 10 para cada pregunta.
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A los 0, 30 y 60 días
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Cambio de color de los dientes medido con la puntuación VITA
Periodo de tiempo: A los 0, 30 y 60 días
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Evaluar el cambio de color de los dientes antes y después de utilizar el enjuague bucal.
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A los 0, 30 y 60 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Pardinas Lopez, DDS, MS, Universidade de A Coruña
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001-FCP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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