- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06218901
Associação de sofrimento psicológico em pacientes com câncer de pulmão (Life-Score)
a Associação de sofrimento psicológico em pacientes com câncer de pulmão avançado tratados com imunoterapia ou terapia direcionada
O sofrimento psicológico é uma experiência multifatorial de natureza psicológica, social, espiritual e/ou física que pode interferir na capacidade de lidar eficazmente com o câncer, os sintomas físicos e o tratamento. O sofrimento psicológico é comum e afeta a eficácia e o prognóstico de pacientes com câncer de pulmão. A terapia antitumoral sistemática pode efetivamente aliviar o sofrimento psicológico, incluindo ansiedade, depressão e fadiga em pacientes com câncer de pulmão avançado; o alívio do sofrimento psicológico pode, por sua vez, melhorar o efeito terapêutico.
Em resumo, este estudo visa explorar as associações de estresse psicológico (dinâmico) com a eficácia e sobrevivência da terapia antitumoral, incluindo imunoterapia e terapia direcionada para pacientes com câncer de pulmão avançado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xiaomin Niu
- Número de telefone: 3703 (86) 21 22200000
- E-mail: ar_tey@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Recrutamento
- Shanghai Chest Hospital
-
Contato:
- Xiaomin Niu
- Número de telefone: 3703 (86) 21 22200000
- E-mail: ar_tey@hotmail.com
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Investigador principal:
- Xiaomin Niu
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico histologicamente comprovado de câncer de pulmão
- 18 anos de idade ou mais
- Capacidade de compreender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Não está disposto a participar deste ensaio clínico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de resposta objetiva (ORR)
Prazo: 20 anos
|
Colete informações clínicas detalhadas sobre pacientes com SCLC por meio dos registros médicos eletrônicos
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20 anos
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|
Taxa de controle de doenças (DCR)
Prazo: 20 anos
|
Colete informações clínicas detalhadas sobre pacientes com SCLC por meio dos registros médicos eletrônicos
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20 anos
|
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Sobrevida livre de progressão (PFS)
Prazo: 20 anos
|
Colete informações clínicas detalhadas sobre pacientes com SCLC por meio dos registros médicos eletrônicos
|
20 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida global (OS)
Prazo: 20 anos
|
Colete informações clínicas detalhadas sobre pacientes com SCLC por meio dos registros médicos eletrônicos
|
20 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- THORACIC005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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