Especificando os efeitos antiinflamatórios do Ziltivekimab (SPIDER)

Critério de inclusão:

• Com 50 anos ou mais.
• Doença arterial coronariana multiarterial (definida como CAD-RADS ≥2).
• Nível sérico de hsCRP ≥2 mg/L.

Critério de exclusão:

• Stents coronários in situ.
• Infecções crônicas ou recentes (<1 mês) (graves) e/ou sinais clínicos de infecção aguda (grave).
• História de doenças autoimunes graves ou outras doenças inflamatórias (graves) (recorrentes ou crônicas).
• Uso de antibióticos sistêmicos preventivos (os antibióticos usados ​​para tratar tuberculose latente estão isentos).
• Tratamento estável para redução de lipídios por menos de 4 semanas, incluindo estatinas, ezetimiba e inibição de PCSK9.
• Tuberculose latente não tratada, hepatite B ativa (HBsAg positivo e/ou anti-HBc positivo com DNA de HBV detectável) ou C, vírus da imunodeficiência humana (HIV) sem regime antirretroviral estável
• Diabetes não controlado (HbA1c >90 mmol/mol).
• Insuficiência renal, definida como TFGe <45 ml/min/1,73 m2.
• Contagem de plaquetas <120.000 e >450.000 /mm3.
• Enzimas hepáticas elevadas (>3 LSN de transaminases hepáticas), insuficiência hepática aguda ou doença hepática conhecida (grave).
• Mulheres na pré-menopausa que não usam métodos anticoncepcionais.
• História de perfuração gastrointestinal, diverticulite ativa (dentro de 5 anos) ou doença inflamatória intestinal ativa (dentro de 12 meses).
• Hipertensão não controlada (sistólica >180 mmHg; diastólica >110 mmHg).
• Diagnóstico de malignidade (ativa) nos últimos 5 anos.
• Contra-indicações padrão para 68Ga-DOTATATE PET e CT com base na experiência do médico e nas práticas atuais.
• Incapacidade ou falta de vontade de cumprir os requisitos do protocolo, ou considerado pelo investigador como impróprio para o estudo.