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Um estudo de viabilidade de um programa de apoio para a construção de novos hábitos comportamentais entre pais e filhos

29 de fevereiro de 2024 atualizado por: Okinawa Institute of Science and Technology Graduate University

Hábitos amorosos: um estudo de viabilidade de um programa de apoio para a construção de novos hábitos comportamentais entre pais e filhos

Este estudo avalia a viabilidade e os impactos preliminares de um novo programa de apoio aos pais que consiste em uma série de vídeos educativos, entregues através de uma popular plataforma de mensagens de texto. Para este projeto piloto, o conteúdo do programa centra-se em ensinar aos pais estratégias para gerir melhor um dos desafios comumente relatados que as crianças enfrentam, uma transição para uma atividade não preferida. Pais de filhos que demonstram comportamento desatento, hiperativo e impulsivo e que apresentam dificuldades nas rotinas diárias de transição são convidados a participar do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo piloto emprega um projeto de teste aberto pré-pós com o objetivo principal de investigar a viabilidade de fornecer materiais educacionais para os pais em um formato acessível, ou seja, uma plataforma de teste amplamente utilizada. Os vídeos de treinamento demonstram as aplicações de técnicas de gerenciamento de comportamento baseadas em antecedentes e reforços em uma situação específica e incentivam os pais a construir hábitos parentais positivos. A usabilidade e satisfação do programa serão avaliadas através das classificações dos participantes. O estudo tem como alvo pais de crianças que demonstram comportamento de desatenção, hiperatividade e impulsividade. Estas famílias enfrentam frequentemente dificuldades em gerir as rotinas quotidianas em casa, mas o acesso ao tratamento psicossocial é limitado. Os investigadores esperam que os pais se envolvam bem no programa entregue por meio de mídia digital. Com base na literatura existente sobre a eficácia do treinamento comportamental para pais ministrado no formato tradicional presencial, espera-se um tamanho de efeito moderado nas medidas pré-pós das práticas parentais e no comportamento infantil alvo deste estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Emi Furukawa, PhD
  • Número de telefone: +81989668814
  • E-mail: adhd@oist.jp

Locais de estudo

  • Japão
      • Miyazaki, Japão, 889-1605
        • Recrutamento
        • Miyazaki International College
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aya Kasai, PhD
    • Okinawa
      • Onna, Okinawa, Japão, 904-0495
        • Recrutamento
        • Okinawa Institute of Science and Technology Graduate University
        • Contato:
          • Emi Furukawa, PhD
          • Número de telefone: +81989668814
          • E-mail: adhd@oist.jp
        • Investigador principal:
          • Emi Furukawa, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Pais com filhos de 4 a 10 anos que enfrentam dificuldades nas transições. Será anunciado que o programa foi desenvolvido visando crianças que demonstram comportamentos consistentes com TDAH, e os sintomas de TDAH serão medidos pré-pós. No entanto, as crianças não são obrigadas a ter um diagnóstico de TDAH ou apresentar níveis elevados de sintomas de TDAH para que os pais se inscrevam.

Critério de exclusão:

Pais que não entendem japonês (o idioma em que o programa é oferecido).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção comportamental
Os pais que se inscreverem no programa receberão uma série de 6 vídeos (cerca de 7 minutos cada), 1 vídeo por vez, geralmente a cada 3 dias. Os pais também receberão textos escritos diariamente, que incluem dicas de implementação e uma avaliação de um comportamento alvo (de transição).
Comportamental: Treinamento Comportamental para Pais
Ensina aos pais técnicas de gerenciamento de comportamento baseadas em antecedentes e reforços e fornece suporte para gerenciar seu estresse

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do participante
Prazo: 1 mês
A satisfação avaliada pelos pais em relação às informações apresentadas nos vídeos. Uma classificação concluída após cada exibição de vídeo usando uma escala de 4 pontos. Média das avaliações concluídas para os vídeos visualizados. (Mínimo 0, máximo 4). Pontuações mais altas indicam maior satisfação.
1 mês
Número de vídeos visualizados
Prazo: 1 mês
O número de vídeos visualizados (mínimo 0, máximo 6) para avaliar o envolvimento dos participantes.
1 mês
Porcentagem de avaliações diárias concluídas
Prazo: 1 mês
A porcentagem de avaliações diárias concluídas (mínimo 0, máximo 100). Os pais são solicitados a fornecer avaliações diárias sobre o grau de sucesso na implementação das estratégias parentais ensinadas.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dificuldades da criança avaliada pelos pais com as transições diárias
Prazo: 1 mês
As dificuldades da criança avaliada pelos pais com 9 transições diárias comuns. Avaliações concluídas antes e depois da intervenção usando uma escala de 3 pontos. Média entre as classificações concluídas para as 9 transições. Pontuações mais altas indicam maiores dificuldades.
1 mês
Deficiência da criança avaliada pelos pais relacionada a dificuldades de transição
Prazo: 1 mês
O nível de prejuízo avaliado pelos pais causado por dificuldades de transição (1 item). Avaliações concluídas antes e depois da intervenção usando uma escala de 7 pontos. Pontuações mais altas indicam maior comprometimento.
1 mês
Parentalidade positiva
Prazo: 1 mês
Escala de Parentalidade Positiva e Negativa (PNPS) Subescala de Parentalidade Positiva. Avaliações dos pais concluídas antes e depois da intervenção usando uma escala de 4 pontos. Média em 8 itens. Pontuações mais altas indicam uso mais frequente de estratégias parentais positivas.
1 mês
Parentalidade negativa
Prazo: 1 mês
Escala de Parentalidade Positiva e Negativa (PNPS) Subescala de Parentalidade Negativa. Avaliações dos pais concluídas antes e depois da intervenção usando uma escala de 4 pontos. Média em 8 itens. Pontuações mais altas indicam uso mais frequente de estratégias parentais negativas.
1 mês
Estresse parental
Prazo: 1 mês
Pontuação total da Escala de Estresse Parental. Avaliações dos pais concluídas antes e depois da intervenção usando uma escala de 5 pontos. Média em 18 itens. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de estresse dos pais.
1 mês

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de TDAH
Prazo: 1 mês
Total de sintomas de desatenção e hiperatividade/impulsividade do SNAP-IV. Avaliações dos pais concluídas antes e depois da intervenção usando uma escala de 4 pontos. Média de 18 itens. Pontuações mais altas indicam sintomas de TDAH observados com mais frequência.
1 mês
Sintomas ímpares
Prazo: 1 mês
Total de sintomas de oposição/desafiação do SNAP-IV. Avaliações dos pais concluídas antes e depois da intervenção usando uma escala de 4 pontos. Média de 8 itens. Pontuações mais altas indicam sintomas de TDAH observados com mais frequência.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Okinawa Institute of Science and Technology Graduate University

Colaboradores

Japan society for the promotion of science
Miyazaki International College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HSR-2023-020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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