Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En gennemførlighedsundersøgelse af et støtteprogram til opbygning af nye forældre-barn adfærdsvaner

29. februar 2024 opdateret af: Okinawa Institute of Science and Technology Graduate University

Kærlige vaner: En gennemførlighedsundersøgelse af et støtteprogram til opbygning af nye forældre-barn adfærdsvaner

Denne undersøgelse evaluerer gennemførligheden og de foreløbige virkninger af et nyt forældrestøtteprogram bestående af en række undervisningsvideoer, leveret via en populær sms-platform. For dette pilotprojekt er programindholdet fokuseret på at lære forældre strategier til bedre at håndtere en af ​​de almindeligt rapporterede udfordringer, børn står over for, en overgang til en ikke-foretrukken aktivitet. Forældre med børn, der udviser uopmærksom, hyperaktiv og impulsiv adfærd og oplever vanskeligheder med daglige overgangsrutiner, inviteres til at deltage i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotundersøgelse anvender et åbent prøvedesign før posten med det primære formål at undersøge muligheden for at levere undervisningsmateriale til forældre i et tilgængeligt format, dvs. en udbredt testplatform. Træningsvideoerne demonstrerer anvendelsen af ​​antecedent- og forstærkningsbaserede adfærdshåndteringsteknikker i en specifik situation og opmuntrer forældre til at opbygge positive forældrevaner. Programmets anvendelighed og tilfredshed vil blive vurderet gennem deltagervurderinger. Undersøgelsen retter sig mod forældre til børn, der viser uopmærksomhed, hyperaktiv og impulsiv adfærd. Disse familier oplever ofte vanskeligheder med at håndtere hverdagsrutiner i hjemmet, men adgangen til psykosocial behandling er begrænset. Efterforskerne forventer, at forældre engagerer sig godt i programmet leveret via digitale medier. Baseret på den eksisterende litteratur om effektiviteten af ​​adfærdsforældretræning leveret i traditionelt personligt format, forventes en moderat effektstørrelse i præ-postmålene af forældrepraksis og barnets måladfærd for denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Emi Furukawa, PhD
  • Telefonnummer: +81989668814
  • E-mail: adhd@oist.jp

Studiesteder

  • Japan
      • Miyazaki, Japan, 889-1605
        • Rekruttering
        • Miyazaki International College
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aya Kasai, PhD
    • Okinawa
      • Onna, Okinawa, Japan, 904-0495
        • Rekruttering
        • Okinawa Institute of Science and Technology Graduate University
        • Kontakt:
          • Emi Furukawa, PhD
          • Telefonnummer: +81989668814
          • E-mail: adhd@oist.jp
        • Ledende efterforsker:
          • Emi Furukawa, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forældre med børn i alderen 4-10 år, som oplever vanskeligheder med overgange. Programmet vil blive annonceret, at det er udviklet målrettet børn, der udviser adfærd i overensstemmelse med ADHD, og ​​ADHD-symptomerne vil blive målt før efter. Børn er dog ikke forpligtet til at have en ADHD-diagnose eller vise forhøjede niveauer af ADHD-symptomer, for at forældrene kan tilmelde sig.

Ekskluderingskriterier:

Forældre, der ikke forstår japansk (sproget programmet udbydes på).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsinterventionsgruppe
Forældre, der tilmelder sig programmet, vil modtage en serie på 6 videoer (~7 minutter hver), 1 video ad gangen, normalt hver 3. dag. Forældre vil også modtage daglige skriftlige tekster, som omfatter implementeringstips og en vurdering af en mål-(overgangs)adfærd.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsorienteret forældretræning
Lærer forældre forudgående- og forstærkningsbaserede adfærdshåndteringsteknikker og giver støtte til at håndtere deres stress

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagertilfredshed
Tidsramme: 1 måned
Forældre-vurderede tilfredshed med oplysningerne præsenteret i videoerne. En bedømmelse afsluttet efter hver videovisning ved hjælp af en 4-punkts skala. Gennemsnit på tværs af de gennemførte bedømmelser for de sete videoer. (Minimum 0, maksimum 4). Højere score indikerer større tilfredshed.
1 måned
Antal sete videoer
Tidsramme: 1 måned
Antallet af sete videoer (minimum 0, maksimum 6) for at evaluere deltagerens engagement.
1 måned
Procentdel af fuldførte daglige vurderinger
Tidsramme: 1 måned
Procentdelen af ​​fuldførte daglige vurderinger (minimum 0, maksimum 100). Forældre bliver bedt om at give daglige vurderinger af graden af ​​succes med at implementere de underviste forældrestrategier.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældrebedømte barns vanskeligheder med daglige overgange
Tidsramme: 1 måned
Det forældrevurderede barns vanskeligheder med 9 almindelige daglige overgange. Bedømmelser gennemført før og efter interventionen ved hjælp af en 3-punkts skala. Gennemsnit på tværs af de gennemførte vurderinger for de 9 overgange. Højere score indikerer større vanskeligheder.
1 måned
Forældrebedømte barns funktionsnedsættelse relateret til overgangsbesvær
Tidsramme: 1 måned
Det forældrevurderede niveau af værdiforringelse forårsaget af overgangsbesvær (1 post). Bedømmelser gennemført før og efter interventionen ved hjælp af en 7-punkts skala. Højere score indikerer større svækkelse.
1 måned
Positivt forældreskab
Tidsramme: 1 måned
Positiv og negativ forældreskala (PNPS) Positiv forældreskabsunderskala. Forældrevurderinger gennemført før og efter interventionen ved hjælp af en 4-punkts skala. Gennemsnit på tværs af 8 varer. Højere score indikerer hyppigere brug af positive forældrestrategier.
1 måned
Negativt forældreskab
Tidsramme: 1 måned
Positiv og negativ forældreskala (PNPS) Negativ forældreskabsunderskala. Forældrevurderinger gennemført før og efter interventionen ved hjælp af en 4-punkts skala. Gennemsnit på tværs af 8 varer. Højere score indikerer hyppigere brug af negative forældrestrategier.
1 måned
Forældrestress
Tidsramme: 1 måned
Samlet score for forældrestressskalaen. Forældrevurderinger gennemført før og efter interventionen ved hjælp af en 5-punkts skala. Gennemsnit på tværs af 18 varer. Højere score indikerer højere niveauer af forældrestress.
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADHD symptomer
Tidsramme: 1 måned
SNAP-IV uopmærksomhed og hyperaktivitet/impulsivitetssymptomer i alt. Forældrevurderinger gennemført før og efter interventionen ved hjælp af en 4-punkts skala. Gennemsnit på 18 varer. Højere score indikerer, at ADHD-symptomer observeres hyppigere.
1 måned
Ulige symptomer
Tidsramme: 1 måned
SNAP-IV oppositionelle/ trodsige symptomer i alt. Forældrevurderinger gennemført før og efter interventionen ved hjælp af en 4-punkts skala. Gennemsnit på 8 varer. Højere score indikerer, at ADHD-symptomer observeres hyppigere.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Okinawa Institute of Science and Technology Graduate University

Samarbejdspartnere

Japan society for the promotion of science
Miyazaki International College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSR-2023-020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

Kliniske forsøg med Adfærdsorienteret forældretræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner